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BENUTZERHANDBUCH
Ultraschall-Therapie

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für I-Tech UT1

  • Seite 1 BENUTZERHANDBUCH Ultraschall-Therapie...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    INDEX INDEX TECHNISCHE INFORMATIONEN Ü BER DAS ENUTZERHANDBUCH ERSTELLER ONFORMITÄTSERKLÄRUNG LASSIFIZIERUNGEN WECK UND NWENDUNGSBEREICH ECHNISCHE IGENSCHAFTEN ERÄTEBESCHREIBUNG UND EDIENELEMENTE TIKETTIERUNG Verpackungsinhalt VERWENDUNGSART ONTRAINDIKATIONEN Nebenwirkungen ARNHINWEISE ERWENDUNG DES ERÄTS Installation Vorbereitung des Patienten Behandlung mit Ultraschalltherapie Merkmale der Programme und therapeutische Indikationen PFLEGE DES GERÄTS ARTUNG EHLERBEHEBUNG...
  • Seite 4: Technische Informationen

    Verantwortliche für die Wartung. Dieses Dokument enthält Informationen zur korrekten Installation und Verwendung des I-TECH UT1 Ultraschall-Therapiegerätes. Vor der Installation und dem Gebrauch des Geräts ist es unerlässlich, den Inhalt des Handbuchs sorgfältig zu lesen; die Nichtbeachtung, auch nur teilweise, der darin enthaltenen Empfehlungen kann zu Fehlfunktionen und Beschädigungen...
  • Seite 5: Hersteller

    Konformitätserklärung I.A.C.E.R. S.r.l Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien erklärt in eigener Verantwortung, dass das Produkt I-TECH UT1 UMDNS-Code: 11248 in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (in Italien durch die Gesetzesverordnung umgesetzt) 46/97), geändert durch die Richtlinie 2007/47/EG (Gesetzesverordnung 37/2010) und nachfolgende Änderungen/Ergänzungen entwickelt und hergestellt wurde.
  • Seite 6: Klassifizierungen

    Therapeutisch und ästhetisch Anwendungsbereich: Ambulant Das Gerät I-TECH UT1 ist ideal für die Behandlung von Muskel- und Nervenkrankheiten und für die Heilung von Traumata, sowohl bei chronischen als auch bei akuten Krankheiten. Insbesondere die Ultraschallbehandlung ist für ein breites Spektrum an chronischen und subchronischen Therapien indiziert, wie z.
  • Seite 7: Technische Eigenschaften

    Die Geräte können auch in der ambulanten (bei erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts, Erwachsene, sofern von Ärzten nicht anders angegeben), dabei ist jedoch darauf zu achten, dass der Anwender die medizinischen Instruktionen zum Betrieb des Gerätes befolgt oder er die Indikationen befolgt, die in der Gebrauchsanweisung beschrieben sind. Technische Eigenschaften Spezifische Eigenschaften...
  • Seite 8 Spezifische Eigenschaften Genauigkeit ±20% für jede Einstellung über 10% des Maximalwertes RBN (Max) Strahl-Typ Kollimiert Material des Aluminium Ultraschallkopfes IP-Schutz IPX7 nur für Ultraschallhandstück Temperatur 10÷40°C Betriebsbedingungen Relative Feuchtigkeit 30÷85% Atmosphärischer Druck 800÷1060hPa Temperatur -10 ÷ +55°C Lagerbedingungen Relative Feuchtigkeit 10÷90% Atmosphärischer Druck 700÷1060hPa...
  • Seite 9: Gerätebeschreibung Und Bedienelemente

