Návod Na Použitie; Indikácie Použitia - 3M Bair Hugger 54500 Gebrauchsanweisung

Zobrazuje shodu s Evropským
Značka CE nařízením nebo směrnicí pro lékařské
produkty.
Zobrazí datum výroby lékařského
Datum výroby
produktu. ISO 15223, 5.1.3
Odkazuje na lékařský produkt, který
je určen pro jednorázové použití
Žádné opakované
nebo použití u jednoho jednotlivého
použití
pacienta během jednotlivého
ošetření. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Nepoužívejte, Označuje zdravotnický prostředek,
pokud je obal který by neměl být používán, pokud
poškozený nebo byl obal poškozen nebo otevřen.
otevřený Zdroj: ČSN EN ISO, 5.2.8
Zobrazuje finanční příspěvek k
duálnímu systému pro vracení obalů
Ochranná značka podle Evropského nařízení č. 94/62 a
Zelený bod příslušných národních zákonů. Duální
systém pro vracení obalů podle
Evropského nařízení.
Zobrazuje právního zřizovatele
Dovozce zodpovědného za dovoz
zdravotnických prostředků do EU.
Zobrazí výrobce lékařského produktu
podle směrnic EU 90/385/EHS,
Výrobce
93/42/EHS a 98/79/ES. ISO 15223,
5.1.1
p Spodná ohrievacia deka pre dospelých – Model 54500
NÁVOD NA POUŽITIE
Indikácie použitia
Systém manažmentu teploty 3M™ Bair Hugger™ je určený na
prevenciu a liečbu hypotermie. Okrem toho je možné systém
manažmentu teploty použiť na poskytnutie tepelného komfortu
pacientovi, keď existujú podmienky, pri ktorých by mohlo byť
pacientovi príliš teplo alebo príliš zima. Systém manažmentu teploty je
možné použiť u dospelých aj pediatrických pacientov.
• NESTERILNÉ.
•
Kontraindikácie, varovanie a upozornenie
Vysvetlenie dôsledkov signálnych slov
VAROVANIA:
Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej nepredídete, môže viesť
k úmrtiu alebo vážnemu poraneniu.
UPOZORNENIE:
Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej nepredídete, môže viesť
k malému alebo strednému poraneniu.
KONTRAINDIKÁCIA: Aby sa znížilo riziko tepelného poranenia:
• Neaplikujte teplo na dolné končatiny počas kríženého svorkovania
aorty. Ak sa teplo aplikuje na ischemické končatiny, môže dôjsť
k tepelnému poraneniu.
VAROVANIE: Aby sa znížilo riziko tepelného poranenia:
• Neliečte pacientov len s hadicou ohrievacej jednotky Bair Hugger.
Pred podaním tepelnej liečby vždy pripojte hadicu k ohrievacej
prikrývke Bair Hugger.
• Nedovoľte, aby pacient ležal na hadici ohrievacej jednotky.
• Nedovoľte, aby došlo k priamemu kontaktu hadice ohrievacej
jednotky s kožou pacienta počas tepelnej liečby.
• Nenechávajte novorodencov, dojčatá, deti a iné populácie
zraniteľných pacientov bez dozoru počas tepelnej liečby.
• Nenechávajte pacientov so slabou perfúziou bez monitorovania
počas dlhšej tepelnej liečby.
• Neumiestňujte neperforovanú stranu ohrievacej prikrývky
na pacienta. Vždy umiestňujte perforovanú stranu (s malými
dierkami) priamo do kontaktu s kožou pacienta.
• V operačnej sále nepoužívajte s touto ohrievacou prikrývkou
žiadne iné zariadenie okrem ohrievacej jednotky Bair Hugger
série 500, 700 alebo 675.
• V operačnej sále nepoužívajte ohrievaciu jednotku Bair Hugger
série 200.
• Nepoužívajte ohrievaciu jednotku prispôsobiteľnú pacientovi
Bair Hugger série 800 so žiadnou ohrievacou prikrývkou
Bair Hugger.
• Nepokračujte s tepelnou liečbou, ak sa rozsvieti červené
indikátorové svetlo „Over-temp" (Nadmerná teplota) a zaznie
alarm. Odpojte ohrievaciu jednotku a kontaktujte kvalifikovaného
servisného technika.
• Ak sa používa zabezpečovacia pomôcka (napr. bezpečnostný
popruh, páska), zaistite, že nie sú ohrievacie kanály upchaté.
• Ohrievaciu prikrývku neumiestňujte priamo cez
disperznú elektródu.
VAROVANIE: Aby sa znížilo riziko poranenia alebo úmrtia pacienta
z dôvodu zmeneného podávania liekov:
• Ohrievaciu prikrývku nepoužívajte cez transdermálne
liekové náplasti.
Zdravotnický Zobrazuje, že tento produkt je
prostředek lékařský produkt.
