Dentsply Sirona SmartLite Pro Gebrauchsanweisung Seite 70

SmartLite®Pro
Modulær LED-herdelampe
FORSIKTIG: Kun til brukerevaluering.
USA: Reseptpliktig.
INNHOLD
1. PRODUKTBESKRIVELSE
2. SIKKERHETSMERKNADER
3. TRINNVISE ANVISNINGER
4. HYGIENE
5. VEDLIKEHOLD
6. GJENBESTILLINGSINFORMASJON, TEKNISKE DATA, GARANTIVILKÅR
1. PRODUKTBESKRIVELSE
SmartLite Pro herdelampe er en trådløs, pennformet LED-lampeenhet for
polymerisering og belysning til bruk av tannhelsefagfolk ved tannlegekontorer
eller tannlegelaboratorier.
SmartLite Pro herdelampe er kjennetegnet av:
• Liten størrelse og lettvektig ergonomisk design.
• Kompakt trådløs design med praktiske håndteringsfunksjoner og utskiftbar
batteripakke.
• Individuelt justerbare LED-spisser, kan roteres 360°.
• LED-spissdesign som gir utmerket intraoral tilgang.
• Polymeriseringsområde (optisk effektivt tverrsnittsområde) på 10 mm i
diameter.
• Opptil 10 sekunders herdetid per aktivering med hørbart signal på begynnelsen
og slutten av syklusen.
• Avansert varmeadministrasjonssystem som begrenser LED-spisstemperaturen.
• Utskiftbare spisser for:
- herding av CQ-initierte materialer
- herding av materialer med initiatorer som absorberer i det fiolette området
- intraoral belysning og dental transilluminering
1.1 Indikasjoner
• For lysaktivert polymerisering av dentale materialer, slik som kompositter,
lutingsementer og fissurforseglinger ved bruk av synlig lys.
• For intraoral belysning som brukes ved innledende undersøkelse av
tannpasienten og dental transluminering for å hjelpe til med å lokalisere
kronefrakturer, posteriore og anteriore karies, endodontisk tilgang og
rotfyllingsåpninger.
1.2 Kontraindikasjoner
SmartLite Pro Smartlite Pro-lampen er kontraindisert for bruk hos pasienter som
er mottakelige for fotobiologiske reaksjoner (inkludert pasienter med solurtikaria
eller erytropoietisk protoporfyri) eller de som aktuelt gjennomgår behandling
med fotosensitiserende legemidler.
1.3 Leveringsformer
Noen leveringsformer er kanskje ikke tilgjengelig i alle land.
PRODUKTINNHOLDSLISTE (Merk: Se katalog for detaljert introsettinnhold)
• 1x håndstykke 1
• 1x herdespiss (blått lys) 2
• 1x transillumineringsspiss (kun i inntrosettet)
• 2x batterier 3.1
• 1x ladebase 5
• 1x tilbehørsboks som inneholder:
Strømkontakt 7 ; AU, EU, US, UK pluggadaptere; USB-kabel
1x DFU
1x hylser refill 9
6
3x øyevernskjerm
1x i•Cure
• 1x herderetningslinjer/materialherdingskort
1.4 Kompatible materialer
SmartLite Pro herdelampe er designet til å herde tradisjonelle CQ-initierte dentale
polymerbaserte restaurerende materialer og lutingmaterialer med en bølgelengde
på 450-480 nm med standard herdespiss. PolyCure-spissen er designet til å
herde materialer initiert med CQ og/eller andre initiatorer som absorberer fiolett
lys, 405–480 nm bølgelengde. Se polymerbasert restaurerende
materialprodusents fullstendige bruksanvisning for spesifikk produktkompatibilitet
og herdeanbefalinger.
2. SIKKERHETSMERKNADER
Vær oppmerksom på de følgende generelle sikkerhetsmerknadene og de spesielle
sikkerhetsmerknadene i andre kapitler av denne bruksanvisningen.
Sikkerhetsvarselsymbol.
Dette er sikkerhetsvarselsymbolet. Det brukes til å varsle deg om
potensielle personlige skadefarer. Overhold alle sikkerhetsmeldinger
som følger dette symbolet for å unngå mulig skade.
2.1 Advarsler
Modifiser aldri SmartLite Pro herdelampe eller noe av dennes utstyr. Enhver
modifisering kan redusere sikkerheten og effektiviteten.
2.1.1 SmartLite Pro håndstykke
• Se alltid til at SmartLite Pro øyevernskjermer er sikkert festet til SmartLite Pro
herdespiss for å unngå utilsiktet aspirasjon (trykk SmartLite Pro øyevernskjerm
fast inn til riktig posisjon) E2
• Sørg alltid for at lysaperturen ikke er dekket av SmartLite Pro øyevernskjermer
4
8
E3
• Ikke bruk enheten som en vevsretraktor, da dette kan skade tilkoblingen mellom
LED-spissen og håndstykket.
• Ikke bruk en skadet enhet, f.eks. hvis blant annet glassdekselet på LED-spissen
er oppripet, ødelagt eller mangler.
• SmartLite Pro øyenskjermene kan dekontamineres minst 60 ganger. Men dette
tilbehøret vil over tid være utsatt for slitasje. Skift ut defekte skjermer med
reserveskjermer som er inkludert i forpakningen eller tilgjengelige som refill (se
også [6.1 Tilbehør]).
• Det er kun autoriserte teknikere som skal reparere håndstykket eller
batteripakken.
