Baylis Medical RFP-100A Kurzanleitung Seite 17

BRUKSANVISNING
Når RF-punkteringsenheten er riktig plassert på punkteringsstedet og generatoren er riktig satt
opp (i henhold til instruksjonene i RFP-100A-generatorens bruksanvisning), kan RFP-100A-
tilkoblingskabelen (engangsbruk) brukes til å koble til kateteret eller tråden til generatoren.
1. Koble kabelens generatorkontaktende til den isolerte pasientkontaktporten på RFP-100A-
generatoren i henhold til generatorens bruksanvisning. Generatorenden på kabelen er den
blå bakmutteren på støpselskontakten. RFP-100A-tilkoblingskabelen (engangsbruk) bruker
en sirkulær kontakt, med mekanisk sikring for riktig innretting. Innrett kontaktpinnene forsiktig
med kontakten og skyv inn til kontakten sitter ordentlig i kontakten. Ethvert forsøk på å koble
til kabelen ellers vil skade pinnene på kontakten.
2. Ikke bruk mye kraft til å koble kabelen til generatoren. Bruk av overdreven kraft kan føre til
skade på kontaktpinnene.
3. Koble kabelens enhetskontaktende til RF-punkteringsenheten. RFP-100A-tilkoblingskabelen
(engangsbruk) bruker en sirkulær kontakt, med mekanisk sikring for riktig innretting. Innrett
kontaktpinnene forsiktig med RF-punkteringsenhetskontakten, og trykk inn til kontakten sitter
ordentlig i pluggen. Ethvert forsøk på å koble til kabelen ellers vil skade pinnene på kontakten.
4. For å koble punkteringsenheten fra tilkoblingskabelen, må du ta godt tak i enhetstilkoblingen
og trekke den forsiktig og rett ut fra kabelkontakten for tilkoblingskabelen.
5. For å koble kabelen fra generatoren, ta tak i koblingen og trekk den forsiktig rett ut av
kontakten.
6. Kast tilkoblingskabelen sammen med annet biofarlig engangsutstyr i henhold til lokale eller
nasjonale forskrifter, og i samsvar med standariserte sykehusprosedyrer.
RENGJØRINGS- OG STERILISERINGSINSTRUKSJONER
RFP-100A-tilkoblingskabelen (engangsbruk) er en engangsenhet som leveres steril og skal ikke
steriliseres eller gjenbrukes. RFP-100A-tilkoblingskabelen (engangsbruk) kan bare betraktes
som steril hvis pakken ikke åpnes eller blir skadet før bruk.
KUNDESERVICE- OG PRODUKTRETURINFORMASJON
Hvis du har problemer med eller spørsmål om utstyr fra Baylis Medical, kan du kontakte vårt
tekniske støttepersonell.
NOTATER:
1. For å returnere produkter må du ha et autorisasjonsnummer for retur før du sender
produktene tilbake til Baylis Medical Company.
2. Baylis Medical godtar ikke noe brukt utstyr uten sterilisasjonsbevis. Forsikre deg om at ethvert
produkt som returneres til Baylis Medical er rengjort, dekontaminert og sterilisert i henhold til
brukerinstruksjonene før du returnerer det for garantert service
FEILSØKING
Følgende tabell er gitt for å hjelpe brukeren med å diagnostisere potensielle problemer.
PROBLEM KOMMENTARER
Varsel-/feilmeldinger For å kunne punktere vev
for generator ved hjelp av
radiofrekvensenergi, må
hele systemet være
tilkoblet, og alle enhetene
må være i god stand.
Tilkoblingskabel passer Kontaktene er designet for
ikke inn i den isolerte å kobles til på en bestemt
pasientkontakten på måte av sikkerhetsmessige
generatorens frontpanel grunner. Hvis
«kontaktsikringene» ikke er
riktig innrettet, vil
kontaktene ikke passe
sammen
MERKING OG SYMBOLER
Produsent
Bruk innen
Forsiktighet
Følg
bruksanvisningen
Ikke bruk hvis emballasjen er skadet
Steriliser med etylenoksid
I henhold til føderal lovgivning i USA kan dette produktet kun selges
av eller foreskrives av en lege.
Autorisert representant i EU
BEGRENSET GARANTI – Engangsutstyr og tilbehør
Baylis Medical Company Inc. (BMC) garanterer at dets engangsprodukter og tilbehør vil være
uten defekter i materialer og utførelse. BMC garanterer at sterile produkter vil forbli sterile
perioden vist på etiketten så lenge originalemballasjen forblir intakt. Under denne begrensede
garantien, hvis noe dekket produkt viser seg å ha mangler i materialer eller utførelse, vil BMC
erstatte eller reparere, etter eget skjønn, ethvert slikt produkt, minus eventuelle gebyrer til BMC
for transport- og arbeidskostnader i forbindelse med inspeksjon, fjerning eller utfylling av produkt.
