Haittavaikutukset; Tuotteen Kuvaus; Ohjausyksikkö - Codman MedStream Bedienungsanleitung

Jätä pumppujen väliin 50 cm tilaa, jos potilaalle implantoidaan useampia
kuin yksi MedStream-pumppu. Jos MedStream-pumput implantoidaan alle
50 cm:n etäisyydelle toisistaan, pumpun ja ohjausyksikön välisessä yhteydessä
voi ajoittain ilmetä katkoksia.
Huomaa, että sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden käyttö edellyttää erityisiä
sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyviä varotoimia. Tämä laite
on asennettava ja otettava käyttöön tässä käyttöoppaassa annettujen
sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien tietojen mukaisesti.
(Lisätietoja on liitteessä A.)
Huomaa, että pumpun ja ohjausyksikön välinen yhteys voi katketa, jos potilaalla
on toinen radiotaajuutta käyttävä implantti, kuten sydämentahdistin.
Huomaa, että sähkömagneettiset häiriöt voivat vaikuttaa ohjausyksikön ja
pumpun väliseen yhteyteen. Jos näyttöön tulee ilmoitus "Lähetysvirhe" huolimatta
kaikista yrityksistä sijoittaa ohjausyksikkö oikein, harkitse potilaan siirtämistä
alueelle, jossa on vähemmän sähkölaitteita ja radiotaajuusenergiaa
tuottavia laitteita.
Huomaa, että toisen lähellä olevan ohjausyksikön käyttö voi vaikuttaa
ohjausyksikön ja pumpun väliseen yhteyteen. Tämä ongelma koskee vain
tilanteita, joissa täyttyy kumpikin seuraavista ehdoista:
1) Ohjausyksikkö ja pumppu ovat yhteydessä toisiinsa JA
2) Toinen lähellä oleva ohjausyksikkö muodostaa yhteyden
johonkin pumppuun.
Huomautus: Toisen ohjausyksikön läheisyys ei vaikuta yhteyteen, jos kyseinen
ohjausyksikkö ei ole yhteydessä mihinkään pumppuun.
Huomaa, että ohjausyksikkö on siirrettävä radiotaajuudella toimiva tiedonsiirtolaite,
joka voi vaikuttaa sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden toimintaan.
Huomaa, että muiden kuin ohjausyksikön mukana tulleiden kaapelien käyttö
voi johtaa suurempiin päästöihin tai laitteen heikompaan häiriönsietoon.
Vältä ohjausyksikön käyttöä silloin, kun se on muiden sähkölaitteiden vieressä,
päällä tai alla. Jos laitteen käyttö muiden laitteiden vieressä, päällä tai alla on
välttämätöntä, on varmistettava, että se toimii oikein.
Anna ohjausyksikön saavuttaa käyttölämpötila, 10–40 ºC, ennen kuin
kytket virran päälle. Tämä koskee tilanteita, joissa ohjausyksikköä ei säilytetä
käyttölämpötilassa. Ohjausyksikkö voi kytkeytyä pois päältä, jos sitä
käytetään ennen käyttölämpötilan saavuttamista.
Käytä ohjausyksikön akun lataamiseen vain ohjausyksikön mukana
toimitettua akkulaturia.
110
206102-001-D.indb 110 206102-001-D.indb 110
Vältä ohjausyksikön altistamista ultraviolettivalolle.
Älä poista laitteistoavainta paikaltaan ohjausyksiköstä. Ohjausyksikön
ohjelmisto lukittuu, jos laitteistoavain puuttuu tai se on vaurioitunut.
Älä poista tai vaihda ohjausyksikön akkua.
Käytä laitetta vain standardin IEC 60950-1 mukaisen tietokonelaitteiston kanssa.

Haittavaikutukset

MedStream-ohjausyksikön käyttöön ei liity tunnettuja haittavaikutuksia.

TUOTTEEN KUVAUS

Ohjausyksikkö
MedStream-ohjausyksikkö on kädessä pidettävä akkukäyttöinen elektroninen
moduuli, joka sisältää virta- ja ohjauslogiikkapiirejä. Ohjausyksikkö on yhteydessä
MedStream-pumppuun radioaaltojen avulla. Ohjausyksikön avulla voi
• valmistella pumpun ennen leikkausta
• asettaa pumpun alkutilaan ja käynnistää infuusion toimenpiteen jälkeen
• täyttää pumpun uudelleen
• tarkistaa implantoidun pumpun tilan noninvasiivisesti ja muuttaa
annostusparametreja
• antaa lääkeboluksen suoraan pumpun säiliöstä
• tarkastella ohjausyksikön tapahtumalokia
• lähettää aiempien tapahtumien tiedot tai pumpun nykyiset asetukset
yhteensopivaan tulostimeen.
Ohjausyksikössä (katso kuva 1) on seuraavat ominaisuudet:
• nestekidenäyttö
• virta-/poistumispainike
• vieritinnäppäin ja paluupainike näytöissä siirtymistä varten
• antenni
• laitteistoavain
• USB-portti tulostinta varten
• USB-portti PC-tietokonetta varten
• hihna
• akkulaturin liitin
• lähetyspainike.
9/15/2014 6:26:43 PM 9/15/2014 6:26:43 PM