AKS saniflow II Gebrauchsanweisung Seite 44

In Deutschland gilt das Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG) einschließlich dem
Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) und die Medizinprodukte-Betreiber ver ordnung
(MPBetreibV). In anderen Ländern gelten die entsprechenden nationalen Gesetzgebungen/
Verordnungen/Vorschriften.
Für die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkte (zzgl. Zubehör) ist als Prüfvorschrift
die EN 62353 und der Wartungsplan in der jeweils aktuellen Fassung anzuwenden und
ordnungsgemäß zu dokumentieren.
Prüfen Sie unter normalen Innenraumbedingungen (Luftfeuchte und Temperatur). Prüfen Sie in der
festgelegten Reihenfolge (erst Sichtprüfung dann Funktionsprüfung). Führen Sie alle Prüfungen am
selben Produkt durch und dokumentieren Sie die Ergebnisse. Es sollten mindestens die folgenden
Angaben vorhanden sein:
• Name und Anschrift der Prüffirma
• Name des Prüfers
• Prüfdatum
• Angaben zum Produkt, u. a. Typ, Größe, Herstellungs-/Produktionsdatum, Serien-/LOT-
Nummer, ggf. Katalognummer
• zulässiges Patientengewicht
• Name und Anschrift des Herstellers
• Prüfergebnisse
• Hinweis auf nächsten Prüftermin
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saniflow® II/II S