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Allgemeine Hinweise; Technische Kontrolle; Haftung Für Funktion Bzw. Schäden; Messdatenerfassung - Lowenstein Medical Samoa Gebrauchsanweisung

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Samoa / Samoa lite

2.2. Allgemeine Hinweise

Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des
Gerätes. Sie ist jederzeit in der Nähe des Gerätes
bereitzuhalten.
Das
Gebrauchsanweisung ist Voraussetzung für den
bestimmungsgemäßen Gebrauch und die richtige
Handhabung des Gerätes sowie die davon ab-
hängige Sicherheit von Patient und Bedienendem.
Es besteht eine Garantie von 24 Monaten auf das
Gerät und 9 Monaten auf die Sensoren und das
Zubehör ab Kaufdatum.
Es darf nur Zubehör verwendet werden, das in
dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt ist und das
zusammen mit dem Gerät geprüft wurde. Wird
Fremdzubehör und/oder -verbrauchsmaterial ver-
wendet, kann der Hersteller keine Garantie für den
sicheren Betrieb/ die sichere Funktion übernehmen.
Keine Gewährleistungsansprüche bei Schäden
infolge Verwendung von Fremdzubehör und -
verbrauchsmaterial.
Der Hersteller betrachtet sich für die Geräte im
Hinblick auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion
nur dann verantwortlich, wenn:
a) Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen,
Änderungen und Reparaturen durch den
Hersteller oder durch eine vom Hersteller
ausdrücklich
hierfür
ausgeführt werden.
b) Das Gerät in Übereinstimmung mit der Ge-
brauchsanweisung angewendet wird.
Alle Druckschriften entsprechen der Ausführung der
Geräte und dem Stand der zugrunde gelegten
sicherheitstechnischen
Drucklegung.
Für
darin
Schaltungen, Verfahren, Softwareprogramme und
Namen sind alle Schutzrechte vorbehalten.
Der Hersteller haftet nur für die Funktionsfähigkeit,
aber nicht für die absolute Fehlerfreiheit Ihrer
Programme.
Medizinische Geräte dürfen nur von Personen
bedient werden, die aufgrund ihrer Ausbildung oder
ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrungen die
Gewähr für eine sachgerechte Handhabung bieten.
Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung des
Gerätes von der Funktionssicherheit und dem
ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu über-
zeugen. Der Bedienende muss mit der Bedienung
des Gerätes vertraut sein.
Der Anwender muss alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle
dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats, in dem der Anwender niedergelassen
ist, melden.
Führen Sie in regelmäßigen Abständen (etwa
monatlich) eine Funktionskontrolle durch.
genaue
Beachten
ermächtigte
Stelle
Normen
bei
angegebene
Geräte,
Die Entsorgung des Gerätes und des Zubehörs am
Ende der Nutzungsdauer muss gemäß der gültigen
Elektronik-Schrottverordnung erfolgen.
der
Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an den
Hersteller.

2.3. Technische Kontrolle

Das Gerät ist wartungsfrei. Es wird empfohlen, alle
24 Monate eine technische Kontrolle vom Hersteller
oder von einer vom Hersteller ermächtigten Stelle
durchführen zu lassen.
Eine Funktionsprüfeinrichtung kann nicht dazu
verwendet werden, um die Genauigkeit des Finger-
sensors oder des Pulsoximeters des Gerätes zu
beurteilen.
Vor jeder Messung sind vom Anwender folgende
Kontrollen durchzuführen:
Sichtprüfung des Gerätes und Zubehör auf
offensichtliche
mechanische Schäden
Schlauchverbindungen sind am jeweiligen
Anschluss richtig angebracht
Leuchtdioden des Displays
Batteriekapazität überprüfen
2.4. Haftung für Funktion bzw. Schäden
Die Haftung für die Funktion des Gerätes geht in
jedem Falle auf den Eigentümer oder Betreiber über,
soweit das Gerät unsachgemäß gewartet oder
instand gesetzt wird oder wenn eine Handhabung
erfolgt, die nicht der bestimmungsgemäßen Verwen-
dung entspricht. Für Schäden, die durch Nichtbe-
der
achtung
dieser
haftet der Hersteller nicht.
Gewährleistungs- und Haftungsbedingungen der
Verkaufs- und Lieferbedingungen vom Hersteller
werden durch vorstehende Hinweise nicht erweitert.

3. Messdatenerfassung

3.1. Sensoren

3.1.1. Sensoren für Flow und Schnarchgeräusche
Als Sensor für die Atmung (Flow) dient eine
Sauerstoff-Schlauchbrille (Flowbrille), die das Druck-
signal der Atmung zu einem empfindlichen Druck-
wandler im Gerät leitet. Die Flowbrille lässt sich
einfach und sicher vom Patienten selbst anlegen und
geht nicht mit einer Beeinträchtigung der Schlaf-
qualität einher.
Der Einsatz ist auch bei Patienten möglich, bei
denen Klebesensoren nicht zuverlässig befestigt
werden können (z. B. Bartträger). Als gängiges
Verbrauchsmaterial
Sensoren kostengünstig einsetzen.
Für Atem- und Schnarchgeräusche wird kein
zusätzlicher Sensor benötigt. Die Geräuschüber-
tragung erfolgt über Luftschall durch den Schlauch
- 6 GE -
funktionsbeeinträchtigende
Gebrauchsanweisung
lässt
sich
diese
GE
eintreten,
Art
von

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