3M Bair Hugger 54500 Gebrauchsanweisung Seite 10

VARNING: För att minska risken för personskada som beror på att
patienten faller:
• Använd inte ett värmefilt för att överföra eller flytta patienten.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: För att minska risken
för korskontaminering:
• Denna värmefilt är icke-steril och är avsedd för användning
ENDAST till en patient. Att placera ett ark mellan värmefilten
och patienten räcker inte för att förhindra kontaminering
av produkten.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: För att minska brandrisken:
• Denna produkt klassificeras som klass I Normal
brandfarlighet enligt definitionen i konsumentprodukternas
säkerhetskommissions förordning för brandfarliga tyger, 16 CFR
1610. Följ standard säkerhetsprotokollet när du använder
värmekällor med hög intensitet.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: För att minska risken för termisk skada:
• Använd inte produkten om förpackningen redan har öppnats eller
är skadad.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: För att minska risken för termisk skada,
hypertermi eller hypotermi:
• 3M rekommenderar att man kontinuerligt övervakar
kärntemperaturen. I avsaknad av kontinuerlig övervakning, ska
man övervaka temperaturen hos patienter som inte kan reagera,
kommunicera och/eller som inte kan känna av temperaturen minst
var 15:e minut eller enligt sjukhusprotokollet.
• Övervaka hudreaktioner hos patienter som inte kan reagera,
kommunicera och/eller som inte kan känna av temperaturen minst
var 15:e minut eller enligt sjukhusprotokollet.
• Justera lufttemperaturen eller avbryt behandlingen när det
terapeutiska målet uppnås, om förhöjda temperaturer registreras
eller om vid en negativ kutan reaktion i det uppvärmda området.
Bruksanvisning
Observera: I fall där vätskeavströmning förväntas, placera en
absorberande trasa under värmefilt modell 54500.
1. Placera inte den icke-perforerade sidan av värmefilten (sidan med
den självhäftande ytan) på bordet. Den perforerade sidan (med
de små hålen) sla vara vänd mot patienten i direkt kontakt med
patientens hud. Uppvärmningsfiltens övre edlbör sträcka sig 15 cm
(6 tum) bortom bordsdynan. Använd de självhäftande tejpremsorna
på undersidan av värmefilten, säkra filten vid bordet så att den inte
glider av (figur A).
2. Placera patienten ovanpå värmefilten medan filten är i
icke-uppblåst tillstånd.
VARNING: Om en säkerhetsanordning (dvs. en säkerhetsrem, tejp)
används, se till att värmekanalerna inte är tillsatta.
3. Sätt in änden av Bair Hugger värmeenhets slang i slangporten (figur
B och C). Gör en vridande rörelse för att se till att den sitter på
ordentligt. En visuell markör finns runt mitten av slangens ände för
att styra djupet på slangens insättning. Stöd slangen för att se till att
fastsättningen är korrekt.
VARNING: Behandla inte patienter endast med Bair Hugger
värmefiltens slang. Fäst alltid slangen på ett Bair Hugger värmefilt
innan du startar värmebehandlingen.
4. Välj önskad temperaturinställning på värmeenheten för att starta
värmebehandlingen. (Se bruksanvisningen för din specifika modell
av uppvärmningsenhet)
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: Rekommendationer
för patientövervakning:
• 3M rekommenderar att man kontinuerligt övervakar
kärntemperaturen. I avsaknad av kontinuerlig övervakning, ska
man övervaka temperaturen hos patienter som inte kan reagera,
kommunicera och/eller som inte kan känna av temperaturen minst
var 15:e minut eller enligt sjukhusprotokollet.
• Övervaka hudreaktioner hos patienter som inte kan reagera,
kommunicera och/eller som inte kan känna av temperaturen minst
var 15:e minut eller enligt sjukhusprotokollet.
• Justera lufttemperaturen eller avbryt behandlingen när det
terapeutiska målet uppnås, om förhöjda temperaturer registreras
eller om vid en negativ kutan reaktion i det uppvärmda området.
