Werbung
25
Anhang
Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
WARNUNG: Medizinische elektrische Geräte
unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der Elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV). Beachten Sie die in diesem Anhang
angegebenen EMV-Hinweise bei Installation und
Betrieb.
Das C-MAC
®
Videolaryngoskop 8401 AX/BX/HX/
AXC/BXC/DXC/GXC/KXC/HXP in Verbindung mit
dem Elektronik-Modul 8401 X /8402 X und dem
Monitor
8401 ZX/8402 ZX/8403 ZX sowie in Verbindung
mit dem C-MAC
®
PM 8401 XD entsprechen der
somit die EMV-Anforderungen der Medical Device
Directive (MDD) 93/42/EEC.
Die verwendeten Grenzwerte bieten ein grund-
legendes Maß an Sicherheit gegenüber typi-
schen elektromagnetischen Beeinflussungen,
wie sie in einer medizinischen Umgebung zu
erwarten sind.
Die oben genannten Geräte bzw.
Gerätekombinationen sind Geräte der Gruppe 1
(nach CISPR 11).
In die Gruppe 1 gehören „Geräte und Systeme, die
HF-Energie ausschließlich für ihre interne Funktion
erzeugen oder nutzen".
HINWEIS: Die in diesem Anhang eingefügten
Tabellen und Richtlinien liefern dem Kunden
oder Anwender grundlegende Hinweise um zu
entscheiden, ob das Gerät oder System für die
gegebenen EMV-Umgebungsbedingungen geeig-
net ist, beziehungsweise welche Maßnahmen
ergriffen werden können, um das Gerät/System
im bestimmungsgemäßen Gebrauch zu betreiben,
ohne andere medizinische oder nicht medizinische
Geräte zu stören. Treten bei der Benutzung des
Gerätes elektromagnetische Störungen auf, kann
der Anwender durch folgende Maßnahmen die
Störungen beseitigen:
• veränderte Ausrichtung oder einen andereren
Standort wählen
• den Abstand zwischen den einzelnen Geräten
vergrößern
• Geräte mit unterschiedlichen Stromkreisen ver-
binden.
WARNUNG: Der Gebrauch von tragbaren und
mobilen HF-Kommunikationsgeräten kann die-
ses oder andere medizinische elektrische Geräte
beeinflussen.
Appendix
Electromagnetic Compatibility (EMC)
Information
WARNING: Medical electrical equipment needs
special precautions regarding Electromagnetic
Compatibility (EMC). Observe the EMC instructions
in this Appendix during installation and commis-
sioning.
®
The C-MAC
video laryngoscope 8401 AX/BX/HX/
AXC/BXC/DXC/GXC/KXC/HXP in conjunction with
the electronics module 8401 X /8402 X and the
monitor 8401 ZX/8402 ZX/8403 ZX as well as in
conjunction with the C-MAC
®
PM 8401 XD cor-
and therefore meet the EMC requirements of the
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC.
These limits are designed to provide reasonable
protection against the typical electromagnetic
interference to be expected in a medical environ-
ment. The aforementioned devices and combi-
nations of devices are Group 1 devices (as per
CISPR 11).
Group 1 contains all the 'equipment and systems
which generate or use RF energy only for their
internal functioning'.
NOTE: The tables and guidelines that are included
in this Appendix provide information to the cus-
tomer or user that is essential in determining the
suitability of the equipment or system for the elec-
tromagnetic environment of use, and in managing
the electromagnetic environment of use to permit
the equipment or system to perform its intended
use without disturbing other equipment and sys-
tems or non-medical electrical equipment. If this
equipment does cause harmful interference with
other devices, the user is encouraged to try to
correct the interference by one or more of the fol-
lowing measures:
• reorient or relocate the receiving device
• increase the separation between the equipment
• connect the equipment into an outlet on a
circuit different from that to which the other
device(s) is connected.
WARNING: The use of portable and mobile RF
equipment may have an impact on this and other
pieces of medical equipment.
Anexo
Indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética (CEM)
CUIDADO: Los equipos electromédicos están
sujetos a determinadas medidas de precaución
con referencia a la Compatibilidad Electromag-
nética (CEM). Observe las indicaciones sobre CEM
contenidas en este Anexo durante la instalación y
el servicio del equipo.
®
El videolaringoscopio C-MAC
8401 AX/BX/HX/
AXC/BXC/DXC/GXC/KXC/HXP en combinación con
el módulo electrónico 8401 X /8402 X y el monitor
8401 ZX/8402 ZX/8403 ZX , así como en com-
binación con el C-MAC
®
PM 8401 XD responden
cumplen, por tanto, con los requisitos CEM de la
Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
Los valores límite utilizados ofrecen una medida
básica de seguridad frente a las influencias elec-
tromagnéticas típicas, tales como las que cabe
esperar en un entorno médico. Los equipos o las
combinaciones de equipos arriba mencionados
son equipos del grupo 1 (según CISPR 11).
Al Grupo 1 pertenecen "equipos y sistemas, que
generan o utilizan energía RF exclusivamente para
su función interna".
NOTA: Las tablas y directivas incorporadas en
este Anexo le proporcionan al cliente o al usuario
indicaciones básicas para decidir si el equipo o
sistema es adecuado para las condiciones del
entorno CEM imperantes, o adoptar las medidas
que puedan tomarse con el fin de utilizar el equi-
po/sistema conforme al uso previsto, sin que el
mismo llegue a interferir sobre otros equipos para
uso médico o no médico. Si aparecen interferen-
cias electromagnéticas durante la utilización del
equipo, el usuario puede eliminarlas aplicando las
siguientes medidas:
• modificación de la orientación o colocación en
otro emplazamiento
• aumento de la distancia entre cada uno de los
equipos
• conexión de los equipos a circuitos eléctricos
diferentes.
CUIDADO: La utilización de equipos de RF de
comunicación portátiles y móviles puede influir
sobre los mismos o bien sobre otros equipos elec-
tromédicos.
Werbung
