3M Bair Hugger 54500 Gebrauchsanweisung Seite 24

• Vältige soojendussüsteemi vooliku otsest kokkupuutumist
patsiendi nahaga soojusravi ajal.
• Ärge jätke vastsündinuid, imikuid, lapsi ja muid haavatavasse
populatsiooni kuuluvaid patsiente soojusravi ajal järelevalveta.
• Ärge jätke puuduliku perfusiooniga patsiente järelevalveta
pikemaajalise soojusravi ajal.
• Ärge asetage soojendava teki perforeerimata külge vastu
patsienti. Asetage perforeeritud külg (väikeste aukudega) alati
otse patsiendi peale, et tekiks kokkupuude patsiendi nahaga.
• Operatsioonisaalis kasutage seda soojendavat tekki üksnes
soojendusssüsteemi Bair Hugger seeria 500, 700 või
675 mudeliga.
• Ärge kasutage operatsioonisaalis soojendussüsteemi Bair Hugger
seeria 200 mudelit.
• Ärge kasutage Bair Hugger seeria 800 patsiendi reguleeritavat
soojendussüsteemi ühegi muu Bair Hugger soojendava tekiga.
• Ärge jätkake soojusraviga, kui punane ületemperatuuri märgutuli
helendab ja kuulete alarmi. Ühendage soojendussüsteem pistikust
lahti ja võtke ühendust kvalifitseeritud hooldustehnikuga.
• Kui kasutusel on kinnitusseade (nt kaitserihm või teip), veenduge,
et soojenduskanalid pole suletud.
• Ärge asetage soojendavat tekki otse hargneva
elektroodipadja peale.
HOIATUS. Muudetud ravimi manustamisviisist tingitud patsiendi
vigastamise või surma riski vähendamiseks.
• Ärge kasutage soojendavat tekki transdermaalsete
ravimiplaastrite peal.
HOIATUS. Patsiendi vigastamise riski ventilatsiooni häirimise tõttu.
• Ärge laske soojendaval tekil või pealinal katta patsiendi pead või
hingamisteid, kui puudub patsiendi sundventilatsioon.
HOIATUS. Patsiendi kukkumise ja sellest tingitud vigastuste
võimaluse vähendamine.
• Ärge kasutage soojendavat tekki patsiendi teisaldamiseks
või liigutamiseks.
ETTEVAATUST. Ristsaaste riski vähendamiseks.
• See soojendav tekk pole steriilne ning see on mõeldud
ÜHEKORDSEKS kasutamiseks. Soojendava teki ja patsiendi vahele
lina asetamine ei enneta toote saastumist.
ETTEVAATUST. Tuleohu vähendamiseks.
• See toode klassifitseeritakse klassi I tavapäraselt süttivate
toodete alla, mis on määratletud USA tarbekaupade
ohutuskomisjoni süttivate tekstiilide regulatsioonis 16 CFR 1610.
Järgige standardseid ohutusprotokolle, kui kasutate kõrge
intensiivsusastmega soojusallikaid.
ETTEVAATUST. Termilise vigastuse ohu vähendamiseks.
• Ärge kasutage, kui originaalpakend on eelnevalt avatud
või kahjustunud.
ETTEVAATUST. Termilise vigastuse, hüpertermia või hüpotermia
ohu vähendamine.
• 3M soovitab pidevalt jälgida keha sisetemperatuuri. Kui pidev
monitoorimine puudub, jälgige nende patsientide temperatuuri,
kellel puudub reaktsiooni- või kommunikatsioonivõime ja/või
kellel puudub temperatuuritaju vähemalt iga 15 minuti tagant või
vastavalt asutuse protokollile.
• Jälgige nende patsientide nahareaktsiooni, kellel puudub
reaktsiooni- või kommunikatsioonivõime ja/või kellel puudub
temperatuuritaju vähemalt iga 15 minuti tagant või vastavalt
asutuse protokollile.
• Reguleerige õhutemperatuuri või katkestage ravi, kui
terapeutiline eesmärk on saavutatud, kui registreerite
kõrgendatud temperatuurid või kui soojendatud piirkonnas esineb
negatiivne nahareaktsioon.
Kasutusjuhised
Märkus: Kui tekkida võib vedelikujooks, asetage soojendava teki
mudeli 54500 alla imav lapp.
1. Laotage soojendava teki perforeerimata külg (kleepribaga) lauale.
Perforeeritud külg (väikeste aukudega) peab olema patsiendi suunas,
otse vastu patsiendi nahka. Soojendava teki ülaosa peaks ulatuma
15 cm (6 tolli) üle lauapadja. Kinnitage tekk selle mahalibisemise
ennetamiseks laua külge, kasutades soojendava teki alumisel küljel
olevaid kleepuvaid ribasid (joonis A).
2. Asetage patsient soojendava teki peale siis, kui tekk on veel
õhuga täitmata.
HOIATUS. Kui kasutusel on kinnitusseade (nt kaitserihm või teip),
veenduge, et soojenduskanalid pole suletud.
3. Sisestage soojendussüsteemi Bair Hugger vooliku ots vooliku
porti (joonis B ja C). Kasutage keeramisliigutust tiheda kinnituse
tagamiseks. Vooliku otsa keskkoha juures on visuaalne märk,
mis aitab vooliku õige sügavuseni sisestada. Kindla kinnitamise
tagamiseks toetage voolikut.
