LeMaitre Omniflow II Gebrauchsanweisung Seite 39

forårsage okklusion.
6. Afklip de dele af protesen, som blev afklemt under skylningen. Sørg for, at den fulde vægtykkelse og et netøje er
inkorporeret i hver sutur, når der udføres anastomose. Undlades dette, kan det resultere i suturudtrækning, og at der dannes
anastomotisk aneurisme.
7. Omni ow II må ikke implanteres på et sted med en aktiv infektion, medmindre kirurgen fastslår, at der ikke er et mere egnet
alternativ til forebyggelse af amputation eller død.
8. Når protesen anvendes til arteriovenøs adgang, kan der forekomme rødme og hævelse over implantatområdet i nogle få
dage efter implantation.
9. Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at basere eventuelle konklusioner vedrørende brugen af Omni ow II vaskulær
protese til aortokoronare bypassprocedurer.
10. Manglende heparinisering af protesen (dvs. i tilfælde af patienter, der ikke kan tåle heparin) kan resultere i en højere risiko
for trombose eller okklusion efter implantation, hvis omfang ikke er fastslået.
11. Omni ow II kan ikke udvides i diameter eller længde og må derfor ikke implanteres i spædbørn eller børn, medmindre der
ndes en plan for substitution af denne, og der ikke ndes nogen anden egnet alternativ behandlingsmulighed.
Trombektomi
Det er bevist, at hurtig intervention genopretter protesens funktion, når der forekommer okklusion. Patienten skal derfor rådes til at
kontakte klinikeren, hvis symptomerne vender tilbage. Når der udføres en trombektomi, skal der vælges et embolektomikateter af
passende størrelse, og kateterproducentens brugsanvisning skal følges.
For at undgå beskadigelse af protesens væg og owover ade:
1. Der må IKKE udøves unødigt tryk ved oppumpning af ballonen.
2. Brug IKKE unødig kraft, når katetret trækkes ud af protesen.
Kontraindikationer
Protesen må ikke anvendes til patienter med kendt overfølsomhed over for fårea edt materiale eller glutaraldehyd.
Potentielle komplikationer ved brug af vaskulære proteser
Der kan opstå komplikationer ved brug af eller i forbindelse med eventuelle vaskulære proteser, herunder, men er ikke begrænset
til: Infektion, trombose/okklusion, dilatation, lækage, aneurismedannelse, dannelse af pseudoaneurisme, suturudtrækning og
vævsreaktioner.
Der er rapporteret om forsinket aneurismedannelse i Omni ow II (mere end 4 år efter implantation). Løbende patientmonitorering
anbefales.
Protesen kan påvirkes negativt af collagenaseproducerende mikroorganismer.
Klargøring inden implantation
Klargør en sterilt skål med tilstrækkeligt sterilt fysiologisk saltvand til at dække protesen, en steril 20 ml injektionssprøjte, steril
heparin 5.000 IE pr. ml.
Udtagning af proteser fra beholderen
LIGE VASKULÆR PROTESE
1. Fjern posen og forseglingen fra slangen. Den udvendige pose er ikke en steril barriere, og ydersiden af slangen,
hætten og proppen er usterile.
2. Kontroller, at opbevaringsopløsningens niveau på slangen er i lodret position. Opløsningens niveau skal ligge over
den øverste del af transplantatet og over bunden af antirulledupperne, for at sikre, at protesen er korrekt hydreret.
3. Fjern hætten, og kassér den. Fjern proppen med en tang, og kassér den. Tangen skal også kasseres, da den nu anses
for at være usteril. Fig. 1.
4. Spindlen yder over slangens åbning. Fjern protesen aseptisk fra slangen ved at gribe fat i enden af spindelen og
løfte den forsigtigt ud af slangen. Fig. 2. Protesen må ikke berøre slangens udvendige øverste kant. T-stykket i
bunden af spindelen vil forhindre transplantatet i at glide af spindelen.
5. Grib fat i spindelen ved T-stykket, vend den på hovedet og lad protesen glide ned i skålen med sterilt saltvand. Hvis
protesen ikke glider let af, skal den forsigtigt skubbes ned med spindelen. Træk IKKE i protesen. Kassér spindelen og
slangen. Bortskaf ethanolopbevaringsopløsningen i henhold til lokale retningslinjer.
BUET VASKULÆR PROTESE
1. Fjern aseptisk den sterile indvendige pose, som indeholder protesen, fra den udvendige foliepose. Fig. 3. Kun den
indvendige pose er steril.
2. Klip hjørnet af den indvendige pose med en steril saks, og lad opbevaringsopløsningen løbe ud i en beholder. Fig. 4.
Bortskaf beholderen med ethanolopbevaringsopløsningen i henhold til lokale retningslinjer.
3. Fjern protesen fra den indvendige pose, og læg den i skålen med sterilt fysiologisk saltvand.
39