3M Bair Hugger 54500 Gebrauchsanweisung Seite 11

KONTRAINDIKATIONER: For at reducere risikoen for varmeskade:
• Tilfør ikke varme til underekstremiteterne under aortisk
krydsafklemning. Der kan forekomme termiske skader, hvis der
tilføres varme til iskæmiske lemmer.
ADVARSEL: For at reducere risikoen for varmeskade:
• Behandl ikke patienter med Bair Hugger varmeenhedens slange
alene. Fastgør altid slangen til et Bair Hugger varmetæppe, inden
der gives varmeterapi.
• Lad ikke patienten ligge på varmeenhedens slange.
• Lad ikke varmeenhedens slange komme i direkte kontakt med
patientens hud under varmeterapien.
• Lad ikke nyfødte, spædbørn, børn og andre sårbare
patientgrupper være uden opsyn under varmeterapien.
• Lad ikke patienter med ringe blodgennemstrømning være
uovervåget under længerevarende varmeterapi.
• Placer ikke varmetæppets ikke-perforerede side på patienten.
Placer altid den perforerede side (med de små huller), så den er i
direkte kontakt med patientens hud.
• På operationsstuen må dette varmetæppe ikke anvendes sammen
med andre enheder end en varmeenhed i Bair Hugger 500-, 700-
eller 675-serien.
• Anvend ikke en varmeenhed i Bair Hugger 200-serien
på operationsstuen.
• Anvend ikke en patientjusterbar varmeenhed i Bair Hugger
800-serien sammen med et Bair Hugger varmetæppe.
• Fortsæt ikke varmeterapien, hvis den røde indikatorlampe for
overtemperatur lyser, og alarmen lyder. Træk varmeenheden ud af
stikkontakten, og kontakt en kvalificeret servicetekniker.
• Hvis der bruges en fastgørelsesanordning (dvs. sikkerhedsstrop
eller tape), skal det gøres på en måde, så varmekanalerne
ikke blokeres.
• Placer ikke varmetæppet direkte over en dispersiv elektrodepude.
ADVARSEL: For at reducere risikoen for skader eller dødsfald hos
patienten som følge af ændret medicintilførsel:
• Anvend ikke et varmetæppe over transdermale medicinplastre.
ADVARSEL: For at reducere risikoen for skader som følge af
påvirkning af ventilation:
• Lad ikke varmetæppet eller hovedafdækningen dække patientens
hoved eller luftveje, når patienten ikke er mekanisk ventileret.
ADVARSEL: For at reducere risikoen for faldskader for patienten:
• Anvend ikke et varmetæppe til at overføre eller flytte patienten.
FORSIGTIG: For at reducere risikoen for krydskontaminering:
• Dette varmetæppe er ikke sterilt og er KUN beregnet til brug til én
patient. Placering af et lagen mellem varmetæppet og patienten
forhindrer ikke kontaminering af produktet.
FORSIGTIG: For at reducere risikoen for brand:
• Dette produkt er klassificeret som Klasse I Normal brændbarhed
som defineret af den amerikanske Consumer Product Safety
Commissions regulativ for brændbart stof, 16 CFR 1610. Følg
standardsikkerhedsprotokoller ved brug af varmekilder med
høj intensitet.
FORSIGTIG: For at reducere risikoen for varmeskade:
• Undlad anvendelse, hvis den primære emballage tidligere har
været åbnet eller er beskadiget.
FORSIGTIG: For at reducere risikoen for varmeskade, hypertermi
eller hypotermi:
• 3M anbefaler konstant overvågning af kernetemperaturen. Hvis
ikke der overvåges konstant, skal temperaturen overvåges hos
patienter, som ikke er i stand til at reagere, kommunikere, og/
eller som ikke kan føle temperatur, mindst hvert 15. minut eller
i henhold til hospitalets protokol.
• Overvåg kutane reaktioner hos patienter, som ikke er i stand til
at reagere, kommunikere, og/eller som ikke kan føle temperatur,
mindst hvert 15. minut eller i henhold til hospitalets protokol.
• Juster lufttemperaturen, eller indstil behandlingen, når
behandlingsmålet er nået, hvis der registreres forhøjede
temperaturer, eller hvis der er en uønsket kutan reaktion i det
opvarmede område.
Vejledning
Bemærk! I tilfælde hvor udstrømning af væske forventes, skal der
placeres et absorberende klæde under Model 54500 varmetæppet.
1. Læg den ikke-perforerede side af varmetæppet (med klæbestrimler)
ned mod bordet. Placer den perforerede side (med de små huller), så
den er i direkte kontakt med patientens hud. Varmetæppets øverste
del skal nå 15 cm over underlaget. Fastgør varmetæppet til bordet
ved hjælp af klæbestrimlerne på undersiden, så det ikke kan glide
(Figur A).
