ОСТОРОЖНО!
1. Необходимо предусмотреть соответствующую резервную систему, которая должна
быть доступна для немедленного использования, чтобы продолжить процедуру в
случае отказа системы.
2. Будьте осторожны, чтобы не повредить эндоскоп при его использовании с острыми
эндотерапевтическими инструментами, такими как иглы.
3. Соблюдайте осторожность при работе с дистальным концом и не допускайте
его ударов о другие предметы, так как это может привести к повреждению
эндоскопа. Поверхность линзы дистального конца очень хрупкая, и могут возникать
оптические искажения.
4. Не прилагайте избыточное усилие к сгибаемой части, поскольку это может привести
к повреждению эндоскопа. Примеры ненадлежащего использования сгибаемой
части включают:
– Скручивание вручную;
– Использование внутри эндотрахеальной трубки или в любом другом случае,
когда ощущается сопротивление;
– Введение в трубку предварительно заданной формы или в трахеостомическую
трубку, в которой направление изгиба не совпадает с изгибом трубки.
5. Во время подготовки, использования и хранения рукоятка эндоскопа должна быть сухой.
6. Не используйте ножи и другие острые инструменты для вскрытия пакета или
картонной коробки.
7. Использование электрохирургического оборудования с эндоскопом
aScope 5 Broncho HD может приводить к искажению изображения на устройстве
визуализации и (или) внешнем мониторе.
8. Не извлекайте кнопку аспирации по какой-либо причине, поскольку это может
привести к повреждению эндоскопа и прекращению аспирации.
9. Федеральный закон США разрешает продажу этих устройств только врачу или по
заказу врача.
10. Используйте эндоскоп только с медицинским электрооборудованием, соответству-
ющим стандарту IEC 60601-1, а также всем связанным применимым параллельным и
конкретным стандартам или эквивалентным стандартам безопасности. Несоблюде-
ние этого требования может привести к повреждению оборудования.
1.6. Потенциальные нежелательные явления
Потенциальные нежелательные явления, связанные с гибкой бронхоскопией (список не
исчерпывающий):
тахикардия/брадикардия, гипотензия, кровотечение, бронхоспазм/ларингоспазм,
кашель, одышка, боль в горле, апноэ, судороги, десатурация/гипоксемия, носовое
кровотечение, кровохаркание, пневмоторакс, аспирационная пневмония, отек легких,
обструкция дыхательных путей, лихорадка/инфекция и остановка дыхания/сердца.
1.7. Общие примечания
Если во время или в результате использования данного устройства произойдет
серьезное происшествие, сообщите об этом изготовителю и в соответствующие
национальные органы.
277