Ambu aScope 5 Broncho HD Bedienungsanleitung Seite 159

1. Informazioni importanti da leggere prima dell'uso
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso prima di utilizzare aScope 5 Broncho HD.
Le Istruzioni per l'uso sono soggette ad aggiornamento senza preavviso. Copie della versione
aggiornata sono disponibili su richiesta. Si sottolinea che queste istruzioni non spiegano né
trattano le procedure cliniche, Trattano esclusivamente il funzionamento di base e le
precauzioni relative al funzionamento dell'endoscopio. Per il primo utilizzo dell'endoscopio,
è essenziale che l'operatore abbia già ricevuto una formazione sufficiente nelle tecniche
endoscopiche cliniche e abbia familiarità con uso previsto, indicazioni, avvertenze, avvisi e
controindicazioni contenuti nelle presenti istruzioni per l'uso.
L'endoscopio non è coperto da garanzia.
Nel presente documento la parola endoscopio si riferisce alle istruzioni da applicare
unicamente all'endoscopio e con sistema si fa riferimento alle informazioni pertinenti per
aScope 5 Broncho HD e per l'unità display Ambu e gli accessori compatibili. Se non
diversamente specificato, endoscopio si riferisce a tutte le varianti di aScope 5 Broncho HD.
Nel presente documento il termine aScope 5 Broncho HD si riferisce a Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Uso previsto
aScope 5 Broncho HD è destinato a procedure ed esami endoscopici delle vie aeree e
dell'albero tracheobronchiale.
aScope 5 Broncho HD è progettato per fornire una visualizzazione attraverso un'unità display
Ambu compatibile e per consentire la somministrazione di fluidi e il passaggio di strumenti
endoterapici attraverso il canale di lavoro.
aScope 5 Broncho HD è destinato all'uso temporaneo in ambienti ospedalieri e ambulatoriali.
aScope 5 Broncho HD è progettato per pazienti adulti.
1.2. Indicazioni per l'uso
aScope 5 Broncho HD è destinato all'intubazione orale, nasale e percutanea e alle procedure di
broncoscopia flessibile in qualsiasi situazione clinica in cui si applica l'intubazione o in cui un
medico si aspetta che la broncoscopia abbia un impatto diagnostico o terapeutico sostanziale.
1.3. Controindicazioni
Nessuna nota.
1.4. Vantaggi clinici
L'applicazione monouso riduce al minimo il rischio di contaminazione crociata del paziente.
1.5. Avvertenze e avvisi
AVVERTENZE
1. Utilizzabile esclusivamente da professionisti esperti formati su procedure e tecniche
cliniche di endoscopia. In caso contrario, ciò potrebbe causare lesioni al paziente.
2. L'endoscopio è un dispositivo monouso e deve essere manipolato in conformità con la
pratica medica riconosciuta per tali dispositivi, per ridurre al minimo la contaminazione
dell'endoscopio prima dell'inserimento.
3. Per evitare la contaminazione, non utilizzare l'endoscopio se la barriera sterile del
prodotto o la confezione sono danneggiate.
4. Non pulire né riutilizzare l'endoscopio, poiché si tratta di un dispositivo monouso. Il
riutilizzo del prodotto può causare contaminazione e quindi infezioni.
5. Non usare l'endoscopio o uno strumento per endoterapia se presenta danni di qualsiasi
genere o se il test funzionale non viene superato (vedere sezione 4.1 poiché
l'inosservanza può causare danni al paziente).
6. Monitorare costantemente i pazienti durante l'uso per rilevare tempestivamente
eventuali eventi di desaturazione.
7. Nel caso di malfunzionamento durante la procedura endoscopica, sospendere
immediatamente la procedura per evitare danni al paziente ed estrarre l'endoscopio.
8. Non utilizzare questo dispositivo se non è possibile fornire un'adeguata ossigenazione
supplementare al paziente durante la procedura. L'inosservanza può causare la
desaturazione del paziente.
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