5. Технические характеристики изделия
5.1. Применимые стандарты
Эндоскоп соответствует следующим стандартам:
– EN 60601-1. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования базовой
безопасности и основные характеристики;
– EN 60601-2-18. Изделия медицинские электрические. Часть 2–18. Конкретные требования к
базовой безопасности и основные характеристики эндоскопического оборудования;
– IEC 60601-1-2 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2. Общие требования
по безопасности и основным функциональным характеристикам. Совместный стандарт:
электромагнитные помехи. Требования и тестирование;
– ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и тестирование;
– ISO 8600-1 Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические устройства.
Часть 1. Общие требования.
5.2. Технические характеристики aScope 5 Broncho HD
Рабочая часть
Сгибаемая часть
1
Диаметр рабочей части
[мм, (дюймы)]
Максимальный диаметр
вводимой части [мм,
(дюймы)]
Диаметр дистального конца
[мм, (дюймы)]
Минимальный размер
эндотрахеальной
трубки (внутр. диам.) [мм]
Рабочая длина [мм, (дюймы)]
Функция вращения
Метки глубины
Рабочий канал
Ширина канала
инструмента
[мм, (дюймы)]
2
Минимальная ширина канала
инструмента
[мм, (дюймы)]
2
Хранение
Рекомендуемая температура
хранения
[°C, (°F)]
3
Относительная влажность [%]
Атмосферное давление [кПа]
286
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
[°]
195
5,0 (0,20) Ø 5,0 ± 0,2 (0,008)
Макс. Ø 5,7 (0,22)
5,4 (0,21) Ø 5,4 ± 0,08 (0,003)
6,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120°
5 см
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
2,2 (0,09)
Мин. Ø 2,05 (0,08)
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 и HD 5.6/2.8
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
,195
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
195
,195
5,6 (0,22) Ø 5,6 ± 0,2 (0,008)
Макс. Ø 6,3 (0,25)
6,0 (0,24) Ø 6,0 ± 0,08 (0,003)
7,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120°
5 см
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
2,8 (0,11)
Мин. Ø 2,65 (0,10)