Nonin Onyx II Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung—Deutsch
Onyx
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Gebrauchsanweisung
Das Nonin
Anzeige der funktionellen Sauerstoffsättigung von arteriellem Hämoglobin (%SpO
Patienten mit guter oder schlechter Durchblutung eingesetzt werden, sowohl unter Bewegungsbedingungen als auch in
Ruhe. Es ist für Stichproben bei Erwachsenen und Kindern bestimmt und wird an den Fingern (nicht am Daumen) mit
einem Fingerdurchmesser von 0.8 - 2.5 cm angebracht. Das Gerät ist für folgende Einsatzbereiche bestimmt:
Krankenhäuser, Kliniken, Langzeitpflege, Pflege- und Krankenheime, Notfallmedizin und häusliche Krankenpflege.
VORSICHT: Gemäß US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur an einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes
verkauft werden.
Kontraindikationen
• Dieses Gerät nicht in einer MRT-Umgebung oder in Gegenwart von Explosivstoffen betreiben und nicht bei Säuglingen oder
Neugeborenen anwenden.
• Dieses Gerät erfüllt nicht die Anforderungen eines defibrillatorsicheren Gerätes nach IEC 60601-1.
Warnhinweise
• Die Sensoranlegestelle mindestens alle 6 bis 8 Stunden untersuchen, um sicherzustellen, dass der Sensor richtig positioniert und die
Haut unversehrt ist. Die Empfindlichkeit gegenüber Sensoren kann je nach Gesundheitszustand oder Hautkondition für jeden
Patienten verschieden sein.
• Übermäßiger Druck auf die Sensoranlegestelle ist zu vermeiden, da dies die Haut unter dem Sensor verletzen könnte.
• Dieses Gerät ist nur als Hilfsmittel bei der Beurteilung eines Patienten bestimmt. Es darf nur in Verbindung mit anderen Methoden zur
Beurteilung objektiver und subjektiver klinischer Anzeichen und Symptome eingesetzt werden.
• Das Gerät muss den Puls richtig messen können, um genaue SpO
Pulszählung nicht behindert wird, um eine zuverlässige SpO
• Wenn dieses Gerät unter der Mindestamplitude von 0,3 % Modulation betrieben wird, sind die Ergebnisse möglicherweise ungenau.
• Die allgemeine Funktion des Gerätes kann durch die Verwendung von Elektrochirurgiegeräten beeinflusst werden.
• Bei Verwendung anderer Zubehörteile als der in dieser Anleitung spezifizierten besteht die Gefahr erhöhter elektromagnetischer
Emissionen und/oder reduzierter Störfestigkeit dieses Geräts.
• Dieses Gerät nicht direkt neben bzw. auf anderen Geräten betreiben. Ist eine derartige Konfiguration unumgänglich, muss
sichergestellt sein, dass der normale Betrieb dadurch nicht beeinträchtigt wird.
• Das Pulsoximeter von kleinen Kindern fernhalten. Kleine Teile, wie z. B. Batterietür, Batterie und Trageschlaufe, könnten von kleinen
Kindern verschluckt werden (Erstickungsgefahr).
• Bei bestimmten Tätigkeiten könnte sich die Trageschlaufe um den Hals wickeln, wobei Verletzungs- und Strangulierungsgefahr besteht.
Vorsichtshinweise
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• Dieses Gerät verfügt über keine akustische Alarmfunktion und ist ausschließlich für Stichproben bestimmt.
• Dieses Gerät ist für die prozentuale Bestimmung der arteriellen Sauerstoffsättigung des funktionellen Hämoglobins bestimmt.
Folgende Faktoren können die Leistung des Pulsoximeters oder die Genauigkeit der Messungen beeinträchtigen:
• Blutdruckmanschetten, Arterienkatheter
oder Infusionsleitungen nicht am selben
Arm wie das Pulsoximeter anbringen
• Starke Lichteinwirkung, wie Sonnenlicht
oder direkte Wohnraumbeleuchtung
• Übermäßige Bewegung
• Feuchtigkeit im Gerät
• Bei mangelnder Durchblutung funktioniert das Gerät eventuell nicht richtig. In diesem Fall den Finger aufwärmen oder reiben oder
das Gerät neu positionieren.
• Nach 30 Sekunden ohne Ablesung oder bei mangelnder Erfassung wird die Anzeige leer.
• Unter diesen Umständen ist es möglich, dass das Gerät eine Bewegungen fälschlicherweise als gute Pulsqualität interpretiert.
