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DEUTSCH
WICHTIGE HINWEISE
Bitte vor Gebrauch lesen
MedStream™-Steuereinheit
(Katalog-Nr. 91-4205)
FCC-ID: T9I-914205
IC: 6518A-914205
WICHTIG: Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten
für digitale Geräte der Klasse B gemäß Abschnitt 15 der FCC-Vorschriften.
Diese Grenzwerte sollen einen angemessenen Schutz gegen schädliche
Störungen beim Betrieb des Geräts in einer kommerziellen Umgebung
bieten. Dieses Gerät verwendet und erzeugt Hochfrequenzenergie und kann
derartige Energie abgeben. Wird das Gerät nicht gemäß den Anleitungen
in diesem Handbuch installiert und verwendet, kann es schädliche
Störungen beim Funkverkehr verursachen. Die Inbetriebnahme dieses
Geräts in einer Wohngegend verursacht vermutlich schädliche
Störungen, die der Anwender auf eigene Kosten beheben muss.
WICHTIG: Dieses Gerät entspricht den Grenzwerten für digitale Geräte
der Klasse B und erfüllt die in der Norm „Digital Apparatus" (Digitalgerät,
ICES-003) der Industry Canada dargelegten Anforderungen bezüglich
Funkfrequenzstörungen. Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei
Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine Störungen verursachen,
und (2) dieses Gerät muss gegen alle empfangenen Störungen
störsicher sein, einschließlich solcher, die den Betrieb des Geräts
beeinträchtigen können.
Kurzbeschreibung des Produkts
Die MedStream-Steuereinheit ist Teil eines Systems zur intrathekalen Abgabe
ausgewählter Medikamente im Rahmen der Schmerz- und Spastiktherapie.
Diese ist zur Kommunikation mit der MedStream™ programmierbaren
Infusionspumpe und ihrer Programmierung vorgesehen.
206102-001-D.indb 25
206102-001-D.indb 25
ACHTUNG: Die Verwendung der MedStream-Steuereinheit setzt voraus,
dass der Anwender mit den Informationen in diesem Handbuch, mit den
Anweisungen zur Pumpe und mit dem Programmierungshandbuch des
MedStream-Infusionssystems (Nr. 914282) vollständig vertraut ist.
Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu Komplikationen beim
Patienten sowie dem Versagen der angestrebten Therapie oder einer
Über- oder Unterdosierung des Medikaments führen.
Indikationen
Die MedStream-Steuereinheit dient zur Programmierung der MedStream
programmierbaren Infusionspumpe für die in der Gebrauchsanweisung der
Pumpe indizierte Medikamententherapie.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen für die Verwendung der
Steuereinheit bekannt.
Bitte sämtliche Kontraindikationen in Bezug auf die Verwendung des
verschriebenen Medikaments beachten.
WARNHINWEISE
An der Steuereinheit dürfen keine Modifikationen oder Änderungen
vorgenommen werden. Unbefugte Änderungen oder Modifikationen an der
Steuereinheit können zu Fehlfunktionen und somit zu Verletzungen oder zum
Tode des Patienten führen und die Befugnis des Anwenders zur Verwendung
des Geräts hinfällig werden lassen.
Bei allen Alarmsignalen der Pumpe unverzüglich die Steuereinheit
überprüfen. Lautet die Fehlermeldung „Pumpen-Hardwarefehler", ist das
Pumpenreservoir unverzüglich zu entleeren. Diese Bedingungen können
zu einer Überdosierung des Medikaments führen. Weitere Informationen sind
dem Programmierungshandbuch des MedStream-Infusionssystems
zu entnehmen.
Das Gehäuse der Steuereinheit darf nicht geöffnet werden. Es befinden sich
darin keine vom Anwender zu wartenden Teile. Siehe Wartung und Reparatur.
Die Steuereinheit nicht in Flüssigkeit eintauchen. Dies kann zu einer
Beschädigung des Geräts führen.
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9/15/2014 6:26:39 PM
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