• Personer med implantert pacemaker, defibrillator eller annet aktivt medisinsk
utstyr er blitt advart om at noen typer elektronisk utstyr kan skape interferens
på bruken av utstyret. Selv om det aldri er rapportert forekomst av interferens
til Dentsply Sirona, anbefaler vi at håndstykke og kabler holdes på 6 til 9
tommers (15 til 23 cm) avstand fra alle enheter og tilhørende ledninger.
• Det finnes en hel rekke ulike pacemakere og andre medisinske implanterte enheter
ute i markedet. Klinikerne bør ta kontakt med utstyrsprodusenten eller pasientens
lege for å få spesielle anbefalinger. Denne enheten samsvarer med standardene IEC
60601 for medisinsk utstyr.
2.1.2 Ladebase 5
• Lave spenninger er til stede inne i ladebasen (5 V DC). Brukes kun under tørre
forhold. Skal ikke brukes hvis ladebasen eller håndstykket er vått. Unngå
kortslutning mellom kontaktputene på ladebasen. Det er kun autoriserte
teknikere som skal reparere ladebasen.
• Skal ikke brukes til andre spenninger enn det området som er indikert på
ladebasen og strømadapteren.
• Merk: Trekk ut strømkontakten 7 fra strømkilden før frakobling av
strømledningen 8 fra ladebasen.
• Se alltid til at ladebasen er plassert ved siden av den dentale enheten og kun
berøres med rene/desinfiserte hansker for å forhindre eksponering for søl eller
sprut av kroppsvæsker.
• Se alltid til at håndstykke, spisser og batteripakke er fullstendig reprosessert og
grundig tørre før innføring i ladebasen eller feste av en lysspiss til kroppen.
2.1.3 Batteripakke 3.1
• Forhindre batteriet fra kortslutning i løpet av bruk og oppbevaring.
• Hold de elektriske kontaktene rene og tørre.
• Ikke fjern batteripakken fra håndstykket under drift.
2.1.4 Utskiftbare LED-spisser
• Ikke bruk Cure 2 eller PolyCure herdespiss for intraoral belysning eller dental
transilluminering. Overdreven varme kan utvikle seg, forårsake forbrenninger på
slimhinnene eller pulpal irritasjon.
• Velg riktig herdespiss for materialet. PolyCure-spissen er designet til bruk med
flere initierte produkter. Underherding av materiale kan føre til postoperativ
sensitivitet og/eller prematur restaureringssvikt. Følg herdeanbefalinger i trinn-
for-trinn-anvisninger.
4
• Transillumineringsspiss er beregnet til bruk for visualisering som et
hjelpemiddel for å lokalisere frakturer eller karies, ikke for definitiv diagnose
alene. Bekreft alltid mistenkelige visuelle funn gjennom egnede tradisjonelle
midler (f.eks. manuell undersøkelse, radiografi) for å etablere diagnosen.
2.1.5 Transport
• Intakte enheter kan transporteres med land- eller luftfrakt i den opprinnelige
pakningen. De gjeldende kravene må oppfylles (se tabellen nedenfor).
• Defekte enheter kan også transporteres med land- eller luftfrakt i den
opprinnelige pakningen. Hvis batteriet er defekt, må enheten ikke under noen
omstendigheter transporteres med luftfrakt.
• Lekkende væske kan være en indikator på et defekt batteri.
Standarder og forskrifter som gjelder for transport av SmartLite Pro
• For internasjonal forsendelse av litiumionbatterier, se retningslinjene fra
International Air Transport Association (IATA), som finnes på http://www.iata.
org/lithiumbatteries.
• For forsendelse av litiumionbatterier innenfor USA, se U.S. Department of
Transportations Pipeline and Hazardous Materials Safety Administration
(PHMSA)-nettsider på
http://www.phmsa.dot.gov/hazmat/ guidance.
Luftfrakt
Intakte enheter • UN 3481 litiumbatterier i utstyr.
eller defekt enhet • IATA pakningsinstruksjon 967 del II.
med intakt batteri. • Spesielle forskrifter som er utstedt
av flyselskapene og nasjonale
forskrifter må overholdes.
Enhet med defekt Ikke mulig.
batteri
2.2 Forholdsregler
Dette produktet er kun beregnet til bruk slik som det er spesifikt angitt i denne
bruksanvisningen.
Enhver bruk av produktet som ikke er i overensstemmelse med denne
bruksanvisningen skjer etter tannlegens skjønn og ansvar alene.
• Alle som har en historikk med retinopati skal forhøre seg med sin øyespesialist før
betjening av denne enheten. Bruk SmartLite Pro herdelampe ekstremt forsiktig og
overhold de nødvendige sikkerhetsforholdsreglene (inkludert bruk av egnede
lysfiltrerende vernebriller).
• Alle som har hatt en kataraktoperasjon kan være spesielt sensitive overfor lys og
rådes til å ikke gjennomgå behandling med SmartLite Pro herdelampe, med mindre
det tas tilstrekkelige sikkerhetsforholdsregler, slik som bruk av egnede, lysfiltrerende
vernebriller.
• Ikke bruk en SmartLite Pro herdelampe som ikke har blitt riktig reprosessert. Beskytt
SmartLite Pro herdelampe mot grov tilsmussing ved å legge på en FDA-klarert
A2
Landfrakt
• UN 3481 litiumbatterier i utstyr.
• ADR spesielle bestemmelser 188 f) og g).
• Internasjonale, multilaterale avtaler M 228 og
M 259.
• ADR SV 661 (internasjonal, vei).
• Forskrifter utstedt av GRS (German Joint Battery
Takeback System Foundation) for transport av
avfallslitiumbatterier (FRG, vei).
NO
70