Kullanım Amacı - Ambu aScope 5 Broncho HD Bedienungsanleitung

1. Önemli bilgiler – Kullanmadan önce okuyun
aScope 5 Broncho HD cihazını kullanmadan önce bu kullanım talimatlarını dikkatlice okuyun.
Kullanım talimatları ayrıca bildirimde bulunulmadan güncellenebilir. Güncel versiyonun
kopyaları talep üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını
veya ele almadığını unutmayın. Burada sadece endoskopun çalışmasına ilişkin temel işlem ve
önlemler açıklanmaktadır. Endoskopun ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi
teknikleri konusunda yeterli eğitim almış olması ve bu talimatlardaki kullanım amacını,
endikasyonlar, uyarıları, ikazları ve kontrendikasyonları bilmesi gerekmektedir.
Endoskop garanti kapsamında değildir.
Bu belgede, endoskop sadece endoskop için geçerli olan talimatları belirtirken, sistem ise
aScope 5 Broncho HD ve uygun Ambu görüntüleme ünitesi ve aksesuarları ile ilgili bilgileri
belirtir. Aksi belirtilmediği sürece endoskop tüm aScope 5 Broncho HD çeşitlerine atıfta bulunur.
Bu belgede, aScope 5 Broncho HD terimi, Ambu® aScope™ 5 Broncho HD'yi ifade etmektedir.
1.1. Kullanım amacı
aScope 5 Broncho HD'nun, hava yolu ve trakeobronşiyal yapı içinde endoskopik prosedürler ve
muayenede kullanılması amaçlanmıştır.
aScope 5 Broncho HD, uyumlu bir Ambu görüntüleme ünitesi aracılığıyla görüntüleme
sağlamak ve sıvıların verilişi ile çalışma kanalı aracılığıyla endoterapi aletlerinin geçişini
sağlamak için tasarlanmıştır.
aScope 5 Broncho HD, hastane ve tıbbi ayakta tedavi ortamlarında geçici kullanım için tasarlanmıştır.
aScope 5 Broncho HD yetişkinler için tasarlanmıştır.
1.2. Kullanım Endikasyonları
aScope 5 Broncho HD, entübasyonun mümkün olduğu herhangi bir klinik durumda veya
klinisyenin; bronkoskopinin önemli bir tanısal veya terapötik etkiye sahip olmasını beklediği
durumlarda oral, nazal ve perkütan entübasyon ve esnek bronkoskopi prosedürlerinde kullanılır.
1.3. Kontrendikasyonlar
Bilinen yok.
1.4. Klinik faydaları
Tek kullanımlık uygulama, hastada çapraz bulaşma riskini en aza indirir.
1.5. Uyarılar ve ikazlar
UYARILAR
1. Yalnızca klinik endoskopi teknikleri ve prosedürleri konusunda eğitimli sağlık
uzmanlar tarafından kullanılmalıdır. Bu kurala uyulmaması hastanın yaralanmasıyla
sonuçlanabilir.
2. Endoskop tek kullanımlık bir aygıttır ve yerleştirme öncesinde endoskopun kontamine
olmasını önlemek için bu tip cihazlara uygun tıbbi metotlara göre kullanılmalıdır.
3. Kontaminasyondan kaçınmak için ürün sterilizasyon bariyeri veya ambalajı hasarlıysa
endoskopu kullanmayın.
4. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan, endoskopu temizleyip yeniden kullanmaya çalışmayın.
Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyonlara sebep olan kontaminasyona yol açabilir.
5. Herhangi bir şekilde hasar görmüşse veya fonksiyon kontrolünün bir bölümü başarısız
olursa endoskopu veya endoterapi cihazını kullanmayın (bkz. 4.1. uyulmaması hastanın
yaralanmasına neden olabilir).
6. Desatürasyon olaylarını hızlı bir şekilde tespit etmek için hastalar, kullanım sırasında her
zaman izlenmelidir.
7. Endoskopi prosedürü sırasında bir arıza meydana gelirse hastanın yaralanmasını
önlemek için prosedürü hemen durdurun ve endoskopu geri çekin.
8. Cihaz, prosedür sırasında hastaya yeterli oksijen desteğinin sağlanamayacağı durumlarda
kullanılmamalıdır. Bunlara uyulmaması hastanın desatürasyonuna neden olabilir.
329