Baylis Medical RFP-100A Kurzanleitung Seite 18


RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) är endast avsedd att användas med
separat godkända kompatibla RF-enheter.

Koppla aldrig bort RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) från RFP-100A-
generatorn medan generatorn tillför radiofrekvenseffekt.

Koppla aldrig bort RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) från RFP-100A-
generatorn genom att dra i kabeln. Kabeln kan skadas om den inte kopplas ur ordentligt.

Vrid inte RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) när du sätter in den i eller tar ut
den ur den isolerade patientanslutningen på generatorn. Vridning av kabeln kan leda till
skador på polanslutningarna.

Böj inte kabeln. Överdriven böjning eller kinkning av kabeln kan skada kabelns integritet
och orsaka patientskador. Kabeln måste hanteras med försiktighet.

Vidta försiktighetsåtgärder för att begränsa effekterna som den elektromagnetiska
störningen (EMI) som genereras av generatorn kan ha på annan utrustnings prestanda.
Kontrollera kompatibiliteten och säkerheten för kombinationer av andra fysiologiska
övervakningsapparater och elektrisk utrustning än generatorn som ska användas på
patienten.

Tillräcklig filtrering måste användas för att möjliggöra kontinuerlig övervakning av
ytelektrokardiogrammet (EKG) under applikationer med radiofrekvenseffekt.

Patienten får inte komma i kontakt med slipade metallytor under effekttillförseln.