2. Placer patienten oven på varmetæppet, inden det pustes op.
ADVARSEL: Hvis der bruges en fastgørelsesanordning (dvs.
sikkerhedsstrop eller tape), skal det gøres på en måde, så
varmekanalerne ikke blokeres.
3. Sæt mundstykket på Bair Hugger varmeenhedens slange i
slangeåbningen (Figur B og C). Brug en vridebevægelse til at sikre,
at den sidder godt fast. Der er et visuelt mærke omkring midten af
slangeenden til at lede dybden af slangeindføringen. Støt slangen for
at sikre, at den monteres korrekt.
ADVARSEL: Behandl ikke patienter med Bair Hugger slangen
alene. Monter altid slangen på et Bair Hugger tæppe, inden der
gives varmeterapi.
4. Vælg den ønskede temperaturindstilling på varmeenheden
for at starte varmeterapien. (Se betjeningsmanualen til din
specifikke varmeenhedsmodel).
FORSIGTIG: Anbefalinger til patientovervågning:
• 3M anbefaler konstant overvågning af kernetemperaturen. Hvis
ikke der overvåges konstant, skal temperaturen overvåges hos
patienter, som ikke er i stand til at reagere, kommunikere, og/
eller som ikke kan føle temperatur, mindst hvert 15. minut eller
i henhold til hospitalets protokol.
• Overvåg kutane reaktioner hos patienter, som ikke er i stand til
at reagere, kommunikere, og/eller som ikke kan føle temperatur,
mindst hvert 15. minut eller i henhold til hospitalets protokol.
• Juster lufttemperaturen, eller indstil behandlingen, når
behandlingsmålet er nået, hvis der registreres forhøjede
temperaturer, eller hvis der er en uønsket kutan reaktion i det
opvarmede område.
5. Baseret på den anvendte varmeenhedsmodel skal enheden slukkes
eller sættes i standby for at afbryde varmeterapien. Kobl slangen fra
varmetæppet, og bortskaf tæppet i henhold til hospitalets politik.
Alvorlige hændelser, der opstår i forbindelse med enheden, skal
anmeldes til 3M og den lokale kompetente myndighed (EU) eller
lovgivende myndighed.
Symbolordliste
Symbolnavn Symbol Beskrivelse og reference
Viser den bemyndigede i EF. ISO
Bemyndiget i EF
15223, 5.1.2
Angiver producentens batchkode,
Batchkode så batch eller lot kan identificeres.
ISO 15223, 5.1.5
Angiver producentens
varenummer, så det medicinske
Varenummer
udstyr kan identificeres. ISO
15223, 5.1.6
Angiver, at brugeren skal læse i
brugsanvisningen, som indeholder
vigtige forsigtighedsoplysninger
Forsigtig! som f.eks. advarsler og
forholdsregler, der af forskellige
grunde ikke kan angives på selve
enheden. Kilde: ISO 15223, 5.4.4
Viser overensstemmelsen med
det europæiske direktiv eller
CE-mærke
den europæiske forordning om
medicinsk udstyr.
Viser det medicinske udstyrs
Fremstillingsdato
fremstillingsdato. ISO 15223, 5.1.3
Angiver medicinsk udstyr, der er
beregnet til engangsbrug, eller til
Må ikke
brug for én enkelt patient under
genanvendes
én enkelt procedure. Kilde: ISO
15223, 5.4.2
Må ikke bruges, Angiver medicinsk udstyr, som
hvis emballagen ikke må bruges, hvis emballagen er
er beskadiget eller beskadiget eller åbnet. Kilde: ISO
åben 15223, 5.2.8
Viser et økonomisk bidrag til
det duale system til genvinding
af emballager i henhold til den
Grøn Punkt europæiske forordning nr. 94/62
og de tilhørende nationale love.
Packaging Recovery Organization
Europe.
Angiver den enhed, der importerer
Importør
det medicinske udstyr i EU
Angiver producenten af det
medicinske udstyr, som defineret
Producent i EU direktiverne 90/385/ EØC,
93/42/EØC og 98/79/EF. ISO
15223, 5.1.1
Viser, at dette produkt er
Medicinsk udstyr
medicinsk udstyr.
Angiver, at der ikke er
anvendt naturgummilatex
eller tør naturgummilatex
Indeholder ikke som konstruktionsmateriale i
naturgummilatex det medicinske udstyr eller i
emballagen til det medicinske
udstyr. Kilde: ISO 15223, 5.4.5 og
Bilag B
Angiver medicinsk udstyr,
som ikke har gennemgået en
Ikke-steril
steriliseringsproces. Kilde: ISO
15223, 5.2.7
Viser, at USA's forbundslov
begrænser salget af dette produkt
gennem fagligt medicinsk
Rx Only
personale eller på vegne af dette.
21 Code of Federal Regulations
(CFR) paragraf 801.109(b)(1).
Angiver den stregkode, der
Unik skal scannes for at få vist
udstyrsidentifikator produktoplysninger i patientens
elektroniske patientjournal
11