Ostrzeżenia - Ambu aScope 5 Broncho HD Bedienungsanleitung

1. Ważne informacje – Przeczytać przed użyciem
Przed użyciem urządzenia aScope 5 Broncho HD należy uważnie przeczyta niniejszą
instrukcję obsługi. Instrukcja obsługi może zosta zaktualizowana bez uprzedniego
powiadomienia. Kopie aktualnej wersji są dostępne na życzenie. Należy pamięta , że niniejsze
instrukcje nie objaśniają ani nie omawiają procedur klinicznych. Opisano tu tylko podstawowe
zasady działania i środki ostrożności związane ze stosowaniem endoskopu. Przed pierwszym
użyciem endoskopu operator musi zosta odpowiednio przeszkolony w zakresie technik
endoskopii klinicznej i zapozna się z przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi wskazania,
ostrzeżeniami, środkami ostrożności i przeciwwskazaniami podanymi w niniejszej instrukcji.
Endoskop nie jest objęty gwarancją.
W niniejszym dokumencie określenie „endoskop" występuje w instrukcjach dotyczących
samego endoskopu, a określenie „system" w informacjach dotyczących endoskopu
aScope 5 Broncho HD wraz z kompatybilnym wyświetlaczem Ambu oraz akcesoriami. Jeśli
nie określono inaczej, określenie „endoskop" odnosi się do wszystkich wariantów endoskopu
aScope 5 Broncho HD.
W niniejszym dokumencie określenie aScope 5 Broncho HD odnosi się do urządzenia Ambu®
aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do badań endoskopowych w drogach
oddechowych i układzie tchawiczo-oskrzelowym.
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do obrazowania za pomocą kompatybilnego
wyświetlacza Ambu oraz do podawania płynów i instrumentów do endoterapii przez kanał roboczy.
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do krótkotrwałego użycia w warunkach
szpitalnych i ambulatoryjnych.
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do użycia u osób dorosłych.
1.2. Wskazania dotyczące użycia
Endoskop aScope 5 Broncho HD jest przeznaczony do intubacji doustnej, donosowej i
przezskórnej oraz do elastycznej bronchoskopii w każdej sytuacji klinicznej, w której stosuje
się intubację lub lekarz oczekuje, że bronchoskopia przyniesie znaczne korzyści diagnostyczne
lub terapeutyczne.
1.3. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.4. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia pacjenta.
1.5. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Do użytku tylko przez personel medyczny, przeszkolony w technikach i procedurach
endoskopii klinicznej. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może doprowadzi do
wystąpienia obrażeń u pacjenta.
2. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwa zgodnie
z obowiązującymi praktykami medycznymi, aby unikną ryzyka zanieczyszczenia
endoskopu przed wprowadzeniem.
3. Aby unikną zanieczyszczenia, nie używa endoskopu, jeśli jego sterylna osłona jest
nieszczelna lub opakowanie jest uszkodzone.
4. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku — nie należy go czyści ani
używa ponownie. Ponowne użycie może spowodowa zanieczyszczenie produktu
prowadzące do zakażeń.
5. Nie używa endoskopu ani instrumentu do endoterapii, jeśli jest w jakikolwiek
sposób uszkodzony lub jeśli nie przejdzie pomyślnie którejkolwiek części testu
działania (patrz częś 4.1. ponieważ postępowanie niezgodne z instrukcją może
spowodowa urazy pacjenta).
233