Инструкции По Применению - 3M Bair Hugger 54500 Gebrauchsanweisung

AVERTISMENT: Dacă se utilizează un dispozitiv de fixare (anume
curea sau bandă de siguranță), asigurați-vă că nu sunt ocluzionate
canalele de încălzire.
3. Introduceți capătul furtunului unității de încălzire Bair Hugger în
portul furtunului (figurile B și C). Utilizați o mișcare de răsucire
pentru a asigura o potrivire perfectă. Un marcaj vizual este situat în
jurul secțiunii medii a capătului furtunului pentru a ghida adâncimea
de introducere a furtunului. Sprijiniți furtunul pentru a asigura o
fixare sigură.
AVERTISMENT: Nu tratați pacienți doar cu furtunul Bair Hugger.
Atașați întotdeauna furtunul la o pătură Bair Hugger înainte de a oferi
terapie termică.
4. Selectați setarea de temperatură dorită pe unitatea de încălzire
pentru a începe terapia termică. (Consultați Manualul operatorului
pentru modelul specific al unității dvs. de încălzire)
ATENȚIONARE: Recomandări de monitorizare a pacientului:
• 3M recomandă monitorizarea continuă a temperaturii de bază.
În absența monitorizării continue, monitorizați temperatura
pacienților incapabili să reacționeze, să comunice și/sau care nu
pot simți temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituțional.
• Monitorizați răspunsul cutanat al pacienților incapabili
să reacționeze, să comunice și/sau care nu pot simți
temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituțional.
• Reglați temperatura aerului sau întrerupeți terapia atunci
când se atinge obiectivul terapeutic, dacă sunt înregistrate
temperaturi ridicate sau dacă există un răspuns cutanat advers în
zona încălzită.
5. Pe baza modelului unității de încălzire utilizat, opriți unitatea sau
lăsați-o în modul de așteptare pentru a întrerupe terapia termică.
Deconectați furtunul de la pătura încălzitoare și aruncați pătura la
deșeuri conform politicii spitalului.
Raportați incidentele grave produse în legătură cu dispozitivul
către 3M și autorității locale competente (UE) sau autorității locale
de reglementare.
Glosar simboluri
Semnificație
Simbol Descriere și referință
simbol
Reprezentant
Indică reprezentantul autorizat în
autorizat în
Comunitatea Europeană. ISO 15223,
Comunitatea
5.1.2
Europeană
Indică codul de lot al producătorului
Cod de lot astfel încât lotul să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.5
Indică numărul de catalog al
Număr de producătorului astfel încât
catalog dispozitivul medical să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.6
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucțiunile de utilizare
pentru informații importante de
precauție, cum ar fi avertismentele și
Atenționare
precauțiile care nu pot fi prezentate,
din diverse motive, pe dispozitivul
medical în sine. Sursa: ISO 15223,
5.4.4
v Обогревающее одеяло, подкладываемое под пациента, для
взрослых — модель 54500.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Показания к применению
Система температурного контроля 3M™ Bair Hugger™
предназначена для профилактики и лечения переохлаждения.
Кроме того, система температурного контроля может
использоваться для обеспечения комфортной температуры
для пациента в условиях, которые могут вызывать у пациента
ощущение жары или холода. Система температурного контроля
может использоваться для взрослых и детей.
• НЕСТЕРИЛЬНО.
•
Противопоказания, предупреждения
и предостережения
Пояснение опасностей, на которые указывают
сигнальные слова
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Указывает на опасную ситуацию, которая может привести к
смерти или тяжелой травме.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее
не избежать, может привести к травме легкой или
средней тяжести.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Во избежание риска
термического ожога:
• Не прикладывайте тепло к нижним конечностям
во время зажима аорты. При воздействии тепла
на ишемизированные конечности возможен
термический ожог.
28
Indică conformitatea cu
Regulamentul sau Directiva privind
Marcajul CE
dispozitivele medicale din Uniunea
Europeană.
Indică data de fabricație a
Data de
dispozitivului medical. ISO 15223,
fabricație
5.1.3
Indică un dispozitiv medical destinat
unei singure utilizări sau pentru
A nu se reutiliza utilizare la un singur pacient în timpul
unei singure proceduri. Sursa: ISO
15223, 5.4.2
Nu utilizați dacă Indică un dispozitiv medical care nu
ambalajul este trebuie utilizat dacă ambalajul a fost
deteriorat sau deteriorat sau deschis. Sursa: ISO
deschis 15223, 5.2.8
Indică o contribuție financiară la
compania națională de recuperare
a deșeurilor de ambalaje conform
Marca Punctul
Directivei europene nr. 94/62 și
Verde
legislației naționale corespunzătoare.
Organizația de recuperare a
ambalajelor din Europa.
Indică entitatea care importă
Importator
dispozitivul medical în UE
Indică producătorul dispozitivului
medical, așa cum este definit în
Producător
Directivele UE 90/385/EEC, 93/42/
EEC și 98/79/EC. ISO 15223, 5.1.1
Dispozitiv Indică faptul că articolul este un
medical dispozitiv medical.
Indică faptul că nu este prezent ca
material de construcție cauciucul
Latexul din
natural sau latexul din cauciuc natural
cauciuc natural
uscat în dispozitivul medical sau în
nu este prezent
ambalajul unui dispozitiv medical.
Sursa: ISO 15223, 5.4.5 și Anexa B
Indică un dispozitiv medical care nu
Nesteril a fost supus procedurii de sterilizare.
Sursa: ISO 15223, 5.2.7
Indică faptul că legislația federală
Numai cu din S.U.A. limitează vânzarea acestui
prescripție dispozitiv către sau la comanda unui
medicală medic. 21 Codul de reglementări
federale (CFR) sec. 801.109(b)(1).
Element unic de Indică codul de bare pentru a scana
identificare a informațiile despre produs în fișa
dispozitivului electronică de sănătate a pacientului
Indică data după care dispozitivul
Data limită de
medical nu trebuie utilizat. ISO
utilizare
15223, 5.1.4
Pentru mai multe informații, consultați HCBGregulatory.3M.com
ВНИМАНИЕ! во избежание риска термического ожога:
• Не используйте для обогрева пациентов только шланг
устройства для обогрева Bair Hugger. Всегда подсоединяйте
шланг к обогревающему одеялу Bair Hugger, прежде чем
проводить термотерапию.
• Не допускайте, чтобы пациент лежал на шланге устройства
для обогрева.
• Не допускайте прямого контакта шланга устройства для
обогрева с кожей пациента во время термотерапии.
• Не оставляйте новорожденных, младенцев, детей и
другие уязвимые группы пациентов без присмотра во
время термотерапии.
• Не оставляйте без контроля пациентов с плохой перфузией
во время длительной термотерапии.
• Не кладите обогревающее одеяло на пациента
неперфорированной стороной. Всегда размещайте
перфорированную сторону (с мелкими отверстиями) так,
чтобы она напрямую касалась кожи пациента.
• В операционной запрещается использовать это
обогревающее оделяло вместе с каким-либо устройством,
кроме устройства для обогрева Bair Hugger серии 500,
700 или 675.
• Не используйте устройство для обогрева Bair Hugger
серии 200 в операционной.
• Не используйте регулируемое устройство для обогрева
пациента Bair Hugger 800 с каким бы то ни было
обогревающим одеялом Bair Hugger.
• Прекратите термотерапию, если горит красный индикатор
перегрева и звучит сигнал тревоги. Отключите устройство