5. Baserat på den modell av värmefilt som används, stäng av enheten
eller ställ in vänteläget för att avbryta värmebehandlingen. Koppla
loss slangen från värmefilten och kasta filten enligt sjukhusets policy.
h Underkropsvarmetæppe til voksne – Model 54500
BRUGSANVISNING
Brugsanvisning
3M™ Bair Hugger™ temperaturstyringssystem er beregnet
til at forebygge og behandle hypotermi. Derudover kan
temperaturstyringssystemet bruges til at give patienten varmekomfort
under forhold, der kan få patienter til at have det for varmt eller
for koldt. Temperaturstyringssystemet kan bruges til voksne og
pædiatriske patienter.
• IKKE STERILT.
•
10
Rapportera en allvarlig händelse som har inträffat i samband med
enheten till 3M och den lokala behöriga myndigheten (EU) eller den
lokala reglerande myndigheten.
Symbolordlista
Symboltitel Symbol Beskrivning och referens
Godkänd
Anger godkänd representant inom
representant inom
EU. ISO 15223, 5.1.2
EU
Anger tillverkarens partikod så att
Partikod partiet eller sändningen kan. ISO
15223, 5.1.5 identifieras.
Anger tillverkarens katalognummer
Katalognummer så att den medicintekniska enheten
kan identifieras. ISO 15223, 5.1.6
Anger att användaren bör läsa
bruksanvisningen för viktig
varnande information, t.ex.
varningar och försiktigheter som
Försiktighet
av en mängd olika anledningar inte
kan märkas ut på den medicinska
apparaten i sig. Källa: ISO 15223,
5.4.4
Indikerar överensstämmelse med
EUs förordning för medicintekniska
CE märkning
produkter (European Medical
Device Directive).
Anger tillverkningsdatum av den
Tillverkningsdatum medicintekniska enheten. ISO
15223, 5.1.3
Indikerar att en medicinteknisk
enhet är avsedd för en enda
Återanvänd inte användning, eller för användning
på en enda patient under ett enda
förfarande. Källa: ISO 15223, 5.4.2
Anger att en medicinsk produkt
Får ej användas om
inte bör användas om paketet har
paketet är skadat
skadats eller öppnats. Källa: ISO
eller öppet
15223, 5.2.8
Indikerar ett ekonomiskt
bidrag till det nationella
förpackningsåtervinningsföretaget
Grön Punkt enligt det europeiska direktivet nr
94/62 och motsvarande nationell
lagstiftning. Packaging Recovery
Organization Europe.
Anger det organ som importerar
Importör den medicintekniska produkten
till EU
Anger tillverkaren av den
medicintekniska enheten enligt
Tillverkare definitionen i EU-direktiven
90/385/EEC, 93/42/EEC och
98/79/EC. ISO 15223, 5.1.1
Medicinteknisk Indikerar att föremålet är en
produkt medicinteknisk enhet.
Anger att naturgummi-latex eller
torrt naturgummi-latex saknas
som konstruktionsmaterial inom
Naturgummi-latex
den medicinska produkten eller
finns ej
förpackningen för en medicinsk
produkt. Källa: ISO 15223, 5.4.5
och bilaga B
Anger att en medicinsk produkt
Icke-steril inte har steriliserats process. Källa:
ISO 15223, 5.2.7
Indikerar att försäljning av denna
produkt, enligt USA:s federala
lagstiftning, endast får ske av eller
Endast Rx
på uppdrag av läkare. 21 Code of
Federal Regulations (CFR) sec.
801.109(b)(1).
Anger streckkod för att skanna
Unik
produktinformation till elektronisk
enhetsidentifikator
patientjournal.
Anger det datum efter vilket den
Bäst före datum medicintekniska enheten inte. ISO
15223, 5.1.4 ska användas.
För mer information, se HCBGregulatory.3M.com
Kontraindikationer, advarsler og forholdsregler
Forklaring på signalordskonsekvenser
ADVARSEL:
Indikerer en farlig situation, der kan resultere i dødsfald eller alvorlig
personskade, hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG:
Indikerer en farlig situation, der kan resultere i mindre eller moderat
personskade, hvis den ikke undgås.