Förhindra risken för antändning genom att se till att det inte finns brännbart material i
rummet under applikationer med RF-effekt.
Baylis Medical Company förlitar sig på att läkaren avgör, bedömer och kommunicerar till varje
enskild patient alla förutsebara risker med RFP-100A BMC-radiofrekvenspunktionsgeneratorn,
anslutningskablar och separat godkända kompatibla RF-enheter.
BIVERKNINGAR
Biverkningar som kan uppstå när RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) används
innefattar:
Infektion Ihållande arytmier
Hematom Vävnadsbrännskador
Sepsis Kärltrauma
Information om andra eventuella biverkningar i samband med användningen av separat
godkända enheter under proceduren finns i bruksanvisningen till Baylis Medical Company RF-
enhet och RFP-100A.
PRODUKTSPECIFIKATIONER
Modellnummer RFX-SU-N
Total användbar längd 3 m
Generatorkontakt 3 poler (stickkontakt)
Enhetsanslutning 4 poler (uttag)
INSPEKTION FÖRE ANVÄNDNING
Utför följande kontroller innan patienten informeras om proceduren. Med dessa tester kan du
verifiera att utrustningen som du använder fungerar korrekt. Gör dessa tester i en steril miljö.
Använd inte skadad utrustning.
HUVUDPUNKT
VARNINGAR OCH FÖRKLARINGAR
ER
Innan RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) används ska
Sterilitet du inspektera förpackningen för att säkerställa att den inte har skadats
och att steriliteten inte har äventyrats.
Kontrollera att anslutningarna och kabeln inte har några synliga
Okulärbesiktni
skador, såsom missfärgning, sprickor, oläsbar märkning, kabelskarvar
ng
eller kinkar. Använd inte skadad utrustning.
UTRUSTNING SOM BEHÖVS
Punktionsprocedurer ska utföras i en specialiserad klinisk miljö som kan vara utrustad med en
genomlysningsenhet, ett röntgenbord, en registreringsenhet för fysiologiska parametrar,
nödutrustning och instrument för att få kärlaccess.
BRUKSANVISNING
När RF-punktionsenheten är korrekt placerad på punktionsstället och generatorn är korrekt
inställd (enligt instruktionerna i bruksanvisningen till RFP-100A-generatorn) kan RFP-100A-
anslutningskabeln (för engångsbruk) användas för att ansluta katetern eller ledaren till
generatorn.
1. Anslut generatorkontaktänden på kabeln till den isolerade patientanslutningsporten på RFP-
100A-generatorn enligt bruksanvisningen till generatorn. Generatorkontaktänden på kabeln
kan identifieras av den blå låsmuttern på stickkontakten. RFP-100A-anslutningskabeln (för
engångsbruk) har en cirkulär kontakt som är nycklad för korrekt inriktning. Rikta försiktigt in
anslutningspolerna med uttaget och tryck in anslutningen tills den sitter ordentligt i uttaget.
Polerna på anslutningen skadas om du försöker att ansluta kabeln på något annat sätt.
2. Tryck inte för hårt när du ansluter kabeln till generatorn.
anslutningspolerna skadas.
3. Anslut kabelns enhetsanslutningsände
anslutningskabeln (för engångsbruk) har en cirkulär kontakt som är nycklad för korrekt
inriktning. Rikta försiktigt in anslutningspolerna med RF-punktionsenhetens kontakt och tryck
in anslutningen tills den sitter ordentligt i stickkontakten. Polerna på anslutningen skadas om
du försöker att ansluta kabeln på något annat sätt.
4. Du kopplar bort punktionsenheten från kabeln genom att gripa tag i enhetens kontakt och
försiktigt dra den rakt ut ur uttaget.
5. Du kopplar bort kabeln från generatorn genom att gripa tag i kontakten och försiktigt dra den
rakt ut ur uttaget.
6. Kassera anslutningskabeln tillsammans andra biologiskt farliga enheter för engångsbruk i
enlighet med lokala eller nationella bestämmelser och i enlighet med sjukhusets
standardrutiner.
ANVISNINGAR FÖR RENGÖRING OCH STERILISERING
RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) är en enhet för engångsbruk som levereras
steril och inte ska resteriliseras eller återanvändas.
engångsbruk) kan bara anses vara steril om förpackningen inte har öppnats eller skadats före
användning.
KUNDTJÄNST OCH INFORMATION OM PRODUKTRETUR
Kontakta teknisk support om du har problem med eller frågor om Baylis Medical-utrustning.
ANMÄRKNINGAR:
1. Du måste ha ett returnummer innan du skickar tillbaka produkter till Baylis Medical Company.
2. Baylis Medical godtar inte begagnad utrustning utan steriliseringsintyg. Alla produkter som
returneras till Baylis Medical för garantiservice ska ha rengjorts, dekontaminerats och
steriliserats enligt användaranvisningarna.
FELSÖKNING
Följande tabell hjälper användaren att diagnostisera potentiella problem.
PROBLEM KOMMENTARER
Generatorns För att framgångsrikt
varnings- punktera vävnad med
/felmeddelanden radiofrekvensenergi måste
hela systemet vara anslutet
och alla enheter vara i gott
skick.
Page 18 of 19
Om du trycker för hårt kan
till RF-punktionsenheten. RFP-100A-
