3M Bair Hugger 54500 Gebrauchsanweisung Seite 12

Angiver datoen, efter hvilken
Anvendes inden det medicinske udstyr ikke må
anvendes. ISO 15223, 5.1.4
Du kan finde flere informationer under HCBGregulatory.3M.com
i Varmeteppe for underkropp voksen - modell 54500
BRUKSANVISNING
Indikasjoner for bruk
3M™ Bair Hugger™ temperaturstyringssystem er ment for å forebygge
og behandle hypotermi. I tillegg kan temperaturstyringssystemet
brukes til å gi pasienten varmekomfort når det foreligger
forhold som kan føre til at pasienter føler seg for varme eller for
kalde. Temperaturstyringssystemet kan brukes på voksne og
pediatriske pasienter.
• USTERIL.
•
Kontraindikasjoner, advarsler og forsiktighetsregler
Forklaring av terminologi
ADVARSEL:
Indikerer en farlig situasjon som, om den ikke unngås, kan føre til død
eller alvorlig personskade.
FORSIKTIG:
Indikerer en farlig situasjon som, hvis den ikke unngås, kan føre til
mindre eller middels alvorlig personskade.
KONTRAINDIKASJONER: For å redusere risikoen for
termiske skader:
• Ikke varm opp nedre ekstremiteter under bruk av en aortaklemme.
Termiske skader kan oppstå hvis varme påføres iskemiske lemmer.
ADVARSEL! For å redusere risikoen for termiske skader:
• Ikke behandle pasienter kun med slangen til
Bair Hugger-varmeenheten. Fest alltid slangen til et
Bair Hugger-varmeteppe før du gir varmebehandling.
• Ikke la pasienten ligge på varmeenhetens slange.
• Ikke la varmeenhetens slange komme i direkte kontakt med
pasientens hud under varmebehandling.
• Ikke forlat nyfødte, spedbarn, barn og andre sårbare
pasientgrupper uten tilsyn under varmebehandling.
• Ikke forlat pasienter med dårlig perfusjon uovervåket under
langvarig varmebehandling.
• Ikke legg den ikke-perforerte siden av varmeteppet på pasienten.
Legg alltid den perforerte siden (med små hull) direkte i kontakt
med pasientens hud.
• I operasjonsrommet skal varmeteppet ikke brukes med noen
andre enheter enn en Bair Hugger-varmeenhet i 500-serien,
700-serien eller modell 675.
• Ikke bruk en Bair Hugger-varmeenhet i 200-serien
i operasjonsrommet
• Ikke bruk en Bair Hugger pasientjusterbar varmeenhet i
800-serien sammen med et Bair Hugger-varmeteppe.
• Ikke fortsett varmebehandlingen hvis den røde indikatorlampen
for over-temp begynner å lyse og alarmen høres. Koble fra
varmeenheten og kontakt en kvalifisert servicetekniker.
• Hvis en festeanordning (dvs. sikkerhetsstropp, tape) brukes, må
du sørge for at varmekanalene ikke er tilstoppet.
• Ikke legg varmeteppet direkte over et dispersivt elektrodeplaster.
ADVARSEL! For å redusere risikoen for pasientskade eller dødsfall
som følge av endret levering av legemidler:
• Ikke bruk et varmeteppe over depotplastre for medisin.
ADVARSEL! For å redusere risikoen for personskade forårsaket av
interferens med ventilasjon:
• Ikke la varmeteppet eller hodeoppdekkingen dekke pasientens
hode eller luftveier når pasienten ikke blir mekanisk ventilert.
ADVARSEL! For å redusere risikoen for personskade forårsaket av at
pasienten faller:
• Ikke bruk et varmeteppe til å flytte eller løfte pasienten.
FORSIKTIG: For å redusere risikoen for krysskontaminering:
• Dette varmeteppet er ikke sterilt og er ment for bruk på KUN
én pasient. Å legge et laken mellom varmeteppet og pasienten
hindrer ikke smitteføring mellom pasienten og produktet.
FORSIKTIG: For å redusere risikoen for brann:
• Dette produktet er klassifisert som normalt antennelig i klasse
I, som definert av den amerikanske etaten Consumer Product
Safety Commission sine reguleringer for brannfarlig stoff,
16 CFR 1610. Følg standard sikkerhetsprotokoller når du bruker
varmekilder med høy intensitet.
FORSIKTIG: For å redusere risikoen for termiske skader:
• Må ikke brukes hvis primæremballasjen har blitt åpnet tidligere
eller er skadet.
FORSIKTIG: For å redusere risikoen for termiske skader, hypertermi
eller hypotermi:
• 3M anbefaler kontinuerlig overvåking av kjernetemperatur.