    Gerätebeschreibung und Bedienelemente (1) Programmauswahltaste (2) Frequenzauswahltaste 1/3MHz (3) Taste zur Einstellung des Betriebsmodus (4) Taste zur Einstellung des Timers (5) LCD-Anzeige (6) STOPP-Taste (7) Einstellknopf für Intensität und Therapie-PAUSE (8) Handstückaufnahme (5cm² und 1cm²) (9) Buchse für Stromversorgung (10) EIN/AUS-Taste IACER Srl MNPG186-02...
  • Seite 10 1. Programm-Anzeige 2. Frequenzanzeige 1/3MHz 3. Betriebsmodus-Anzeige 4. Anzeige für die Therapiedauer 5. Ultraschall-Intensitätsanzeige 6. Anzeige für Kopf/Haut-Verbindung 7. Anzeige für Therapie-PAUSE EIN/AUS-Taste Polarität der Stromversorgung Ende der Behandlung Behandlung beginnen/unterbrechen (7) Intensität des Ultraschallstrahls (6) Status des Ultraschallhandstücks (Kontakt Kopf/Haut) (6) Ultraschall-Intensität (5) Ultraschall-Leistung Therapiedauer (4)
  • Seite 11: Etikettierung

    1. Ultraschall-Kopf 2. LED Kopf/Haut- Verbindung 3. Handstück Körper Etikettierung Symbol Beschreibung Logo des Herstellers IACER Srl MNPG186-02...
  • Seite 12: Verpackungsinhalt

    Anwendungsteil Typ BF Schutzgrad des Gerätekopfes gegen das Eindringen von IPX7 Flüssigkeiten und Staub Vorsicht, Gefahrenhinweis Ultraschall-Handstück-Los Seriennummer Ultraschall-Handstück Verpackungsinhalt Die Packung I-TECH UT1 enthält: 1 I-TECH UT1-Gerät; 1 medizinische Stromversorgung; 1 Stromkabel; 1 Ultraschallhandstück 5cm³; 1 Ultraschallgel; 1 Transporttasche; 1 Gebrauchsanleitung.
  • Seite 13: Verwendungsart

    Verwenden Sie es nur, NACHDEM die Ursache diagnostiziert worden ist. Die Behandlung mit I-TECH UT1 ist bei Patienten mit anhaltender Phlebitis, Thrombophlebitis, Embolien verboten, um die Ablösung von Embolien vom Thrombus zu vermeiden; ebenso bei Patienten mit Atherosklerose, die kürzlich mit Röntgen- oder anderen Strahlen behandelt wurden, in der Nähe der Hoden...
  • Seite 14: Warnhinweise

    Sie NUR das vom Hersteller gelieferte Zubehör. Es wird • empfohlen, das Gerät nur mit dem mitgelieferten Netzteil MPU50-160 zu verwenden. I-TECH UT1 ist für die Verwendung mit dem mitgelieferten Zubehör getestet und garantiert. Folgendes ist verboten: die Verwendung des Geräts in Gegenwart von MRT-Geräten, zur •...
  • Seite 15 machen. Bei Patienten mit Durchblutungsstörungen kann es zu einem übermäßigen Temperaturanstieg im Behandlungsbereich kommen; Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es oder das Zubehör und/oder die • Kabel beschädigt sind oder Anzeichen einer Verschlechterung aufweisen: Wenden Sie sich an den Händler oder den Hersteller, wie im Abschnitt Kundendienst beschrieben.
  • Seite 16: Verwendung Des Geräts

    Eventuelle Ergänzungen, Änderungen und / oder Reparaturen von • autorisiertem Personal durchgeführt wurden; • Die elektrische Anlage der Umgebung, in der I-TECH UT1 eingeführt wird, den nationalen Vorschriften entspricht; Das Gerät in strikter Übereinstimmung mit den Anweisungen dieser • Anleitung verwendet wird.
  • Seite 17: Vorbereitung Des Patienten

    Bevor Sie mit der Installation und dem Anschluss an das Netz fortfahren, stellen Sie sicher, dass die Netzspannung und -frequenz mit den Angaben auf dem Netzteil und in dieser Anleitung übereinstimmen. Befolgen Sie die folgenden Schritte für eine korrekte Installation: schließen Sie das Netzkabel an die Stromversorgung an;...
  • Seite 18: Behandlung Mit Ultraschalltherapie

