3M Bair Hugger 54500 Gebrauchsanweisung Seite 37

.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ ﺟﻬﺎز ﻃﺒﻲ ﻟﻢ ﻳﺨﻀﻊ ﻟﻌﻤﻠﻴﺔ ﺗﻌﻘﻴﻢ‬
5.2.7 ,15223 ISO :‫اﻟﻤﺼﺪر‬
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ أن اﻟﻘﺎﻧﻮن اﻟﻔﻴﺪراﻟﻲ اﻷﻣﺮﻳﻜﻲ ﻳﻘﻴﺪ‬
‫ﺑﻴﻊ ﻫﺬا اﻟﺠﻬﺎز إﻻ ﻟﻄﺒﻴﺐ أو ﺑﺄﻣﺮ ﻣﻨﻪ. اﻟﻤﺪوﻧﺔ‬ ‫ﻳُ ﺒﺎع ﻟﻼﺧﺘﺼﺎﺻﻴﻴﻦ‬
801،109 ‫( اﻟﻘﺴﻢ‬CFR) ‫12 ﻟﻠﻮاﺋﺢ اﻟﻔﻴﺪراﻟﻴﺔ‬
.(1)(‫)ب‬
‫ﻳﺸﻴﺮ إﻟﻰ رﻣﺰ ﺷﺮﻳﻄﻲ ﻳُ ﺴﺘﺨﺪَ م ﻟﻤﺴﺢ ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت‬
‫اﻟﻤﻨﺘﺞ ﺿﻮﺋﻴً ﺎ وﺗﺴﺠﻴﻠﻬﺎ ﻓﻲ اﻟﺴﺠﻞ اﻟﺼﺤﻲ‬ <--‫ﻣﻌﺮف ﺟﻬﺎز ﻓﺮﻳﺪ‬
‫اﻹﻟﻜﺘﺮوﻧﻲ ﻟﻠﻤﺮﻳﺾ‬
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ اﻟﺘﺎرﻳﺦ اﻟﺬي ﻳُ ﺤﻈﺮ ﺑﻌﺪه اﺳﺘﺨﺪام‬ ‫ﻣﺪة اﻟﺼﻼﺣﻴﺔ‬
5.1.4 ,15223 ISO :‫اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ. اﻟﻤﺼﺪر‬
HCBGregulatory.3M.com‫ﻟﻠﻤﺰﻳﺪ ﻣﻦ اﻟﻤﻌﻠﻮﻣﺎت، اﻧﻈﺮ‬
0 Batanije për ngrohje për pjesën e poshtme të trupit për të rritur -
Modeli 54500
UDHËZIMET PËR PËRDORIMIN
Indikacionet për përdorimin
Sistemi i menaxhimit të temperaturës Bair Hugger™ nga 3M™ është
projektuar për parandalimin dhe trajtimin e hipotermisë. Përveç kësaj,
sistemi i menaxhimit të temperaturës mund të përdoret për t'i ofruar
pacientit komoditet termik kur ekzistojnë kushte të tilla që mund të
bëjnë që pacientët të kenë shumë ftohtë ose shumë vapë. Sistemi i
menaxhimit të temperaturës mund të përdoret me pacientët e rritur
dhe të pediatrisë.
• JO STERILE.
•
Kundërindikimet, paralajmërimet dhe kujdesi
Shpjegimet për pasojat e fjalëve sinjalizuese
PARALAJMËRIMET:
Tregon një situatë të rrezikshme që, nëse nuk shmanget, mund të
shkaktojë një lëndim të rëndë ose vdekje.
KUJDES:
Tregon një situatë të rrezikshme që, nëse nuk shmanget, mund të
lëndime të lehta ose mesatare.
KUNDËRINDIKACIONET: Për të zvogëluar rrezikun
e lëndimeve termike:
• Mos aplikoni nxehtësi në ekstremitetet e poshtme gjatë aplikimit
të klemës së kryqëzuar të aortës. Mund të shkaktohen lëndime
termike nëse aplikohet nxehtësi në gjymtyrët ishemike.
PARALAJMËRIM: Për të zvogëluar rrezikun e lëndimeve termike:
• Mos i trajtoni pacientët vetëm me tubin e njësisë së ngrohjes
Bair Hugger. Lidheni gjithmonë tubin me një batanije ngrohëse
Bair Hugger para se të jepni terapinë e ngrohjes.
• Mos lejoni që pacienti të shtrihet mbi tubin e njësisë.
• Mos lejoni që tubi i njësisë së ngrohjes të jetë në kontakt të
drejtpërdrejtë me lëkurën e pacientit gjatë terapisë së ngrohjes.
• Mos i lini të pamonitoruar të porsalindurit, foshnjat, fëmijët dhe
pacientë të tjerë të cenueshëm gjatë terapisë së ngrohjes.
• Mos i lini të pamonitoruar pacientët me perfuzion të dobët gjatë
terapisë së zgjatur të ngrohjes.
