Lowenstein Medical Samoa Gebrauchsanweisung Seite 5

Samoa / Samoa lite
Trennung vom Versorgungsnetz:
Um das Gerät vom Versorgungsnetz zu isolieren,
muss der Stecker des Netzgerätes gezogen werden.
Das Gerät darf nicht geöffnet werden!
Warnung:
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische
(ME) Geräte angeschlossen werden, müssen nach-
weisbar ihren IEC oder ISO Normen entsprechen.
Wer zusätzliche Geräte an ME-Geräte anschließt, ist
Systemkonfigurierer und ist damit verantwortlich,
dass das ME-System
Anforderungen (z.B. IEC 60601-1) übereinstimmt.
Warnung:
Während einer Online-Verbindung
Patienten ist zwingend ein Optokoppler oder Licht-
wellenleiter zu verwenden (als Option lieferbar)! Ein
Anschluss des Gerätes an die PC-Schnittstelle ohne
Optokoppler bzw. ohne Lichtwellenleiter ist nur
gestattet, wenn vorher alle Patientenleitungen vom
Patienten entfernt wurden! Onlinemessungen dürfen
nur vom Arzt bzw. von ihm autorisiertem Personal
durchgeführt werden
Warnung:
Magnetische und elektrische Felder können die
Funktion des Gerätes beeinflussen. Die Verwendung
dieses Geräts neben oder in Verbindung mit anderen
Geräten sollte vermieden werden, da dies zu Fehl-
funktionen führen kann. Wenn eine solche Verwen-
dung erforderlich ist, sollten dieses Gerät und die
anderen Geräte beobachtet werden, um sicherzu-
stellen, dass sie normal funktionieren. Achten Sie
beim Betreiben des Gerätes darauf, dass alle
Fremdgeräte, die in der Nähe betrieben werden,
ihren relevanten EMV-Anforderungen entsprechen.
Röntgengeräte, HF-Chirurgiegeräte, Tomographen,
usw. können andere Geräte stören, weil sie
zulassungsgemäss höhere
Störungen abgeben dürfen.
Warnung:
Das Gerät besitzt keine defibrillatorgeschützten An-
wendungsteile! Vor einer Defibrillation ist das Gerät
zu entfernen! Des Weiteren ist eine direkte Anwen-
dung des Gerätes am Herzen (insbesondere der
EKG-Ableitung) nicht gestattet!
Während das Gerät getragen wird, dürfen keine
invasiven bzw. intrakorporalen Messungen und
Eingriffe (z.B. Elektro- oder HF-Chirurgiegeräte)
stattfinden.
Warnung:
Bei Verwendung von mehreren Geräten an einem
Patienten können sich die Werte der einzelnen
Ableitströme aufsummieren und somit den zuläs-
sigen Wert überschreiten!
Warnung:
Bei Verwendung des Gerätes an Patienten mit
aktiven Implantaten wie z.B. Herzschrittmachern,
peripheren Nervenstimulationsgeräten,
schrittmachern etc. ist von medizinischem Fachper-
sonal auf mögliche Störungen des Gerätes oder des
Implantates zu achten.
mit den normativen
mit einem
elektromagnetische
Zungen-
- 5 GE -
Warnung:
Das Gerät darf nicht an mehreren Patienten gleich-
zeitig eingesetzt werden!
Warnung:
Das Gerät darf nicht in Fahrzeugen und Flugzeugen
betrieben werden.
Warnung:
Beim Anlegen der elektrisch leitfähigen Sensoren am
Patienten muss darauf geachtet werden, dass keine
dieser Leitungen mit anderen, elektrisch leitfähigen
Teilen bzw. mit der Erde in Kontakt treten!
Warnung:
Das Gerät darf nicht starkem, direktem Sonnenlicht
bzw. starker Hitze ausgesetzt werden. Vermeiden
Sie weiterhin den Kontakt mit Staub, Fusseln,
Schmutz, Feuchtigkeit und Flüssigkeiten.
Warnung:
Kinder oder unfähige Personen dürfen das Gerät nur
dann unbeaufsichtigt
hinreichend Anweisungen zur sicheren Behandlung
des Gerätes erhalten haben. Hindern Sie Kinder und
Haustiere daran, mit dem Gerät zu spielen. Lassen
Sie Kinder und Haustiere nicht unbeaufsichtigt in der
Nähe des Gerätes.
Warnung:
Es muss darauf geachtet werden, dass die Kabel
nicht den Hals des Patienten umschließen. Bei
Kindern ist besondere Aufmerksamkeit geboten!
Warnung:
Bevor der Akku geladen wird, muss das verwendete
Ladegerät und bei Verwendung der Ladeschale
zusätzlich der Akku auf äußerliche Beschädigungen
überprüft werden!
Warnung:
Vor jeder Anwendung muss das Gehäuse des
Gerätes sowie die Kabel und Sensoren auf
äußerliche Beschädigungen überprüft werden.
Warnung:
Das Gerät und die PC-Software sind nicht für die
alleinige Volldiagnose geeignet. Die Messdaten
müssen manuell durch einen qualifizierten Arzt oder
medizinisches Fachpersonal bewertet werden.
GE
benutzen, wenn sie