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Bedienung des LCMS-8060 CL/LCMS-8060NX CL
[ Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Dieses Gerät dient der qualitativen und quantitativen Analyse von Zielsubstanzen in einer
Probenmatrix und kann als Massenspektrometer für die Flüssigchromatographie in der
vitro
-Diagnostik verwendet werden. Dieses Gerät arbeitet größtenteils automatisiert und
reduziert daher den Personalaufwand. Allerdings kann das Gerät jedoch nur von
entsprechend geschultem Personal für diese Zwecke eingesetzt werden.
[ Kalibrierung
LC-Bereich:
Das LC-System gemäß des Benutzerhandbuchs des verwendeten Systems kalibrieren.
MS-Bereich:
Für das Tuning dieses Geräts das Auto-Tuning gemäß
normalen Betriebsbedingungen stellt das Auto-Tuning Parameter bereit, die für einige Zeit
nicht geändert werden müssen. Die Häufigkeit des Auto-Tunings hängt vom Einsatz und dem
Probendurchsatz ab. Wenn die Ionenintensität und die Massenkalibrierung stabil sind,
benötigt das System kein weiteres Auto-Tuning.
Verwenden Sie die neueste (durch Auto-Tuning erhaltene) Tuning-Datei um die Analyse
durchzuführen. Wenn Teile des LCMS-8060 CL/LCMS-8060NX CL (im Vakuumbereich)
ausgetauscht, gereinigt oder anderweitig ausgebaut werden, das Auto-Tuning erneut
durchführen, um das System zu überprüfen. Bei der Analyse von Zielverbindungen im
Spurenbereich sollte auch ein manuelles Tuning in Betracht gezogen werden, um die
Parameter für bestimmte Verbindungen zu optimieren.
[ Qualitätskontrolle
Führen Sie eine Qualitätskontrolle des Geräts durch, indem Sie routinemäßig mindestens je
eine Konzentration von vier verschiedenen Qualitätskontrollproben messen (eine
Kontrollprobe mit normalem Konzentrationsniveau, eine Kontrollprobe mit einem
Konzentrationsniveau, das höher als normal ist, sowie eine Kontrollprobe, die niedriger als
normal ist, und eine Blind-Kontrollprobe).
Überprüfen Sie die Selektivität/Spezifität in der Matrix, in der die eigentliche Probe vorliegt.
Ferner überprüfen Sie die Richtigkeit, Präzision, Wiederfindungsrate, den dynamischen
Bereich, die Linearität und die untere Bestimmungsgrenze. Prüfen Sie auf Grundlage dieser
Ergebnisse, ob die Werte innerhalb des zulässigen Bereichs liegen. Wenn die Ergebnisse
außerhalb des zulässigen Bereichs liegen, können die gemessenen Daten ungültig sein. Die
Analysenergebnisse der Proben können erst dann verwendet werden, wenn mittels der
Qualitätskontrolle das Gerät als richtig messend bestätigt wurde.
Bei der Analyse von Proben in komplexe Probenmatrizen wie Serum, Plasma oder Urin, kann
es möglich sein, durch eine geeignete Probenaufarbeitung oder unter Verwendung eines
Isotopenmarkierten Internen Standards, valide Daten zu erhalten.
"3.8 Auto-Tuning"
durchführen. Unter
LCMS-8060
LCMS-8060NX
CL
Sicherheitsvorschriften
In-
xxi
CL
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