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ACHTUNG: Nur das mit der Steuereinheit gelieferte USB-Druckerkabel zum
Anschließen der Steuereinheit an einen Computerdrucker verwenden.
Nur die im Programmierungshandbuch des MedStream-Infusionssystems
aufgeführten Drucker verwenden, die der Anforderung IEC 60950-1 entsprechen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Einrichten der Steuereinheit
Die Steuereinheit vor der erstmaligen Verwendung mindestens 5 Stunden
lang mit dem gelieferten Batterieladegerät aufladen.
Die Steuereinheit durch Drücken der Netz-/Escape-Taste einschalten. Bei der
erstmaligen Verwendung der Steuereinheit muss der Bediener:
•
Die Sprache auswählen,
•
Das Datum einstellen,
•
Die Uhrzeit einstellen.
Alle anderen Funktionen der Steuereinheit sind deaktiviert, bis diese
Informationen eingegeben wurden. Einrichtungsanweisungen sind dem
Programmierungshandbuch des MedStream-Infusionssystems zu entnehmen.
Kommunizieren mit einer MedStream-Infusionspumpe
Die Steuereinheit muss verwendet werden, um die Pumpe vor der
Implantation vorzubereiten und um die Infusion postoperativ zu starten.
Schrittweise Anweisungen sind im Programmierungshandbuch des
MedStream-Infusionssystems und in den der Infusionspumpe beiliegenden
Anleitungen enthalten.
Die Steuereinheit muss für die anfallenden Aufgaben einer kontinuierlichen
Therapie verwendet werden. Das Programmierungshandbuch
enthält Anweisungen zum:
•
Befüllen des Reservoirs
•
Verabreichen einer Bolusgabe
•
Stoppen der Infusion
•
Ändern der Dosierungsparameter
•
Reagieren auf einen Pumpenalarm
Die Steuereinheit kann weiterhin verwendet werden, um:
•
Ein Protokoll der letzten 100 mit der Steuereinheit durchgeführten
Transaktionen anzuzeigen,
•
Das Transaktionsprotokoll nach Datum, Pumpen-Identifizierungsnummer
oder Patienten-Identifizierung zu sortieren,
•
Einen Transaktionsbericht an einen kompatiblen Drucker zu übertragen.
Anweisungen sowie eine Liste der kompatiblen Drucker sind dem
Programmierungshandbuch zu entnehmen.
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206102-001-D.indb 28
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Detaillierte Anweisungen zum Positionieren der Steuereinheit für die
Kommunikation mit der Infusionspumpe sind im Programmierungshandbuch
zu finden.
Ausschalten der Steuereinheit
Zum Ausschalten der Steuereinheit die Netz-/Escape-Taste drücken und drei
Sekunden lang gedrückt halten.
Wird die Steuereinheit nicht manuell nach jeder Verwendung ausgeschaltet,
wechselt diese in den Energiesparmodus, um Batteriestrom zu sparen (sofern
der Energiesparmodus nicht deaktiviert wurde). Nach 10-minütiger Inaktivität
wechselt die Steuereinheit in einen Modus mit geringerem Stromverbrauch.
Die Steuereinheit ist auch bei ausgeschaltetem Bildschirm weiterhin
eingeschaltet. Um den Bildschirm wieder einzuschalten, die Netz-/Escape-
Taste drücken. Nach weiteren 15 Minuten im Energiesparmodus wird die
Steuereinheit ausgeschaltet.
Anweisungen zum Deaktivieren des Energiesparmodus sind dem
Programmierungshandbuch des MedStream-Infusionssystems zu entnehmen.
Sollte der Energiesparmodus deaktiviert sein, wird beim Einschalten eine
entsprechende Statusmeldung angezeigt.
Informationen zur Sicherheit und Funkfrequenz
Die MedStream-Steuereinheit (Katalognr. 91-4205) erfüllt die Anforderungen von:
IEC/EN/UL/CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 Medical Electrical Equipment -
part 1: General Requirements for Safety (Medizinische elektrische Geräte,
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit)
IEC/EN/UL/CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-1 Medical Electrical Equipment -
Safety Requirements for Medical Electrical Systems (Medizinische elektrische
Geräte: Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Systeme)
IEC/EN/UL/CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-2 Medical Electrical Equipment -
Electromagnetic Compatibility (Medizinische elektrische Geräte:
Elektromagnetische Verträglichkeit)
IEC/EN/UL/CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-4 Medical Electrical Equipment -
Programmable Electrical Medical Systems (Medizinische elektrische Geräte:
Programmierbare elektrische medizinische Systeme)
47 CFR Abschnitte 1, 2 und 15 Federal Communications Commission
Rules and Regulations (Gesetze und Vorschriften der US-Behörde im
Kommunikationsbereich)
ICES-003 Interference-Causing Equipment Standard for Digital Apparatus
(Norm über durch Geräte verursachte Störungen für Digitalgeräte)
9/15/2014 6:26:39 PM
9/15/2014 6:26:39 PM
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