Určené Použití; Indikace K Použití - Ambu aScope 5 Broncho HD Bedienungsanleitung

1. Důležité informace – Před použitím čtěte
Před použitím endoskopu aScope 5 Broncho HD si pozorně přečtěte tento návod. Tento návod
k použití může být aktualizován bez předchozího oznámení. Kopie aktuální verze je k dispozici
na vyžádání. Vezměte laskavě na vědomí, že tento návod nevysvětluje klinické postupy a ani
se jimi nezabývá. Popisuje pouze základní úkony a opatření související s použitím endoskopu.
Před prvním použitím endoskopu je důležité, aby jeho obsluha byla náležitě proškolena v
klinických endoskopických technikách a byla obeznámena s určeným použitím, indikacemi,
varováními, upozorněními a kontraindikacemi uvedenými v tomto návodu.
Na endoskop se nevztahuje žádná záruka.
V tomto dokumentu je pojem endoskop použit v souvislosti s pokyny týkajícími se
výlučně endoskopu a pojem systém je použit v souvislosti s informacemi, které se týkají
aScope 5 Broncho HD, kompatibilní zobrazovací jednotky a příslušenství Ambu. Není-li
uvedeno jinak, pak pojem endoskop zahrnuje všechny varianty aScope 5 Broncho HD.
Pojem aScope 5 Broncho HD v tomto dokumentu označuje Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Určené použití
Endoskop aScope 5 Broncho HD je určen k použití při endoskopických výkonech a vyšetřeních
dýchacích cest a tracheobronchiálního stromu.
Jeho účelem je umožnit vizualizaci prostřednictvím kompatibilní zobrazovací jednotky Ambu
a podání tekutin nebo zavedení endoterapeutického instrumentária pracovním kanálem.
Je určen k přechodnému použití v nemocničním a ambulantním prostředí.
Endoskop aScope 5 Broncho HD je určen k použití u dospělých.
1.2. Indikace k použití
Endoskop aScope 5 Broncho HD je určen k orální, nazální a perkutánní intubaci a k
bronchoskopickým výkonům za použití flexibilního bronchoskopu, dále v jakékoli klinické
situaci, kdy je indikována intubace nebo kdy lékař očekává, že bronchoskopie bude mít
významný diagnostický nebo terapeutický dopad.
1.3. Kontraindikace
Žádné nejsou známé.
1.4. Klinické přínosy
Jednorázové použití minimalizuje riziko křížové kontaminace u pacientů.
1.5. Varování a upozornění
VAROVÁNÍ
1. Zdravotnický prostředek je určen k použití pouze zdravotnickými pracovníky náležitě
vyškolenými v klinických endoskopických technikách a postupech. Nedodržení těchto
pokynů může mít za následek poranění pacienta.
2. Endoskop je prostředek pro jedno použití, s nímž musí být zacházeno v souladu s
lékařskými postupy platnými pro takové prostředky, aby se předešlo kontaminaci
endoskopu před jeho zavedením.
3. Za účelem prevence kontaminace nepoužívejte endoskop v případě, že došlo k
poškození sterilní bariéry nebo obalu.
4. Nepokoušejte se endoskop čistit ani používat opakovaně, neboť se jedná o prostředek pro
jedno použití. Jeho opakované použití může způsobit kontaminaci vedoucí k infekcím.
5. Endoskop nebo endoterapeutický nástroj nepoužívejte v případě, že je jakýmkoli
způsobem poškozen anebo neprošel úspěšně kontrolou před použitím (viz oddíl 4.1 –
nedodržení těchto pokynů může mít za následek poranění pacienta).
6. V zájmu včasného zachycení desaturace je zapotřebí trvale monitorovat stav pacienta.
7. Pokud by se v průběhu endoskopického výkonu vyskytla porucha, okamžitě výkon
ukončete a endoskop vytáhněte.
8. Zdravotnický prostředek nepoužívejte, není-li možné pacientovi během výkonu
poskytnout adekvátní doplňkovou oxygenaci. Nedodržení tohoto pokynu může mít za
následek desaturaci pacienta.
30