1. Fontos információk – Használat előtt elolvasandó
Az aScope 5 Broncho HD használata előtt gondosan ismerkedjen meg a jelen útmutatóval.
A használati útmutató további értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális változatot kérésre
rendelkezésre bocsátjuk. Felhívjuk figyelmét, hogy a jelen útmutató nem magyarázza el és
nem ismerteti a klinikai eljárásokat. Csak az endoszkóp alapvető működtetéséhez szükséges
információkat és a kapcsolódó óvintézkedéseket tartalmazza. Az endoszkóp első használata
előtt elengedhetetlen, hogy a kezelő megfelelő képzésben részesüljön a klinikai endoszkópos
eljárások területén, és megismerkedjen a jelen útmutatóban foglalt rendeltetéssel,
javallatokkal, figyelmeztetésekkel, óvintézkedésekkel és ellenjavallatokkal.
Az endoszkóp nem garanciális.
A jelen dokumentumban endoszkóp alatt csak magát az endoszkópot, míg rendszer alatt
az aScope 5 Broncho HD eszközt, valamint a kompatibilis Ambu megjelenítőegységet
és tartozékokat értjük. Amennyiben külön nem jelöljük, az endoszkóp kifejezés az
aScope 5 Broncho HD összes változatára vonatkozik.
A jelen dokumentumban aScope 5 Broncho HD alatt az Ambu® aScope™ 5 Broncho HD értendő.
1.1. Rendeltetés
Az aScope 5 Broncho HD a légutakat és a tracheobronchiális rendszert érintő endoszkópos
eljárásokra és ezen testrészek vizsgálatára szolgáló eszköz.
Az aScope 5 Broncho HD lehetővé teszi a képi megjelenítést kompatibilis Ambu megjelenítő-
egység segítségével, továbbá folyadékok bejutatását ás endoterápiás eszközök bevezetését a
munkacsatornáján át.
Az aScope 5 Broncho HD kórházi vagy orvosi rendelői környezetben történő átmeneti
használatra szolgál.
Az aScope 5 Broncho HD felnőtteknél alkalmazható.
1.2. Felhasználási javallatok
Az aScope 5 Broncho HD orális, nazális és perkután intubációra, valamint flexibilis
bronchoszkópos eljárásokra szolgál az intubációt igénylő klinikai helyzetekben, illetve ha a
klinikai orvos jelentős diagnosztikai vagy terápiás hatást vár a bronchoszkópiától.
1.3. Ellenjavallatok
Nem ismeretesek.
1.4. Klinikai előnyök
Az egyszeri használatnak köszönhetően minimális a beteg keresztfertőzésének kockázata.
1.5. Figyelmeztetések és óvintézkedések
FIGYELMEZTETÉSEK
1. Az eszközt kizárólag a klinikai endoszkópiás technikákban és eljárásokban járatos
egészségügyi szakemberek használhatják. Ellenkező esetben a beteg megsérülhet.
2. Az endoszkóp egyszer használatos eszköz. A szennyeződés megelőzése érdekében behe-
lyezés előtt a hasonló eszközök esetében elfogadott orvosi gyakorlat alapján kell kezelni.
3. A szennyeződés megelőzése érdekében na használja az endoszkópot, ha sérült a
termék steril védőcsomagolása vagy a csomagolása.
4. Ne használja újra másik betegnél a megtisztított endoszkópot, mert az csak egyszer hasz-
nálatos. A termék újbóli felhasználása kontaminációt okozhat, ami fertőzéshez vezethet.
5. Ne használja az endoszkópot vagy az endoterápiás eszközt, ha az bármilyen módon
sérült, illetve ha a működés-ellenőrzésnek nem sikeres minden része (ellenkező eset-
ben a beteg megsérülhet; lásd 4.1. szakasz).
6. A desaturatio azonnali észlelése érdekében a beteget a használat során folyamatosan
monitorozni kell.
7. Amennyiben az endoszkópos eljárás közben hiba történik, a beteg sérülésének
megelőzése érdekében azonnal állítsa le a műveletet, és húzza ki az endoszkópot.
8. Tilos használni az eszközt, ha az eljárás során nem biztosítható megfelelő kiegészítő
oxigenizáció a beteg számára. Ellenkező esetben a beteg desaturatiója következhet be.
9. Mindig ellenőrizze, hogy az endoszkóp leszívócsatlakozójához kapcsolt cső leszívóesz-
közhöz van-e csatlakoztatva. Vákuum alkalmazása előtt megfelelően rögzítse a csövet a
leszívócsatlakozóhoz. Ellenkező esetben megsérülhet a beteg vagy a felhasználó.
146