3M Bair Hugger 54500 Gebrauchsanweisung Seite 35

Tıbbi cihazın tek kullanımlık olduğunu
veya tek bir prosedür esnasında
5.4.2 Tekrar
tek bir hastada kullanılmak için
kullanmayınız
tasarlandığını belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.4.2
Ambalajı hasarlı veya açıksa
Ambalajı hasarlı
kullanılmaması gereken bir tıbbi
veya açıksa
cihazı belirtir. Kaynak: ISO 15223,
kullanmayın
5.2.8
94/62 sayılı AB Direktifi ve ulusal
yasal düzenlemelerde tanımlanan
Yeşil Nokta şekilde, ulusal geri kazanım sistemine
Markası maddi katkı sağlanıldığını belirtir.
Avrupa Ambalaj Geri Kazanım
Kuruluşu.
Tıbbi cihazı AB'ye ithal eden ithalatçı
İthalatçı
firmayı belirtir
90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/79/
EC AB Direktiflerinde tanımlanan
Üretici
şekilde tıbbi cihaz üreticisini belirtir.
ISO 15223, 5.1.1
Tıbbi cihaz Ürünün, tıbbi cihaz olduğunu belirtir.
4
3M™ Bair Hugger™
•
•
•
• Bair Hugger
Bair Hugger
•
•
•
•
•
• Bair Hugger 500 700
675
• Bair Hugger 200
• Bair Hugger 800
Bair Hugger
•
•
•
•
:
•
•
•
• 16 CFR 1610
"I "
•
Tıbbi cihazın veya tıbbi cihaz
ambalajının yapım malzemesi olarak
Doğal kauçuk
doğal kauçuk lateks veya kuru doğal
lateks yoktur
kauçuk lateks bulunmadığını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.5 ve Ek B
Sterilizasyon işlemine tabi tutulmamış
Steril Değildir bir tıbbi cihazı belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.2.7
Federal ABD yasaları gereğince
cihazın yalnızca bir hekim tarafından
Rx Only (Sadece veya bir hekimin talimatı üzerine
Reçeteyle) satılabileceğini belirtir. 21 Federal
Düzenlemeler Kanunu (CFR) böl.
801.109(B)(1).
Ürün bilgilerini tarayarak elektronik
Benzersiz cihaz
hasta sağlık kaydına girmek için
tanımlayıcısı
kullanılan barkodu belirtir
Tıbbi cihazın, hangi tarihten sonra
Son kullanma
kullanılmaması gerektiğini belirtir.
tarihi
ISO 15223, 5.1.4
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com
• 3M
15
• 15
•
54500
1.
6 (15 cm)
A
2.
3. Bair Hugger B C
Bair Hugger
Bair Hugger
4.
• 3M
15
• 15
•
5.
3M (EU)
ISO 15223
5.1.2
ISO 15223 5.1.5
ISO 15223 5.1.6
ISO 15223 5.4.4
CE
ISO 15223 5.1.3
ISO 15223 5.4.2
ISO 15223
5.2.8
94 62
35