Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
معلومات أخرم
على الرغم من أن الحوادث الخطيرة المتعلقة باألجهزة الطبية نادرة، فمن المسلم به أن الحوادث
، بوصفها مؤسسة، إمكانية التعر ُّ ض للضرر وستتجاوب مع أي حادثCochlear قد تقع . تدرك
"الحادث الخطير" يعني أي حدث يتسبب بشكل مباشر أو غير مباشر أو كان ليتسبب في حدث
التدهور الخطير المؤقت أو الدائم لحالة المريض أو المستخدم أو الحالة الصحية ألي
ا خطير ً ا، ولكن يجب اإلبالغ عن كل
: يتعين على األشخاص داخل االتحاد األوروبي أيض ً ا إبالغ الجهة اآلتية بكل الحوادث الخطيرة
http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/ contacts_
: يتعين على األشخاص داخل أست ر اليا أيض ً ا إبالغ الجهة اآلتية بكل الحوادث الخطيرة
268
: غير متوقع أو غير مرغوب فيه، بما في ذلك أي مما يأتي
. وفاة مريض أو مستخدم أو شخص آخر
ً
ال توجد قائمة نهائية باألحداث / الحوادث التي تشكل حادث
www.cochlear.com/intl/contact/global-offices
Cochlear منNucleus 8 Aqua+ دليل مستخدم ملفات
الحوادث الخطيرة
. خطير يتم اإلبالغ عنه
ما المقصود بالحادث الخطير؟
. شخص آخر
. تهديد خطير للصحة العامة
اإلبالغ عن حادث خطير
: الحوادث الخطيرة إلى
المحليCochlear مكتب
السلطة الوطنية المختصة
إدارة السلع العالجية
https://www.tga.gov.au
en
Werbung
