Upute Za Uporabu - 3M Bair Hugger 54500 Gebrauchsanweisung

Указывает, что федеральный
закон США ограничивает
продажу данного изделия по
Только по рецепту
распоряжению врача. Свод
федеральных правил (CFR),
разд. 21, часть 801.109 (b)(1).
x Pokrivač za zagrijavanje odraslih osoba za postavljanje ispod tijela -
Model 54500

UPUTE ZA UPORABU

Indikacije za uporabu
3M™ Bair Hugger™ sustav upravljanja temperaturom namijenjen je
za sprječavanje i liječenje hipotermije. Pored toga, sustav upravljanja
temperaturom se može koristiti za pružanje toplinske udobnosti
pacijentima kada postoje uvjeti koji mogu prouzročiti osjećaj u
pacijenata da im je previše toplo ili previše hladno. Sustav upravljanja
temperaturom može se koristiti kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.
• NIJE STERILNO.
•
Kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza
Pojašnjenje posljedica signalnih riječi
UPOZORENJA:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati
smrću ili ozbiljnom ozljedom.
OPREZI:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati
lakšom ili umjerenom ozljedom.
KONTRAINDIKACIJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Ne primjenjujte toplinu na donje ekstremitete tijekom postavljanja
stezaljke na aortu (aortno „klemanje"). Toplinska se ozljeda može
dogoditi ako se toplina primjenjuje na ishemične udove.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Ne liječite pacijente samo s crijevom Bair Hugger jedinice za
zagrijavanje. Uvijek pričvrstite crijevo na Bair Hugger pokrivač za
zagrijavanje prije pružanja terapije zagrijavanja.
• Ne dopuštajte pacijentima ležati na crijevu jedinice
za zagrijavanje.
• Ne dopuštajte da crijevo jedinice za zagrijavanje ima izravni
kontakt s kožom pacijenta tijekom terapije zagrijavanja.
• Ne ostavljajte novorođenčad, dojenčad, djecu i druge osjetljive
populacije pacijenata bez nadzora tijekom terapije zagrijavanja.
• Ne ostavljajte pacijente sa slabom perfuzijom bez nadzora tijekom
produljene terapije zagrijavanja.
• Ne postavljajte neperforiranu stranu pokrivača za zagrijavanje na
pacijenta. Uvijek postavite perforiranu stranu (s malim otvorima)
izravno u kontakt s kožom pacijenta.
• U operacijskoj sali nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje s
bilo kojim drugim uređajem osim s jedinicom za zagrijavanje
Bair Hugger serije 500, serije 700 ili jedinice za zagrijavanje 675.
• Nemojte koristiti jedinicu za zagrijavanje Bair Hugger serije 200 u
operacijskoj sali
• Nemojte koristiti podesivu jedinicu za zagrijavanje Bair Hugger
serije 800 s bilo kojim Bair Hugger pokrivačem za zagrijavanje.
• Nemojte nastavljati terapiju zagrijavanja ako svijetli crveno
indikatorsko svjetlo za prekomjernu temperaturu i oglasi se alarm.
Isključite jedinicu za zagrijavanje i obratite se kvalificiranom
servisnom tehničaru.
• Ako se koristi sigurnosni uređaj (tj. sigurnosni remen, traka),
uvjerite se da grijni kanali nisu zatvoreni.
• Ne postavljajte pokrivač za zagrijavanje izravno preko jastučića
disperzivne elektrode.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede pacijenta ili smrti
uslijed izmjene davanja lijeka:
• Nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje preko transdermalnih
flastera s lijekovima.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede uslijed smetnji
sa ventilacijom:
• Ne dopustite da pokrivač za zagrijavanje ili prekrivka za glavu
prekrije glavu ili dišne putove pacijenta kada pacijent nije
mehanički ventiliran.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede zbog
padova pacijenta:
• Nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje za prenošenje ili
pomijeranje pacijenta.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije:
• Ovaj pokrivač za zagrijavanje nije sterilan i namijenjen je za
uporabu od strane SAMO jednog pacijenta. Stavljanje plahte
između pokrivača za zagrijavanje i pacijenta ne sprječava
kontaminiranje proizvoda.
30
Представляет собой
Уникальный штрихкод для сканирования
идентификатор информации об изделии и ее
устройства регистрации в электронной
медицинской карте пациента.
Указывает дату, после исте-
чения которой медицинское
Использо-вать до
изделие не должно использо-
ваться. ISO 15223, 5.1.4
