Instrucțiuni De Utilizare - 3M Bair Hugger 54500 Gebrauchsanweisung

Nurodo, kad naudotojas privalo
atsižvelgti į svarbią informaciją
naudojimo instrukcijose, pvz.,
įspėjimus ir atsargumo priemones,
Dėmesio
kurios dėl vienokių arba kitokių
priežasčių negali būti nurodytos ant
paties medicinos įtaiso. Šaltinis: ISO
15223, 5.4.4
Nurodo atitikimą Europos
CE ženklas medicinos prietaisų direktyvoms ir
reglamentams.
Nurodo medicinos prietaiso gamybos
Gamybos data
datą. ISO 15223, 5.1.3
Nurodoma, kad medicinos prietaisas
yra skirtas naudoti tik vieną kartą
Nenaudoti
arba tik vienam pacientui atliekant
pakartotinai
vieną procedūrą. Šaltinis: ISO 15223,
5.4.2
Nurodo medicinos įtaisą, kurio
Nenaudoti, jei
negalima naudoti, jei jo pakuotė yra
pakuotė pažeista
pažeista arba atidaryta. Šaltinis: ISO
arba atidaryta
15223, 5.2.8
Nurodo finansinį įnašą į nacionalinę
pakuočių surinkimo sistemą pagal
Žaliojo taško Europos reglamentą Nr. 94/62 ir
prekinis ženklas susijusius nacionalinius įstatymus.
Europos pakuočių utilizavimo
organizacija.
Nurodo už medicinos prietaiso
Importuotojas
importą į ES atsakingą subjektą
u Pătură încălzitoare de corp pentru adulți - model 54500
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Instrucțiuni de utilizare
Sistemul de gestionare a temperaturii 3M™ Bair Hugger™ este destinat
prevenirii și tratării hipotermiei. În plus, sistemul de gestionare a
temperaturii poate fi utilizat pentru a oferi confort termic pacientului
atunci când există condiții care pot determina o stare de căldură sau
frig excesiv. Sistemul de gestionare a temperaturii poate fi utilizat la
pacienți adulți, copii și adolescenți.
• NU ESTE STERIL.
•
Contraindicații, atenționări și precauții
Explicații ale nerespectării cuvintelor-semnal
AVERTISMENTE:
Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la
deces sau vătămarea gravă.
ATENȚIONĂRI:
Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la
vătămarea ușoară sau moderată.
CONTRAINDICAȚIE: Pentru a reduce riscul de leziuni termice:
• Nu aplicați căldură la membrele inferioare în timpul prinderii
aortice încrucișate. În cazul aplicării de căldură pe membre care
prezintă ischemie se pot produce leziuni termice.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de leziuni termice:
• Nu tratați pacienți doar cu furtunul unității de încălzire Bair
Hugger. Atașați întotdeauna furtunul la o pătură încălzitoare Bair
Hugger înainte de a oferi terapie termică.
• Evitați ca pacientul să se întindă pe furtunul unității de încălzire.
• Evitați contactul direct al furtunului unității de încălzire cu pielea
pacientului în timpul terapiei termice.
• Nu lăsați nou-născuți, sugari, copii și alte populații de pacienți
vulnerabili nesupravegheați în timpul terapiei termice.
• Nu lăsați pacienții cu perfuzie necorespunzătoare nemonitorizați
în timpul terapiei termice prelungite.
• Nu așezați partea neperforată a păturii încălzitoare pe pacient.
Așezați întotdeauna partea perforată (cu orificiile mici) direct în
contact cu pielea pacientului.
• În sala de operație, nu folosiți pătura încălzitoare cu alte
dispozitive decât cu o unitate de încălzire Bair Hugger seria 500,
700 sau 675.
• Nu folosiți o unitate de încălzire Bair Hugger seria 200 în sala
de operație.
• Nu folosiți o unitate de încălzire reglabilă pentru pacienți Bair
Hugger seria 800 cu nicio pătură încălzitoare Bair Hugger.
• Nu continuați terapia termică dacă se aprinde lumina roșie a
indicatorului de temperatură excesivă și dacă se declanșează
alarma. Deconectați unitatea de încălzire și contactați un
tehnician de service calificat.
