Περιληπτική Περιγραφή Του Προϊόντος; Ενδείξεις; Αντενδείξεις; Προειδοποιήσεις - Codman MedStream Bedienungsanleitung

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Παρακαλούμε διαβάστε πριν από τη χρήση
Μονάδα ελέγχου MedStream™
(Αρ. καταλόγου 91-4205)
Kωδικός FCC: T9I-914205
IC: 6518A-914205
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Ο εξοπλισμός αυτός έχει ελεγχθεί και διαπιστώθηκε ότι
πληροί τα όρια που ισχύουν για τις ψηφιακές συσκευές κατηγορίας Β,
σύμφωνα με το μέρος 15 των κανονισμών FCC. Τα όρια αυτά έχουν
τεθεί έτσι ώστε να παρέχουν εύλογη προστασία από τις επιβλαβείς
παρεμβολές όταν ο εξοπλισμός λειτουργεί σε περιβάλλον εμπορικών
εφαρμογών. Αυτός ο εξοπλισμός δημιουργεί, χρησιμοποιεί και μπορεί
να εκπέμψει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και, εάν δεν εγκατασταθεί
και χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών, ενδέχεται
να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές στις ραδιοεπικοινωνίες.
Η λειτουργία του εξοπλισμού αυτού σε κατοικημένη περιοχή είναι
πιθανόν να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές, και σε αυτήν την
περίπτωση ο χρήστης θα υποχρεωθεί να διορθώσει την παρεμβολή
με δικά του έξοδα.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Η συσκευή αυτή πληροί τα όρια της κατηγορίας Β για
εκπομπές θορύβου ραδιοσυχνοτήτων, όπως αυτά ορίζονται στο
πρότυπο ICES-003 της Ιndustry Canada με τίτλο "Digital Apparatus",
περί εξοπλισμού που προκαλεί παρεμβολές. Η λειτουργία υπόκειται
στις ακόλουθες δύο συνθήκες: (1) η συσκευή αυτή δεν είναι δυνατόν
να προκαλέσει παρεμβολή και (2) η συσκευή αυτή πρέπει να δέχεται
οποιαδήποτε παρεμβολή, συμπεριλαμβανομένης της παρεμβολής η
οποία ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητη λειτουργία στη συσκευή.
Περιληπτική περιγραφή του προϊόντος
Η μονάδα ελέγχου MedStream αποτελεί μέρος ενός συστήματος για την
ενδορραχιαία χορήγηση επιλεγμένων φαρμάκων με σκοπό την αντιμετώπιση
του πόνου και την ανακούφιση από τη σπαστικότητα. Έχει σχεδιαστεί για
να επικοινωνεί αλλά και να προγραμματίζει την προγραμματιζόμενη αντλία
έγχυσης MedStream™.
206102-001-D.indb 119 206102-001-D.indb 119
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη χρησιμοποιείτε τη μονάδα ελέγχου MedStream εάν δεν
έχετε εξοικειωθεί πλήρως με τις πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν
εγχειρίδιο χρήσης, τις οδηγίες της αντλίας και τον οδηγό προγραμματισμού
συστήματος έγχυσης MedStream (Αρ. 914282). Αν δεν ακολουθήσετε τις
οδηγίες αυτές, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιπλοκές στον ασθενή που να
κυμαίνονται από αναποτελεσματικότητα της προβλεπόμενης θεραπείας έως
υπερδοσολογία ή υποδοσολογία του φαρμάκου.
Ενδείξεις
Η μονάδα ελέγχου MedStream χρησιμοποιείται για τον προγραμματισμό
της προγραμματιζόμενης αντλίας έγχυσης MedStream για τη φαρμακευτική
θεραπεία που υποδεικνύεται στις οδηγίες χρήσης της αντλίας.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις για τη χρήση της μονάδας ελέγχου.
Λάβετε υπόψη σας όλες τις αντενδείξεις που αφορούν τη χρήση του
συνταγογραφημένου φαρμάκου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Μην τροποποιείτε και μην μετατρέπετε τη μονάδα ελέγχου. Οι μη εγκεκριμένες
μετατροπές ή τροποποιήσεις στη μονάδα ελέγχου ενδέχεται να προκαλέσουν
δυσλειτουργία η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό ή
και θάνατο του ασθενή και να ακυρώσουν την εξουσιοδότηση του χρήστη να
χειρίζεται τον εξοπλισμό.
Ελέγξτε άμεσα τη μονάδα ελέγχου εάν ηχήσει ο συναγερμός της αντλίας.
Αδειάστε άμεσα τη δεξαμενή της αντλίας εάν το μήνυμα σφάλματος
είναι "Βλάβη μηχανισμού αντλίας". Οι καταστάσεις αυτές ενδέχεται
να προκαλέσουν υπερδοσολογία φαρμάκου. Ανατρέξτε στον οδηγό
προγραμματισμού του συστήματος έγχυσης MedStream για περαιτέρω
πληροφορίες.
Μην ανοίγετε τη θήκη της μονάδας ελέγχου. Δεν υπάρχουν εξαρτήματα
επισκευάσιμα από το χρήστη. Ανατρέξτε στην ενότητα Σέρβις και επισκευή.
Μην εμβαπτίζετε τη μονάδα ελέγχου σε υγρό. Ενδέχεται να προκληθεί
βλάβη στη μονάδα.
Μη χρησιμοποιείτε τη μονάδα ελέγχου παρουσία εύφλεκτων αερίων ή κοντά
σε εύφλεκτα υλικά.
119
9/15/2014 6:26:44 PM 9/15/2014 6:26:44 PM