78 | DR 100e (Film/CR) | Produktinformationen
Allgemeines
• Das Produkt wurde gemäß den MEDDEV-Richtlinien in Bezug auf die
Anwendung medizinischer Geräte entwickelt und im Zuge der durch die
EU-Richtlinie 93/42/EWG für medizinische Geräte geforderten
Konformitätsbewertungsverfahren geprüft.
Sicherheit
• IEC 60601-1
Elektromagnetische Verträglichkeit
• IEC 60601-1-2
Lasersicherheit
• IEC 60825-1
0360B DE 20181015 0853