    Stellen Sie sicher, dass es keine Kontraindikationen für die Behandlung • gibt. Prüfen Sie sorgfältig, ob der Behandlungsbereich frei von Abschürfungen, • Reizungen, Krampfadern/oberflächlichen Venen usw. ist. • Reinigen Sie den Behandlungsbereich mit einer 70%igen Alkohollösung oder einer neutralen Seife. Bei übermäßigem Haarwuchs wird eine Haarentfernung des Behandlungsbereichs empfohlen.
  • Seite 19 Drücken Sie die PROGRAMM-Tasten , um das gewünschte Programm zu wählen: die Pfeile erlauben es, in der Programmliste nach oben/unten zu gehen. FREQUEN. Taste ermöglicht Auswahl Betriebsfrequenz, wobei zwischen 1 und 3 MHz gewählt werden kann. Mit den Tasten BETRIEBSMODUS (Pfeil nach oben, Pfeil nach unten) können Sie den gewünschten Betriebsmodus (10-100%) wählen.
  • Seite 20 Sie können die Behandlung jederzeit durch Drücken des Einstellknopfes (3) unterbrechen. Drücken Sie den Einstellknopf erneut, um das Programm neu zu starten. Drücken Sie die orangefarbene Taste , um die laufende Therapie sofort zu beenden. Es wird empfohlen, die Handstücke mit Sorgfalt zu behandeln, um ihre Integrität und Leistung zu erhalten.
  • Seite 21: Merkmale Der Programme Und Therapeutische Indikationen

    Merkmale der Programme und therapeutische Indikationen Bitte entnehmen Sie die Programmmerkmale der untenstehenden Tabelle. Alle eingestellten Parameter können vom Bediener geändert werden. Progr. EMPFOHLENE PROG. medizinisch FREQ. BETRIEBSMODUS ZEIT INTENSITÄT Ja/Nein U-01 1MHz 10min 1.0W/cm² U-02 1MHz 10min 1.0W/cm² U-03 1MHz 20min 1.5W/cm²...
  • Seite 22 POSITION DES EMPFOHLENE ANZAHL DER BEHANDLUNG FREQ BETRIEBSMODUS ZEIT KOPF HANDSTÜCKS INTENSITÄT ANWENDUNGEN Betroffenes Akne U-01/10 3MHz 15min 5cm² 1.5W/cm² Frei Gebiet Betroffenes Muskelermüdung U-01/10 1MHz 20min 5cm² 2W/cm² Gebiet Betroffenes 1.0W/cm² - Algodystrophie U-01/10 1MHz 10min 5cm² 10-15 Gebiet 1.5W/cm²...
  • Seite 23 POSITION DES EMPFOHLENE ANZAHL DER BEHANDLUNG FREQ BETRIEBSMODUS ZEIT KOPF HANDSTÜCKS INTENSITÄT ANWENDUNGEN Zervikal- und 1.0W/cm² - Schleudertrauma U-01/10 Dorsalbereich + 1MHz 15min 5cm² 10-15 1.5W/cm² vorne Betroffenes 1.0W/cm² - Kondropatie U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 Gebiet 1.5W/cm² Betroffenes Muskelkontrakturen U-01/10 1MHz 20min...
  • Seite 24 POSITION DES EMPFOHLENE ANZAHL DER BEHANDLUNG FREQ BETRIEBSMODUS ZEIT KOPF HANDSTÜCKS INTENSITÄT ANWENDUNGEN 1.0W/cm² - Dorsalgie U-01/10 Dorsalbereich 1MHz 15min 5cm² 10-15 1.5W/cm² Betroffenes Entwässerung U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm² Gebiet Betroffenes 1.0W/cm² - Ekzeme U-01/10 3 MHz 15min 5cm² 10-15 Gebiet 1.5W/cm²...
  • Seite 25 POSITION DES EMPFOHLENE ANZAHL DER BEHANDLUNG FREQ BETRIEBSMODUS ZEIT KOPF HANDSTÜCKS INTENSITÄT ANWENDUNGEN Betroffenes 1.0W/cm² - Myalgie U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 Gebiet 1.5W/cm² Schmerzendes 1MHz 15min 5cm² 1.5W/cm² Mononeuropathie U-01/10 12-15 Gebiet Betroffenes 1.0W/cm² - Neuralgien U-01/10 1MHz 15min 5cm²...
  • Seite 26 POSITION DES EMPFOHLENE ANZAHL DER BEHANDLUNG FREQ BETRIEBSMODUS ZEIT KOPF HANDSTÜCKS INTENSITÄT ANWENDUNGEN Betroffenes Muskelzerrung U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm² 8-10 Gebiet 1.0W/cm² - Fersensporn U-01/10 Ferse 1MHz 15min 5cm² 10-15 1.5W/cm² Betroffene 1.0W/cm² - U-01/10 1MHz 15min 5cm² Sehnenentzündung 10-15 Sehnen 1.5W/cm²...
  • Seite 27: Beachten Sie Folgendes