Для получения дополнительной информации
см. HCBGregulatory.3M.com
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od požara:
• Ovaj proizvod klasificira se kao Klasa I Normalna zapaljivost,
kako je definirano uredbom Komisije o sigurnosti potrošačkih
proizvoda u vezi sa zapaljivim tkaninama, 16 CFR 1610. Slijedite
standardne sigurnosne protokole kada koristite toplinske izvore
visokog intenziteta.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Nemojte koristiti ako je primarno pakiranje prethodno otvoreno
ili oštećeno.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede, hipertermije
ili hipotermije:
• 3M preporuča kontinuirano nadziranje temperature jezgre.
U odsustvu kontinuiranog nadzora, pratite temperaturu
pacijenata koji nisu u stanju reagirati, komunicirati i/ili ne mogu
osjetiti temperaturu minimalno svakih 15 minuta ili sukladno
institucionalnom protokolu.
• Pratite kožne odgovore pacijenata koji nisu u stanju reagirati,
komunicirati i/ili ne mogu osjetiti temperaturu minimalno svakih
15 minuta, ili sukladno institucionalnom protokolu.
• Prilagodite temperaturu zraka ili prestanite s terapijom kada je
postignut terapijski cilj, ako se bilježe povišene temperature ili ako
postoji negativan kožni odgovor na zagrijanom području.
Upute za uporabu
Napomena: U slučajevima kad se očekuje istjecanje tekućine, ispod
pokrivača za zagrijavanje Model 54500 postavite upijajuću tkaninu.
1. Položite neperforiranu stranu pokrivača za zagrijavanje (ljepljivu
stranu) na stol. Perforirana strana (strana s malim otvorima) mora biti
okrenuta prema pacijentu, u izravnom dodiru s pacijentovom kožom.
Uzglavlje pokrivača za zagrijavanje se treba produžiti 15 cm preko
podloge stola. Pomoću ljepljivih traka na donjoj površini pokrivača
za zagrijavanje pričvrstite pokrivač za stol kako biste spriječili
njegovo klizanje (Slika A).
2. Pacijenta položite na vrh pokrivača za zagrijavanje dok pokrivač još
nije napuhan.
UPOZORENJE: Ako se koristi sigurnosni uređaj (tj. sigurnosni remen,
traka), uvjerite se da grijni kanali nisu zatvoreni.
3. Uvucite kraj crijeva jedinice za zagrijavanje Bair Hugger u priključak
za crijevo (Slike B i C). Pokretom zavrtanja osigurajte dobro
prianjanje. Vizualna oznaka nalazi se oko srednjeg dijela kraja crijeva
i služi kao vodič za dubinu uvlačenja crijeva. Poduprite crijevo kako
biste osigurali siguran spoj.
UPOZORENJE: Ne liječite pacijente samo s crijevom Bair Hugger.
Uvijek pričvrstite crijevo na Bair Hugger pokrivač prije pružanja
terapije zagrijavanja.
4. Izaberite željeno podešavanje temperature na jedinici za zagrijavanje
kako biste započeli terapiju zagrijavanja. (Za vaš određeni model
jedinice za zagrijavanje pogledajte Priručnik za rukovatelje)
PAŽNJA: Preporuke za nadziranje pacijenta:
• 3M preporuča kontinuirano nadziranje temperature jezgre.
U odsustvu kontinuiranog nadzora, pratite temperaturu
pacijenata koji nisu u stanju reagirati, komunicirati i/ili ne mogu
osjetiti temperaturu minimalno svakih 15 minuta ili sukladno
institucionalnom protokolu.
• Pratite kožne odgovore pacijenata koji nisu u stanju reagirati,
komunicirati i/ili ne mogu osjetiti temperaturu minimalno svakih
15 minuta, ili sukladno institucionalnom protokolu.
• Prilagodite temperaturu zraka ili prestanite s terapijom kada je
postignut terapijski cilj, ako se bilježe povišene temperature ili ako
postoji negativan kožni odgovor na zagrijanom području.
5. Na temelju korištenog modela jedinice za zagrijavanje, jedinicu
isključite ili postavite u način rada pripravnosti kako biste prekinuli
terapiju zagrijavanja. Odvojite crijevo od haljine za zagrijavanje i
pokrivač zbrinite u otpad sukladno pravilniku bolnice.
Tvrtki 3M i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom
tijelu prijavite ozbiljne nezgode koje su se javile vezano za uređaj.
Pojmovnik simbola
Naziv simbola Simbol Opis i referenca
Ovlašteni
Označava ovlaštenog zastupnika u
zastupnik u
Europskoj uniji. ISO 15223, 5.1.2
Europskoj uniji
Označava serijski broj proizvođača
Serijski broj tako da se može identificirati šarža ili
serija. ISO 15223, 5.1.5
Označava kataloški broj proizvođača
Kataloški broj tako da se može identificirati
medicinski proizvod. ISO 15223, 5.1.6