Označuje, že přírodní kaučuk nebo
suchý přírodní latex není přítomen
coby konstrukční materiál v rámci
Přírodní latex
zdravotnického prostředku nebo
není přítomen
obalu zdravotnického prostředku.
Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5.4.5 a
příloha B
Označuje zdravotnický prostředek,
Nesterilní který nebyl podroben sterilizačnímu
postupu. Zdroj: ČSN EN ISO, 5.2.7
Zobrazuje, že federální zákon USA
omezuje prodej tohoto produktu na
licencované odborné zdravotnické
Rx Only
pracovníky nebo na základě jejich
objednávky. 21 Kodex federálních
předpisů (CFR), par. 801.109(b)(1).
Označuje čárový kód pro
Jedinečný
naskenování informací o produktu do
identifikátor
elektronických zdravotních záznamů
zařízení
pacienta
Zobrazuje datum, po kterém se
Použitelné do lékařský produkt už nesmí používat.
ISO 15223, 5.1.4
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com
VAROVANIE: Aby sa znížilo riziko poranenia z dôvodu
rušenia ventilácie:
• Nepoužívajte ohrievaciu prikrývku ani hlavové rúško na prikrytie
hlavy pacienta alebo jeho dýchacích ciest, keď nie je pacient
mechanicky ventilovaný.
VAROVANIE: Na zníženie rizika poranenia z dôvodu pádu pacienta:
• Ohrievaciu prikrývku nepoužívajte na prevoz alebo
presun pacienta.
UPOZORNENIE: Aby sa znížilo riziko skríženej kontaminácie:
• Táto ohrievacia prikrývka nie je sterilná a je určená LEN
na použitie u jedného pacienta. Umiestnenie plachty
medzi ohrievaciu prikrývku a pacienta nezabraňuje
kontaminácii produktu.
UPOZORNENIE: Aby sa znížilo riziko požiaru:
• Tento produkt je klasifikovaný v triede I Normálna horľavosť,
ako je definované smernicou o horľavých tkaninách komisie
Consumer product Safety Commission (Komisia pre
bezpečnosť spotrebiteľov produktov) 16 CFR 1610. Pri používaní
tepelných zdrojov s vysokou intenzitou dodržujte štandardné
bezpečnostné protokoly.
UPOZORNENIE: Aby sa znížilo riziko tepelného poranenia:
• Nepoužívajte, ak bolo primárne balenie predtým otvorené
alebo poškodené.
UPOZORNENIE: Aby sa znížilo riziko tepelného poranenia,
hypertermie alebo hypotermie:
• Spoločnosť 3M odporúča kontinuálne sledovanie telesnej teploty.
V neprítomnosti kontinuálneho sledovania sledujte teplotu
pacientov, ktorí nie sú schopní reagovať, komunikovať a/alebo
nedokážu cítiť teplotu, minimálne každých 15 minút alebo podľa
protokolu vašej inštitúcie.
• Sledujte kožné reakcie u pacientov, ktorí nie sú schopní
reagovať, komunikovať a/alebo nedokážu cítiť teplotu, minimálne
každých 15 minút alebo podľa protokolu vašej inštitúcie.
• Prispôsobte teplotu vzduchu alebo ukončite liečbu, keď sa
dosiahne liečebný cieľ, ak sa zaznamenajú zvýšené teploty alebo
ak v ohrievanej oblasti došlo ku kožnej reakcii.
Návod na použitie
Poznámka: V prípadoch očakávaného vyliatia tekutiny umiestnite
absorpčnú tkaninu pod ohrievaciu prikrývku model 54500.
1. Položte neperforovanú stranu ohrievacej prikrývky (strana
s lepidlom) na stôl. Perforovaná strana (strana s malými otvormi)
musí smerovať k pacientovi a byť v priamom kontakte s kožou
pacienta. Horná časť ohrievacej prikrývky by mala byť natiahnutá na
dĺžku 6 palcov (15 cm) za podložku stola. Pomocou pásov lepiacej
pásky na spodnej strane ohrievacej prikrývky zaistite prikrývku na
stole, aby ste zabránili zosunutiu (obrázok A).
2. Umiestnite pacienta navrch ohrievacej prikrývky v stave, keď
prikrývka nie je nafúknutá.
VAROVANIE: Ak sa používa zabezpečovacia pomôcka (napr.
bezpečnostný popruh, páska), zaistite, že nie sú ohrievacie
kanály upchaté.
3. Vložte koniec hadice ohrievacej jednotky Bair Hugger do otvoru
pre hadicu (obrázky B a C). Otáčavým pohybom zaistite jej správne
upevnenie. Okolo strednej časti konca hadice sa nachádza vizuálna
značka, ktorá navádza hĺbku vloženia hadice. Podoprite hadicu, aby
ste zaistili bezpečné pripojenie.
21