• Mos e vendosni anën pa vrima të batanijes ngrohëse mbi
pacientin. Vendosni gjithmonë anën me vrima (me vrima të vogla)
drejtpërdrejt në kontakt me lëkurën e pacientit.
• Në sallën e operacionit, mos e përdorni këtë batanije ngrohëse
me asnjë pajisje tjetër përveçse me një njësi ngrohëse Bair Hugger
seria 500, seria 700 ose 675.
• Mos e përdorni një njësi ngrohëse Bair Hugger seria 200 në sallën
e operacionit
• Mos e përdorni një njësi ngrohëse Bair Hugger seria 800 me
rregullim nga pacienti me asnjë batanije ngrohëse Bair Hugger.
• Mos e vazhdoni terapinë e ngrohjes nëse ndizet drita treguese e
temperaturës së lartë dhe bie alarmi. Hiqeni njësinë ngrohëse nga
priza dhe kontaktoni me një teknik të kualifikuar për shërbimin.
• Nëse përdoret një pajisje sigurie (d.m.th. rrip sigurie, ngjitëse),
sigurohuni që të mos bllokohen kanalet e ngrohjes.
• Mos e vendosni batanijen ngrohëse drejtpërdrejt mbi një
elektrodë kthimi të rrymës.
PARALAJMËRIM: Për të zvogëluar rrezikun për lëndimin ose vdekjen
e pacientit për shkak të ndryshimit të administrimit të barnave:
• Mos e përdorni një batanije ngrohëse mbi fasha transdermale
të mjekimeve.
PARALAJMËRIM: Për të zvogëluar rrezikun e lëndimeve për shkak të
ndërhyrjeve me ventilimin:
• Mos lejoni që batanija ngrohëse ose perdja e kokës të mbulojë
kokën ose rrugët e frymëmarrjes së pacientit kur pacienti
nuk është me ventilim mekanik.
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ ﺟﻬﺎز ﻃﺒﻲ ﻳُ ﺤﻈﺮ اﺳﺘﺨﺪاﻣﻪ إذا‬
‫ﻏﻴﺮ ﻣﻌﻘّ ﻢ‬
:‫ﻛﺎﻧﺖ ﻋﺒﻮﺗﻪ ﺗﺎﻟﻔﺔ أو ﻣﻔﺘﻮﺣﺔ. اﻟﻤﺼﺪر‬
5.2.8 ,15223 ISO
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ ﻣﺴﺎﻫﻤﺔ ﻣﺎﻟﻴﺔ ﻟﺸﺮﻛﺔ اﺳﺘﺮﺟﺎع‬
‫اﻟﻌﺒﻮات اﻟﻮﻃﻨﻴﺔ وﻓﻘً ﺎ ﻟﻠﺘﻮﺟﻴﻪ اﻷوروﺑﻲ رﻗﻢ‬
.‫49 /26 واﻟﻘﺎﻧﻮن اﻟﻮﻃﻨﻲ اﻟﻤﻘﺎﺑﻞ‬
Packaging Recovery Organization
‫ﻓﻘﻂ‬
.Europe
‫ﻳﺸﻴﺮ إﻟﻰ أن اﻟﻜﻴﺎن اﻟﺬي ﻳﺴﺘﻮرد اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ‬
‫ﻣﻮﺟﻮد ﺑﺎﻻﺗﺤﺎد اﻷوروﺑﻲ‬
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ اﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟﻤﺼ ﻨ ِّﻌﺔ ﻟﻠﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ ﻛﻤﺎ‬
‫ﻫﻮ ﻣﺤﺪد ﻓﻲ اﻟﺘﻮﺟﻴﻬﺎت اﻷوروﺑﻴﺔ‬
‫ و‬EEC/42/ 93‫ و‬EEC/385/90
5.1.1 ,15223 ISO :‫. اﻟﻤﺼﺪر‬EC/79/98
‫ﻟﻼﺳﺘﻬﻼك‬
.‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ أن اﻟﻌﻨﺼﺮ ﻫﻮ ﺟﻬﺎز ﻃﺒﻲ‬
‫ﻟﻺﺷﺎرة إﻟﻰ ﻋﺪم وﺟﻮد اﻟﻤﻄﺎط اﻟﻄﺒﻴﻌﻲ أو ﻟﺜﻰ‬
‫اﻟﻤﻄﺎط اﻟﻄﺒﻴﻌﻲ اﻟﺠﺎف ﻓﻲ ﺗﺮﻛﻴﺐ اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻄﺒﻲ‬
15223 ISO :‫أو ﻋﺒﻮة ﺟﻬﺎز ﻃﺒﻲ. اﻟﻤﺼﺪر‬
B ‫و5.4.5 واﻟﻤﻠﺤﻖ‬
PARALAJMËRIM: Për të zvogëluar rrezikun e lëndimeve për shkak të
rrëzimeve të pacientit:
• Mos përdorni një batanije ngrohëse për transferimin ose lëvizjen
e pacientit.