HOIATUS. Ärge ravige patsienti üksnes soojendussüsteemi
Bair Hugger voolikuga. Enne soojusraviga alustamiset kinnitage
voolik alati soojendava teki Bair Hugger külge.
24
4. Valige soojendussüsteemil soovitud temperatuuriseadistus
soojendusraviga alustamiseks. (Vaadake teavet oma
soojendussüsteemi mudeli kohta kasutaja käsiraamatust.)
ETTEVAATUST. Patsiendi jälgimist puudutavad soovitused.
• 3M soovitab pidevalt jälgida keha sisetemperatuuri. Kui pidev
monitoorimine puudub, jälgige nende patsientide temperatuuri,
kellel puudub reaktsiooni- või kommunikatsioonivõime ja/või
kellel puudub temperatuuritaju vähemalt iga 15 minuti tagant või
vastavalt asutuse protokollile.
• Jälgige nende patsientide nahareaktsiooni, kellel puudub
reaktsiooni- või kommunikatsioonivõime ja/või kellel puudub
temperatuuritaju vähemalt iga 15 minuti tagant või vastavalt
asutuse protokollile.
• Reguleerige õhutemperatuuri või katkestage ravi, kui
terapeutiline eesmärk on saavutatud, kui registreerite
kõrgendatud temperatuurid või kui soojendatud piirkonnas esineb
negatiivne nahareaktsioon.
5. Kasutatava soojendussüsteemi mudelist lähtuvalt lülitage süsteem
välja või seadke ooterežiimile, kui soovite soojusravi katkestada.
Eemaldage voolik soojendava teki küljest ja kõrvaldage tekk
vastavalt haigla eeskirjadele.
Palun raporteerige tõsine intsident seoses selle seadmega
ettevõttele 3M ja kohalikule kompetentsele ametiasutusele (EL) või
kohalikule reguleerivale ametiasutusele.
Sümbolite sõnastik
Tingmärgi
Tingmärk Kirjeldus ja viide
kirjeldus
Volitatud
Tähistab volitatud esindajat Euroopa
esindaja Euroopa
Ühenduses. ISO 15223, 5.1.2
Ühenduses
Tähistab tootja partii nimetust, mille
Partii number alusel saab tuvastada partii või seeria.
ISO 15223, 5.1.5
Tähistab tootja katalooginumbrit,
Katalooginumber mille alusel saab tuvastada
meditsiiniseadme. ISO 15223, 5.1.6
Osutab vajadusele lugeda
kasutusjuhiseid olulise
hoiatusteabe (nagu hoiatused ja
Ettevaatust!
ettevaatusabinõud) kohta, mida ei
saa erinevatel põhjustel seadmel
näidata. Allikas: ISO 15223, 5.4.4
Tähistab seda, et seade vastab
CE-märgis Euroopa meditsiinitoodete direktiivile
või määrusele.
Tähistab kuupäeva, millal
Tootmise
meditsiiniseade toodeti. ISO 15223,
kuupäev
5.1.3
Meditsiiniseade on mõeldud
ühekordseks kasutamiseks või
Mitte
kasutamiseks ainult ühel patsiendil
korduskasutada
ühe protseduuri kestel. Allikas: ISO
15223, 5.4.2
Mitte kasutada,
Osutab, et meditsiiniseadet ei tohi
kui pakend on
kasutada, kui pakend on kahjustatud
kahjustatud või
või avatud. Allikas: ISO 15223, 5.2.8
avatud
Tähistab seda, et selle pakendi
taaskasutusse suunamine on
finantseeritud vastavalt Euroopa
Märk
määruses nr 94/62 sätestatud ja
„Roheline punkt"
vastavate siseriiklike õigusaktidega
reguleeritud põhimõtetele. Euroopa
Tootjavastutuse Organisatsioon.
Tähistab ELis meditsiiniseadme
Maaletooja
maaletoomise eest vastutavat isikut
Tähistab meditsiiniseadme tootjat
vastavalt EL-i direktiivide 90/385/
Tootja
EMÜ, 93/42/EMÜ und 98/79/EÜ
määratlustele. ISO 15223, 5.1.1
Tähistab seda, et selle toote puhul on
Meditsiiniseade
tegemist meditsiinitootega.
Osutab, et meditsiiniseadme
valmistusmaterjal ega
Ei sisalda
meditsiiniseadme pakend ei sisalda
looduslikku
looduslikku kummit ega kuiva
kummilateksit
looduslikku kummilateksit. Allikas:
ISO 15223, 5.4.5 ja Annex B
Osutab steriliseerimata
Mittesteriilne meditsiiniseadmele. Allikas: ISO
15223, 5.2.7
Näitab USA föderaalseadust,
mis piirab selle seadme müüki
Rx Only arsti poolt või tema tellimusel. 21
Föderaalseaduste koodeks (CFR) s.
801.109 (b) (1).
Seadme Näitab vöötkoodi, millega
kordumatu skannitakse tooteteave patsiendi
tunnus elektroonilisse terviselukku
Kuupäev, mille möödumisel
Kõlblikkusaeg meditsiiniseadet ei tohi kasutada. ISO
15223, 5.1.4
Lisateavet leiate aadressilt HCBGregulatory.3M.com