• Dacă se utilizează un dispozitiv de fixare (anume curea sau
bandă de siguranță), asigurați-vă că nu sunt ocluzionate canalele
de încălzire.
• Nu așezați pătură încălzitoare direct pe o placă cu
electrod dispersor.
Nurodo medicinos prietaiso
gamintoją, kaip apibrėžta ES
Gamintojas
direktyvose 90/385/EEB, 93/42/
EEB ir 98/79/EB. ISO 15223, 5.1.1
Medicinos Nurodo, kad gaminys yra medicinos
priemonė prietaisas.
Nurodo, kad medicinos įtaiso arba
medicinos įtaiso pakuotės gamybai
Sudėtyje nėra
nebuvo naudojama natūrali guma
gumos latekso
arba natūralios gumos lateksas.
Šaltinis: ISO 15223, 5.4.5 ir B priedas
Nurodo medicinos įtaisą, kuris
Nesterilu nebuvo sterilizuotas. Šaltinis: ISO
15223, 5.2.7
Nurodo, kad JAV federalinis
įstatymas nustato, kad šis prietaisas
gali būti parduodamas tik gydytojui
Rx Only
arba jo nurodymu. 21 federalinių
teisės aktų kodekso 801.109 skirsnio
b dalies 1 punktas.
Unikalusis Nurodo brūkšninį kodą, skirtą
prietaiso gaminio informacijai į elektroninį
identifikatorius paciento sveikatos įrašą nuskaityti
Nurodoma data, po kurios medicinos
Naudoti iki prietaiso naudoti negalima. ISO
15223, 5.1.4
Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite
HCBGregulatory.3M.com
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de rănire sau deces al
pacientului din cauza administrării modificate a medicației:
• Nu folosiți o pătură încălzitoare pe plasturi transdermici
cu medicație.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de rănire din cauza
interferenței cu ventilația:
• Evitați ca pătura încălzitoare sau fâșia sterilă pentru cap să
acopere capul sau căile respiratorii ale pacientului atunci când
pacientul nu este ventilat mecanic.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de rănire din cauza
căderii pacientului:
• Nu folosiți o pătură încălzitoare pentru a transfera sau
muta pacientul.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscul de contaminare încrucișată:
• Pătura încălzitoare nu este sterilă și este destinată DOAR pentru
utilizare cu un singur pacient. Așezarea unui cearșaf între pătura
încălzitoare și pacient nu evită contaminarea produsului.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscul de foc:
• Acest produs este clasificat în Clasa I Inflamabilitate normală,
conform definiției din Regulamentul privind țesăturile inflamabile
al Comisiei privind siguranța produselor de consum, 16 CFR 1610.
Respectați protocoalele standard de siguranță atunci când utilizați
surse de căldură de intensitate ridicată.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscul de leziuni termice:
• Nu utilizați dacă ambalajul primar a fost deschis anterior sau
este deteriorat.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscul de leziuni termice,
hipertermie sau hipotermie:
• 3M recomandă monitorizarea continuă a temperaturii de bază.
În absența monitorizării continue, monitorizați temperatura
pacienților incapabili să reacționeze, să comunice și/sau care nu
pot simți temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituțional.
• Monitorizați răspunsul cutanat al pacienților incapabili
să reacționeze, să comunice și/sau care nu pot simți
temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituțional.
• Reglați temperatura aerului sau întrerupeți terapia atunci
când se atinge obiectivul terapeutic, dacă sunt înregistrate
temperaturi ridicate sau dacă există un răspuns cutanat advers în
zona încălzită.
Instrucțiuni de utilizare
Notă: În cazurile în care sunt așteptate scurgeri de lichid, puneți o
cârpă absorbantă sub pătura încălzitoare model 54500.
1. Așezați partea neperforată a păturii încălzitoare (partea cu adeziv)
pe masă. Partea perforată (cu orificii mici) trebuie să fie îndreptată
spre pacient, în contact direct cu pielea pacientului. Capătul
păturii trebuie să se extindă cu 6 inch (15 cm) peste de placa
mesei. Utilizând benzile adezive de pe partea inferioară a păturii
încălzitoare, fixați pătura pe masă pentru a împiedica alunecarea
acesteia (figura A).
2. Așezați pacientul deasupra păturii încălzitoare cât timp aceasta nu
este umflată.
27