Belangrijke Informatie; Beknopte Beschrijving Van Het Product; Indicaties; Contra-Indicaties - Codman MedStream Bedienungsanleitung

NEDERLANDS

BELANGRIJKE INFORMATIE

Lees a.u.b. voor gebruik
MedStream™ control unit
(Catalogusnr. 91-4205)
FCC ID: T9I-914205
IC: 6518A-914205
BELANGRIJK: door onderzoek is aangetoond dat deze apparatuur
voldoet aan de bepalingen voor een digitaal apparaat van klasse B,
overeenkomstig deel 15 van de FCC-richtlijnen. Deze bepalingen
hebben betrekking op het bieden van redelijke bescherming tegen
schadelijke interferentie bij bediening van de apparatuur in een
commerciële werkomgeving. Deze apparatuur genereert en verbruikt
radiofrequentie-energie en kan dergelijke energie uitstralen. Ook kan
deze energie, bij onjuiste installatie en bij gebruik zonder inachtneming
van de aanwijzingen, schadelijke interferentie met radioverbindingen
veroorzaken. Wanneer deze apparatuur in een woonomgeving wordt
gebruikt, is de kans op schadelijke interferentie aanzienlijk. In zo'n
geval is de gebruiker gehouden de interferentie voor eigen rekening
ongedaan te maken.
BELANGRIJK: dit apparaat voldoet aan de bepalingen van klasse B
voor radioruisafgifte zoals beschreven in de apparatuurnorm voor
interferentie veroorzakende apparatuur getiteld "Digital Apparatus"
ICES-003 van Industry Canada. Het functioneren van het toestel is
onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: (1) dit toestel mag
geen schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit toestel moet
tegen ontvangen interferentiewerking bestand zijn, met inbegrip
van interferentie waardoor apparatuur ongewild in werking kan
worden gesteld.

Beknopte beschrijving van het product

De MedStream control unit maakt deel uit van een systeem voor intrathecale
afgifte van geselecteerde geneesmiddelen voor pijnbeheersing en verlichting
van spasticiteit. De eenheid heeft als doel het communiceren met en het
programmeren van de MedStream™ programmeerbare infusiepomp.
206102-001-D.indb 37 206102-001-D.indb 37
LET OP: neem de MedStream control unit pas in gebruik nadat u zich
volledig vertrouwd hebt gemaakt met de inhoud van deze handleiding,
met de aanwijzingen voor de pomp en met de programmeringshandleiding
van het MedStream infusiesysteem (catalogusnr. 914282). Indien men
verzuimt deze aanwijzingen nauwkeurig op te volgen, kan dit het optreden
van complicaties bij de patiënt tot gevolg hebben, variërend van mislukking
van de beoogde therapie tot onder- of overdosering van het geneesmiddel.

Indicaties

De MedStream control unit heeft als gebruiksdoel het programmeren van de
MedStream programmeerbare infusiepomp voor de in de gebruiksaanwijzing
van de pomp beschreven medicinale therapie.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties bekend ten aanzien van het gebruik van de
control unit.
Neem alle contra-indicaties met betrekking tot het gebruik van het
voorgeschreven geneesmiddel in acht.

WAARSCHUWINGEN

De control unit mag niet worden aangepast of veranderd. Verandering
of aanpassing van de control unit door onbevoegden kan disfunctie van
de apparatuur veroorzaken, die op zijn beurt tot letsel of overlijden van
de patiënt kan leiden. Ook kan verandering of aanpassing ertoe leiden
dat de gebruiker de bevoegdheid tot het bedienen van de apparatuur
wordt ontnomen.
Stel met behulp van de control unit onmiddellijk onderzoek in als
het pompalarm overgaat. Ledig het pompreservoir onmiddellijk als
de foutmelding "Storing van de pomphardware" verschijnt. Deze
omstandigheid kan overdosering van het geneesmiddel veroorzaken.
Raadpleeg voor meer informatie de programmeringshandleiding van het
MedStream infusiesysteem.
De behuizing van de control unit mag niet worden geopend. Er zijn geen
onderdelen waarop de gebruiker onderhoud of reparaties kan verrichten.
Zie Onderhoud en reparatie.
37
9/15/2014 6:26:39 PM 9/15/2014 6:26:39 PM