    Es ist ratsam, alle 24 Monate beim Hersteller eine Funktionskontrolle des Gerätes durchführen zu lassen. Der Hersteller hält das I-TECH UT1-Gerät nicht für durch Personal außerhalb des Unternehmens selbst reparierbar. Jeder derartige Eingriff durch nicht vom Hersteller autorisiertes Personal wird als Manipulation des Geräts betrachtet und entbindet den Hersteller von der Garantie und von der Haftung für...
  • Seite 28: Transport Und Lagerung

    TRANSPORT UND LAGERUNG Vorsichtsmaßnahmen für den Transport Es ist keine besondere Sorgfalt beim Transport notwendig, da I-TECH UT1 ein tragbares Gerät ist. Es wird empfohlen, I-TECH UT1 und das Zubehör nach jedem Gebrauch in der mitgelieferten Tasche zu verstauen. Schützen Sie Ihr Gerät vor intensiver Hitze, direkter Sonneneinstrahlung und Flüssigkeit.
  • Seite 29: Mögliche Ursache

    Stromgeneratorschaltung nimmt spürbar des Geräts. Informationen zur Entsorgung I-TECH UT1-Geräte, die mit den Betriebs- und Sicherheitsanforderungen kompatibel sind, wurden so entworfen und gebaut, dass sie die Umwelt so wenig wie möglich belasten. Dabei wurden die Bestimmungen der IACER Srl MNPG186-02...
  • Seite 30: Garantie

    Ihrer Gemeinde, beim Abfallentsorgungsdienst oder in dem Geschäft, in dem Sie das Produkt gekauft haben. Garantie I-TECH UT1 verfügt über eine Garantie ab Kaufdatum auf die elektronischen Teile, wenn sie gemäß den Anweisungen in dieser Anleitung verwendet werden. Verschleißteile sind von der Garantie ausgeschlossen, es sei denn, es liegen offensichtliche Herstellungsmängel vor.
  • Seite 31: Service

    zusammen mit der Quittung oder Rechnung, welche die richtige Herkunft der Ware und das Kaufdatum aufzeigen, verschicken. Garantiebedingungen 1) Im Falle eines Garantieanspruchs muss die Ware beim Versand vom Kaufbeleg oder der Kaufrechnung begleitet werden. 2) Die Garantiezeit beträgt auf die elektronischen Teile. Die Garantie wird über die Verkaufsstelle oder durch direkte Kontaktaufnahme mit dem Hersteller gewährt.
  • Seite 32: Ersatzteile

    Produktsicherheit empfehlen wir, nur vom Hersteller geliefert Original- Ersatzteile zu verwenden. Tabellen zu Interferenz und elektromagnetischer Verträglichkeit Das Elektrotherapiegerät I-TECH UT1 wurde in Übereinstimmung mit den anwendbaren TECHNISCHEN VORSCHRIFTEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN KOMPATIBILITÄT EN 60601-1-2:2015 entwickelt und hergestellt, um einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen in Wohn-, Zivil- und Gesundheitseinrichtungen zu gewährleisten.
  • Seite 33: Electromagnetic Compatibility Tables

    ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT1 device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the I-TECH UT1 should assures that it is used in such an environment. Electromagnetic environment -...
  • Seite 34 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT1 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an...
  • Seite 35 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT1 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an...
  • Seite 36 EQUIPMENT AND SYSTEMS THAT ARE NOT LIFE-SUPPORTING The I-TECH UT1 device is intended for use in. the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the I-TECH UT1 should assure that it is used in such an environment.
  • Seite 37 I-TECH U1 not sustaining vital functions I-TECH UT1 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of I-TECH UT1 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between...

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