RFP-100A-anslutningskabeln (för
FELSÖKNING
Kontrollera att alla
anslutningar har gjorts:
- punktionsenheten till
anslutningskabeln
- anslutningskabeln till
generatorn
- generatorn till ett eluttag
Anslutningskabeln Anslutningarna har
passar inte i den konstruerats för att anslutas
isolerade på ett specifikt sätt av
patientanslutningen säkerhetsskäl.
på generatorns Anslutningarna passar inte
frampanel. ihop om anslutningarnas
"nycklar" är felriktade.
MÄRKNING OCH SYMBOLER
Tillverkare
Utgångsdatum
Försiktighet
Följ
bruksanvisningen
Använd inte produkten om förpackningen är skadad
Steril med etylenoxid
Enligt federal amerikansk lagstiftning får den här enheten endast
säljas av eller på order av en läkare.
Auktoriserad EU-representant
BEGRÄNSAD GARANTI – förbrukningsartiklar och tillbehör
Baylis Medical Company Inc. (BMC) garanterar att dess förbrukningsartiklar och
tillbehörsprodukter är fria från defekter i material och utförande. BMC garanterar att sterila
produkter förblir sterila under den tidsperiod
originalförpackningen förblir intakt. Enligt denna begränsade garanti ska BMC, om någon
produkt som omfattas befinns vara defekt i material eller utförande, ersätta eller reparera, efter
absolut och eget gottfinnande, den produkten, minus BMC:s eventuella frakt- och
arbetskostnader i samband med inspektion, borttagning eller påfyllning av produkten.
Garantiperiodens längd är: (i) när det gäller förbrukningsartiklar, produktens hållbarhetstid och
(ii) för tillbehörsprodukter, 90 dagar från leveransdatumet.
Denna begränsade garanti gäller endast nya fabrikslevererade originalprodukter som har
använts enligt normalt och avsett bruk. BMC:s begränsade garanti ska inte gälla BMC-produkter
som har resteriliserats, reparerats, ändrats eller modifierats på något sätt och ska inte gälla
BMC-produkter som har förvarats, rengjorts, installerats, använts eller underhållits på ett felaktigt
sätt som strider mot BMC:s anvisningar.
ANSVARSFRISKRIVNING OCH ANSVARSBEGRÄNSNING
DEN BEGRÄNSADE GARANTIN OVAN ÄR DEN ENDA GARANTIN SOM GES AV
SÄLJAREN. SÄLJAREN FRISKRIVER SIG FRÅN ALLA ANDRA GARANTIER,
UTTRYCKLIGA SÅVÄL SOM UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE GARANTIER
FÖR SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL ELLER
SYFTE.
DET RÄTTSMEDEL SOM ANGES HÄRI SKA VARA DET ENDA RÄTTSMEDLET
FÖR ALLA TYPER AV GARANTIANSPRÅK, OCH YTTERLIGARE SKADOR,
INKLUSIVE FÖLJDSKADOR ELLER SKADOR PGA. VERKSAMHETSAVBROTT
ELLER FÖRLUST AV INKOMST,
BESPARINGAR, DATA, AVTAL, GOODWILL ELLER LIKNANDE (BÅDE DIREKTA
OCH INDIREKTA SÅDANA) ELLER FÖR NÅGON ANNAN TYP AV OAVSIKTLIGA
ELLER INDIREKTA SKADOR, SKA INTE VARA TILLGÄNGLIGA. SÄLJARENS
HÖGSTA KUMULATIVA SKADESTÅNDSANSVAR
ANSPRÅK OCH SKADESTÅNDSANSVAR, INKLUSIVE PLIKTER ENLIGT
NÅGOT UTOMOBLIGATORISKT
HURUVIDA FÖRSÄKRING FINNS ELLER INTE, SKA INTE ÖVERSKRIDA
KOSTNADEN FÖR DE PRODUKTER SOM GER UPPHOV TILL ANSPRÅKET
ELLER SKADESTÅNDSANSVARET. SÄLJAREN FRISKRIVER SIG FRÅN ALLT
SKADESTÅNDSANSVAR SOM RÖR OGRUNDAD INFORMATION ELLER HJÄLP
SOM TILLHANDAHÅLLS AV, MEN INTE KRÄVS AV, SÄLJAREN. TALAN MOT
SÄLJAREN MÅSTE VÄCKAS INOM ARTON (18) MÅNADER EFTER ATT
GRUNDEN FÖR TALAN HAR UPPKOMMIT. DESSA ANSVARSFRISKRIVNINGAR
OCH ANSVARSBEGRÄNSNINGAR
MOTSÄGANDE BESTÄMMELSER OCH OBEROENDE AV TYP AV TALAN,
AVTALSINNEHÅLL, RÄTTSSTRIDIG HANDLING (DÄRIBLAND FÖRSUMMELSE
OCH STRIKT ANSVAR) ELLER ANNAT, OCH OMFATTAR SÄLJARENS
ÅTERFÖRSÄLJARE, UTSEDDA
AUKTORISERADE ÅTERFÖRSÄLJARE SOM TREDJEPARTSMOTTAGARE.
VARJE BESTÄMMELSE SOM TILLGODOSER EN BEGRÄNSNING AV ANSVAR,
ANSVARSFRISKRIVNING FRÅN GARANTI ELLER VILLKOR ELLER UNDANTAG
FRÅN SKADOR ÄR AVSKILJBAR OCH FRISTÅENDE FRÅN ÖVRIGA
BESTÄMMELSER OCH SKA VERKSTÄLLAS SOM SÅDAN.
VID ALLA ANSPRÅK ELLER STÄMNINGAR OM SKADESTÅND SOM UPPSTÅR
PÅ GRUND AV PÅSTÅDDA
FÖRSUMMELSER, PRODUKTANSVAR ELLER NÅGON ANNAN ALLMÄN ELLER
SKÄLIG RÄTTSLÄRA MEDGER KÖPAREN SPECIFIKT ATT BMC INTE SKA
DMR RFX-SU-N 3.3 V-1.01 31-Mar-2021
- generatorn till
jordningsplattan
Okulärbesikta
katetern/ledaren eller
kabeln och leta efter
skador. Kassera
omedelbart skadad
utrustning. Avbryt
användningen om
problemet kvarstår.
Information om fel- och
varningsmeddelanden som
kan visas under
punktionsproceduren finns i
användarhandboken som
medföljer generatorn.
Anslut en ny
anslutningskabel om felet
kvarstår. Om detta löser
problemet kasserar du den
skadade
anslutningskabeln.
Kontrollera att
anslutningsnycklarna är
korrekt inriktade mot
varandra.
Kontrollera att
anslutningarna är rena och
oblockerade.
Modellnummer
Lotnummer
Får inte återanvändas
Skydda produkten mot
solljus
som visas på etiketten så länge
VINST, MATERIAL, FÖRVÄNTADE
FÖR ALLA ÖVRIGA
SKADESTÅNDSANSVAR, OAVSETT
TILLÄMPAS OBEROENDE AV
DISTRIBUTÖRER OCH ANDRA
GARANTIBROTT, AVTALSBROTT,