Namena - Philips MRC 600 Gebrauchsanweisung

Namena

2 Namena
Predviđena upotreba
Kućište sklopa rendgenske cevi je cev za generisanje rendgenskih zraka u kućištu zaštićenom
od zračenja. Kućište sklopa rendgenske cevi služi za emitovanje fotona rendgenskog zračenja
u svrhu stvaranja dijagnostičkih slika ljudskih pacijenata. Kućište sklopa rendgenske cevi koristi
se isključivo kao integrisani deo sistema za snimanje i samostalno nema nikakvu medicinsku
svrhu. Namenjen postupak, trajanje i parametri postupka nisu definisani na nivou kućišta sklopa
rendgenske cevi. Njih zadaje proizvođač sistema za snimanje u skladu sa predviđenom
upotrebom, namenom i medicinskom svrhom kao što se navodi u tehničkoj dokumentaciji
sistema za snimanje.
Predviđena populacija korisnika
Kućištem sklopa rendgenske cevi daljinski upravlja sistem za snimanje kojim smeju da rukuju
isključivo kvalifikovani klinički korisnici. Detalje o namenjenoj korisničkoj populaciji i populaciji
pacijenata određuje proizvođač sistema za snimanje u skladu sa predviđenom upotrebom,
namenom i medicinskom svrhom kao što se navodi u tehničkoj dokumentaciji sistema
za snimanje. Kućište sklopa rendgenske cevi smeju da ugrađuju, popravljaju i održavaju
isključivo tehnički kvalifikovani terenski servisni inženjeri koji su primili odgovarajuća uputstva
i prošli obuku i koji su ovlašćeni posebno za ugradnju i puštanje u pogon opreme za radiografiju
za primenu u medicinske svrhe.
Predviđen kontekst
Kućište sklopa rendgenske cevi namenjeno je za upotrebu u zatvorenim kliničkim okruženjima
bez kondenzacije i sa klimatizacijom, a njegova upotreba je zabranjena u kućnoj primeni, kao
i laicima. Kućište sklopa rendgenske cevi namenjeno je za upotrebu u trajno ugrađenim
fiksiranim sistemima za snimanje. Učestalost upotrebe nije ograničena u okviru očekivanog
veka trajanja. Ovo kućište sklopa rendgenske cevi namenjeno je za korišćenje kod različitih
pacijenata bez bilo kakvog naročitog postupanja sa kućištem sklopa rendgenske cevi između
dva pregleda. Dodatni postupak za upotrebu kod više pacijenata može da zatraži i potvrdi
proizvođač sistema za snimanje kod posebnih primena.
Načela rada
Kontraindikacije nisu definisane na nivou kućišta sklopa rendgenske cevi, već ih određuje
proizvođač sistema za snimanje u skladu sa predviđenom upotrebom, namenom i medicinskom
svrhom kao što se navodi u tehničkoj dokumentaciji sistema za snimanje. Posebna upozorenja
se nalaze u pratećoj dokumentaciji kućišta sklopa rendgenske cevi. Očekivani vek trajanja
je naveden u datoteci upravljanja rizicima i u pratećoj dokumentaciji kućišta sklopa rendgenske
cevi.
Osnovne performanse
Sklop rendgenske cevi sam po sebi nema neke osnovne performanse. Isto tako, nijedna
od funkcija sklopa rendgenske cevi nije namenjena tome da doprinese osnovnim
performansama sistema za rendgensko snimanje u koji je cev integrisana.
X-Ray Tube AssembliesX-Ray Tube Assemblies 523