Dersom det ikke blir gjennomført kontinuerlig overvåking, skal
temperaturen til pasienter som er ute av stand til å reagere,
kommunisere og/eller som ikke kan føle temperatur, kontrolleres
minst hvert 15. minutt, eller i henhold til institusjonens protokoll.
12
• Kontroller hudreaksjoner hos pasienter som er ute av stand til
å reagere, kommunisere og/eller som ikke kan føle temperatur,
minst hvert 15. minutt, eller i henhold til institusjonens protokoll.
• Juster lufttemperaturen eller avbryt behandlingen når det
terapeutiske målet er nådd, hvis forhøyede temperaturer blir
registrert, eller hvis det er en negativ hudreaksjon i området som
blir oppvarmet.
Bruksanvisning
Merk: I tilfeller der det forventes væskeavrenning, må det legges en
absorberende klut under modell 54500 varmeteppe.
1. Legg den ikke-perforerte siden av varmeteppet (siden med
klebemiddel) på bordet. Den perforerte siden (siden med små
hull) må være mot pasienten i direkte kontakt med pasientens
hud. Toppen av varmeteppet må stikke 6 tommer (15 cm) utover
bordkanten. Bruk tapestripene på undersiden av varmeteppet til å
feste teppet til bordet slik at det ikke glir (figur A).
2. Plasser pasienten oppå varmeteppet mens teppet er i en
ikke-oppblåst tilstand.
ADVARSEL! Hvis en festeanordning (dvs. sikkerhetsstropp, tape)
brukes, må du sørge for at varmekanalene ikke er tilstoppet.
3. Sett enden av slangen til Bair Hugger-varmeenheten inn i
slangeporten (figur B og C). Vri den på plass for å sikre at den sitter
tett. Et synlig merke er plassert rundt midtpartiet av slangeenden
som en veiledning for hvor dypt inn slangen skal sitte. Støtt slangen
for å sikre at den sitter godt fast.
ADVARSEL! Ikke behandle pasienter kun med slangen til
Bair Hugger-slangen. Fest alltid slangen til et Bair Hugger-teppe før
du gir varmebehandling.
4. Velg ønsket temperaturinnstilling på varmeenheten for å
starte varmebehandlingen. (Se brukerhåndboken for den
aktuelle varmeenhetsmodellen)
FORSIKTIG: Anbefalinger for pasientovervåking:
• 3M anbefaler kontinuerlig overvåking av kjernetemperatur.
Dersom det ikke blir gjennomført kontinuerlig overvåking, skal
temperaturen til pasienter som er ute av stand til å reagere,
kommunisere og/eller som ikke kan føle temperatur, kontrolleres
minst hvert 15. minutt, eller i henhold til institusjonens protokoll.
• Kontroller hudreaksjoner hos pasienter som er ute av stand til
å reagere, kommunisere og/eller som ikke kan føle temperatur,
minst hvert 15. minutt, eller i henhold til institusjonens protokoll.
• Juster lufttemperaturen eller avbryt behandlingen når det
terapeutiske målet er nådd, hvis forhøyede temperaturer blir
registrert, eller hvis det er en negativ hudreaksjon i området som
blir oppvarmet.
5. Avhengig av hvilken varmeenhetsmodell som benyttes, skal
enheten slås av eller settes i standby-modus for å avbryte
varmebehandlingen. Koble slangen fra varmeteppet og kast teppet
i henhold til sykehusets retningslinjer.
Vennligst rapporter en alvorlig hendelse som opptrer i forbindelse
med enheten, til 3M og de ansvarlige lokale myndigheter (EU) eller
lokale reguleringsmyndigheter.
Symbolordliste
Symboltittel
Symbol Symbolbeskrivelse
og symboltittel*
Viser autorisert representant
Autorisert representant i
I Det europeiske fellesskap.
Det europeiske fellesskap
ISO 15223, 5.1.2
Angir produsentens
batchkode, slik at batch eller
Batchkode
lot kan identifiseres. ISO
15223, 5.1.5
Angir produsentens
artikkelnummer, slik at det
Artikkelnummer
medisinske utstyret kan
identifiseres. ISO 15223, 5.1.6
Indiker er behovet
for brukeren for å se
bruksanvisningen for
viktig informasjon om
forsiktighet, som advarsler
Forsiktig
for forholdsregler som ikke,
av forskjellige grunner,
kan presenteres på den
medisinske enheten selv.
Kilde: ISO 15223, 5.4.4
Viser samsvar med de
europeiske direktiver eller
CE-mærke
forordninger for medisinsk
utstyr.
Viser produksjonsdato for
Produksjonsdato det medisinske utstyret. ISO
15223, 5.1.3
Indikerer et medisinsk
utstyr som er beregnet for
engangsbruk eller til bruk
Kun til engangsbruk
på én pasient I løpet av en
enkeltprosedyre. Kilde: ISO
15223, 5.4.2