KUJDES: Për të zvogëluar rrezikun e kontaminimit:
• Kjo batanije ngrohëse nuk është sterile dhe është planifikuar
për përdorim vetëm nga një pacient. Vendosja e një çarçafi mes
batanijes ngrohëse dhe pacientit nuk parandalon kontaminimin
e produktit.
KUJDES: Për të zvogëluar rrezikun e zjarrit:
• Ky produkt është klasifikuar si Klasa I Djegshmëri normale siç
përcaktohet nga rregullorja për pëlhurat e djegshme të Komisionit
të Sigurisë për Produktet e Konsumatorëve, 16 CFR 1610. Ndiqni
protokollet standarde të sigurisë kur përdorni burime nxehtësie
me intensitet të lartë.
KUJDES: Për të zvogëluar rrezikun e lëndimeve termike:
• Mos e përdorni nëse paketimi kryesor është hapur më parë ose
është i dëmtuar.
KUJDES: Për të zvogëluar rrezikun e lëndimeve termike, hipertermisë
ose hipotermisë:
• 3M rekomandon monitorimin e vazhdueshëm të temperaturës
bazë. Në mungesë të monitorimit të vazhdueshëm, monitoroni
temperaturën e pacientëve që nuk kanë aftësinë të reagojnë,
të komunikojnë dhe/ose që nuk mund të ndjejnë temperaturën
minimumi çdo 15 minuta ose sipas protokollit institucional.
• Monitoroni reagimet e lëkurës te pacientët që nuk kanë
aftësinë të reagojnë, të komunikojnë dhe/ose që nuk mund
të ndjejnë temperaturën minimumi çdo 15 minuta ose sipas
protokollit institucional.
• Rregulloni temperaturën e ajrit ose ndërpritni terapinë kur të arrini
objektivin terapeutik, nëse regjistrohen temperatura më të larta
ose nëse ka një reagim negativ të lëkurës në zonën e ngrohur.
Udhëzimet për përdorimin
Shënim: Në rastet kur priten rrjedhje të lëngshme, vendosni një pecetë
thithëse nën batanijen ngrohëse të modelit 54500.
1. Shtrijeni anën pa vrima të batanijes ngrohëse (ana me ngjitës) mbi
tavolinë. Ana me vrima e batanijes ngrohëse (ana me vrima të vogla)
duhet të jetë e kthyer drejt pacientit në kontakt të drejtpërdrejtë
me lëkurën e pacientit. Koka e batanijes ngrohëse duhet të zgjatet
15 cm (6 inç) përtej panelit të tavolinës. Me anë të shiritave ngjitës
në pjesën e poshtme të batanijes, sigurojeni batanijen ngrohëse te
tavolina për të parandaluar rrëshqitjen e saj (Figura A).
2. Vendoseni pacientin mbi batanijen ngrohëse kur ajo nuk është
e fryrë.
PARALAJMËRIM: Nëse përdoret një pajisje sigurie (d.m.th. rrip
sigurie, ngjitëse), sigurohuni që të mos bllokohen kanalet e ngrohjes.
3. Futni fundin e tubit të njësisë ngrohëse Bair Hugger në portën e
tubit (Figura B dhe C). Përdorni një lëvizje rrotulluese për të siguruar
një vendosje të mirë. Në pjesën e mesit të fundit të tubit ndodhet
një tregues vizual për të orientuar thellësinë e futjes së tubit.
Mbështeteni tubin për të siguruar një lidhje të sigurt.
PARALAJMËRIM: Mos i trajtoni pacientët vetëm me tubin e njësisë
Bair Hugger. Lidheni gjithmonë tubin me një batanije Bair Hugger
para se të jepni terapinë e ngrohjes.
4. Zgjidhni përcaktimin e dëshiruar të temperaturës në njësinë
ngrohëse për të filluar terapinë e ngrohjes. (Shikoni Manualin e
përdorimit për Modelin specifik të njësisë ngrohëse)
KUJDES: Rekomandimet për monitorimin e pacientit:
• 3M rekomandon monitorimin e vazhdueshëm të temperaturës
bazë. Në mungesë të monitorimit të vazhdueshëm, monitoroni
temperaturën e pacientëve që nuk kanë aftësinë të reagojnë,
të komunikojnë dhe/ose që nuk mund të ndjejnë temperaturën
minimumi çdo 15 minuta ose sipas protokollit institucional.
‫ﻣﻤﻨﻮع اﻻﺳﺘﺨﺪام إذا‬
‫ﻛﺎﻧﺖ اﻟﻌﺒﻮة ﺗﺎﻟﻔﺔ أو‬
‫ﻣﻔﺘﻮﺣﺔ‬
‫اﻟﻨﻘﻄﺔ اﻟﺨﻀﺮاء‬
‫اﻟﻤﺴﺘﻮرد‬
‫اﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟﻤﺼ ﻨ ِّﻌﺔ‬
‫ﻣﺴﺘﻠﺰم ﻃﺒﻲ‬
‫ﻻ ﻳﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ آﺛﺎر ﻟﺜﻰ‬
‫اﻟﻤﻄﺎط اﻟﻄﺒﻴﻌﻲ‬
37