ایدیات دلگر
با وجودی که رس ش ایط جدی در ر ابطه با دستگاه های پزشیک کم است، همچنان ممکن است
به عنوان یک سازمان، خط ر ات احتمایل ر ا شناسا� ی کرده و درCochlear . مواردی اتفاق بیفتد
'رخداد جدی' یع� ن هر رویدادی که مستقیم یا غ� ی مستقیم اتفاق افتاده است یا ممکن بوده
،به خطر افتادن جدی موق� ت یا دائیم سالمت بیمار، کا ر بر یا شخص دیگر
،هیچ لیست قطیع از رویدادها / رخدادها� ی که باعث یک رویداد جدی شوند وجود ندارد
یم کنند ن� ی ن باید هر گونه رخداد جدی ر ا به شو ر ای ذیصالح میل
http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/ contacts_
: یم کنند ن� ی ن باید هر گونه رخداد جدی ر ا به آدرس ز یر گ ز ارش کنند
) (اداره کاالهای درما� ن اس� ت الیاTherapeutic Goods Administration
238
. قبال هر نوع رخداد جدی گ ز ارش شده پاسخگو یم باشد
: باعث اتفاق ناخواسته یا غ� ی منتظره ای شود، که این رویدادها عبا ر تند از
: با این حال همه رخدادهای جدی باید به م ر اکز ز یر گ ز ارش شوند
www.cochlear.com/intl/contact/global-offices
رخداد جدی چیست؟
،مر گ بیمار، کا ر بر یا شخص دیگر
. تهدید جدی سالمت عمویم
گ ز ارش دادن یک رخداد جدی
شماCochlear دف� ت محیل
گ
کا ر ب ر ا� ن که در اتحادیه اروپا ز ندیک
شو ر ای ذیصالح میل شما
کا ر ب ر ا� ن که در اس� ت الیا ز ندیک
https://www.tga.gov.au
Cochlear Nucleus 8 Aqua+ ر اهنمای کا ر بر کویل های
رخدادهای جدی
: به آدرس ز یر گ ز ارش کنند
en
گ