Deshalb sollten Patientenbewegungen auf ein Mindestmaß beschränkt werden.
• Das Gerät reinigen, bevor es an einem neuen Patienten angebracht wird.
• Das Gerät nicht sterilisieren, autoklavieren oder in Flüssigkeiten eintauchen. Keine Flüssigkeiten auf das Gerät gießen oder sprühen.
• Keine ätzenden oder scheuernden bzw. ammoniumchlorid- oder isopropylalkoholhaltigen Reinigungsmittel verwenden.
• Dieses Gerät ist ein elektronisches Präzisionsgerät und darf nur von qualifizierten Technikern repariert werden. Reparaturen durch
den Benutzer sind nicht möglich. Nicht versuchen, das Gehäuse zu öffnen oder elektronische Komponenten zu reparieren. Beim
Öffnen des Gehäuses kann das Gerät beschädigt werden und die Garantie wird nichtig.
• Die zwei Hälften sind durch eine flexible Schaltung miteinander verbunden. Diese flexible Verbindung darf nicht verdreht oder gezogen werden.
Darauf achten, dass die Feder nicht zu weit herausgezogen wird. Die Tragschlaufe nicht an der flexiblen Schaltung des Geräts aufhängen.
• Die Genauigkeit des Pulsoximetriemonitors kann nicht mithilfe eines Funktionsprüfgeräts ermittelt werden.
• Dieses Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2 in Hinsicht auf elektromagnetische Verträglichkeit für medizintechnische
Elektrogeräte und/oder -systeme. Diese Norm ist für einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen in einem typischen
medizinischen Umfeld ausgelegt. Aufgrund des weit verbreiteten Gebrauchs von HF-Geräten und sonstigen elektrischen Störquellen
in Krankenpflegeeinrichtungen und anderen Umgebungen können jedoch hochgradige Störungen dieser Art infolge der Nähe oder
Stärke einer Störquelle die Leistung dieses Gerätes beeinträchtigen. Für medizinische Elektrogeräte sind spezielle
Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der EMV vorgeschrieben. Alle Geräte müssen gemäß den in diesem Handbuch vorgegebenen EMV-
Angaben installiert und in Betrieb genommen werden.
• Tragbare Kommunikationsgeräte und HF-Funkgeräte können die Funktionstüchtigkeit des medizinischen Elektrogerätes beeinträchtigen.
• Bei unsachgemäßer Verwendung bzw. Entsorgung können Batterien auslaufen oder explodieren. Wird das Gerät länger als 30 Tage
nicht benutzt, die Batterien herausnehmen. Jeweils nur Batterien der gleichen Art verwenden. Nicht gleichzeitig vollständig und
teilweise geladene Batterien verwenden. Hierdurch könnten die Batterien auslaufen.
• Örtliche Vorschriften und Recycling-Anleitungen bei der Entsorgung bzw. dem Recyceln des Gerätes und der Gerätekomponenten
sowie der Batterien befolgen.
Nonin Medical, Inc.
13700 1st Avenue North
Plymouth, Minnesota 55441-5443 USA
+1 (763) 553-9968 (außerhalb der USA und Kanada)
+31 (0)13 - 79 99 040 (Europa)
(800) 356-8874 (nur in den USA und Kanada)
II Modell 9550 Fingerpulsoximeter
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Onyx II Modell 9550 Fingerpulsoximeter ist ein sehr kleines, leichtes, tragbares Gerät zur Messung und
Fax: +1 (763) 553-7807
+31 (0)13 - 79 99 042 (Europa)
E-Mail: info@nonin.com
infointl@nonin.com (Europa)
nonin.com
-Messungen zu erhalten. Es ist sicherzustellen, dass die
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-Messung zu erhalten.
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• Falsch angebrachtes Gerät
• Finger außerhalb des empfohlenen
Größenbereiches
• Schlechte Pulsqualität
• Venenpuls
• Anämie oder niedrige
Hämoglobinkonzentrationen
MPS, Medical Product Service GmbH
EC REP
Borngasse 20
D-35619 Braunfels, Deutschland
Nonin und Onyx sind eingetragene Marken der Nonin Medical, Inc.
US-Patente 5,490,523; 5,792,052
) und der Pulsfrequenz und kann bei
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• Cardiogreen und andere intravaskuläre
Farbstoffe
• Carboxyhämoglobin
• Methämoglobin
• Dysfunktionelles Hämoglobin
• Künstliche Fingernägel oder Nagellack
© 2013 Nonin Medical, Inc.
5104-003-06