Garantiens varighet er: (i) for engangsproduktene, holdbarheten til produktet, og (ii) for
tilbehørsproduktene, 90 dager fra leveringsdato.
Denne begrensede garantien gjelder bare for nye, opprinnelige fabrikkleverte produkter som har
blitt brukt til normal og tiltenkt bruk. BMCs begrensede garanti gjelder ikke for BMC-produkter
Page 17 of 19
FEILSØKING
Kontroller at alle
tilkoplinger er gjort:
- punkteringsenhet til
tilkoblingskabel
- tilkoblingskabel til
generator
- generator til stikkontakt
- generator til
nøytralelektrode
Inspiser kateteret/tråden
eller kabelen visuelt for
skader. Kast skadet utstyr
omgående. Avbryt bruken
hvis problemet vedvarer.
For feil-/varselmeldinger
mens du prøver å
punktere, kan du
se brukerhåndboken som
følger med generatoren.
Hvis feil vedvarer, fester
du en ny tilkoblingskabel.
Hvis dette løser
problemet, kaster du den
skadede
tilkoblingskabelen.
Sjekk at
kontaktsikringene er riktig
innrettet.
Forsikre deg om at
kontaktene er rene og
uhindrede.
Modellnummer
Lotnummer
Ikke for gjenbruk
Hold unna sollys
som er resterilisert, reparert, endret eller modifisert på noen måte, og gjelder ikke BMC-produkter
som er blitt lagret, rengjort eller installert feil, eller betjent eller vedlikeholdt feil og i strid med
BMCs instruksjoner.
ANSVARSFRASKRIVELSE OG ANSVARSBEGRENSNING
DEN BEGRENSEDE GARANTIEN OVER ER ENESTE GARANTI GITT AV
SELGER. SELGEREN AVVISER ALLE ANDRE GARANTIER, UTTRYKTE ELLER
UNDERFORSTÅTTE, INKLUDERT ENHVER GARANTI OM SALGBARHET ELLER
EGNETHET FOR ET SPESIELT BRUK ELLER FORMÅL.
RETTSMIDDELET SOM ER ANGITT HER, SKAL VÆRE DET ENESTE
RETTSMIDDELET FOR ETHVERT GARANTIKRAV, OG YTTERLIGERE SKADER,
INKLUDERT FØLGESKADER ELLER SKADER FOR DRIFTSSTANS ELLER TAP
AV FORTJENESTE, INNTEKTER, MATERIALER, FORVENTET SPARING, DATA,
KONTRAKT, GOODWILL ELLER LIGNENDE (ENTEN DIREKTE ELLER
INDIREKTE) ELLER FOR ALLE ANDRE FORMER FOR TILFELDIGE, ELLER
INDIREKTE SKADER AV NOE SOM HELST SLAG, SKAL IKKE VÆRE
TILGJENGELIG. SELGERS MAKSIMALE KUMULATIVE ANSVAR RELATIVT TIL
ALLE ANDRE KRAV OG FORPLIKTELSER, INKLUDERT FORPLIKTELSER
UNDER ENHVER SKADELØSHOLDELSE, ENTEN FORSIKRET ELLER IKKE,
SKAL IKKE OVERSKRIDE KOSTNADEN FOR PRODUKTET/PRODUKTENE SOM
KRAVET ELLER FORPLIKTELSEN ER BASERT PÅ. SELGER FRASKRIVER SEG
ALT ANSVAR RELATERT TIL VERDERLAGSFRI INFORMASJON ELLER
ASSISTANSE SOM ER GITT, MEN SOM IKKE KREVES AV SELGER HERUNDER.
ALLE SØKSMÅL MOT SELGER MÅ BRINGES INN ATTEN (18) MÅNEDER EFTER
ÅRSAKEN TIL SØKSMÅLET TILFALLER. DISSE ANSVARSFRASKRIVELSER
OG BEGRENSNINGER AV ANSVAR GJELDER UAVHENGIG AV EVENTUELLE
ANDRE MOSTRIDENDE BESTEMMELSER HERUNDER OG UAVHENGIG AV
TYPEN SØKSMÅL, ENTEN I
(INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL UAKTSOMHET) ELLER PÅ ANNEN
MÅTE, OG VIL VIDERE UTVIDE
LEVERANDØRER, UTNEVNTE DISTRIBUTØRER OG ANDRE AUTORISERTE
FORHANDLERE SOM TREDJEPARTSMOTTAKERE. HVER BESTEMMELSE
HERUNDER SOM GIR BEGRENSNING AV ANSVAR, ANSVARSFRASKRIVELSE
ELLER BETINGELSE ELLER UTELUKKELSE AV SKADER, KAN UTSKILLES
FRA AVTALEN OG ER UAVHENGIG AV ANDRE BESTEMMELSER OG SKAL
HÅNDHEVES SOM SÅDAN.
I ETHVERT KRAV ELLER SØKSMÅL OM SKADER SOM SKYLDES PÅSTÅTT
BRUDD PÅ GARANTIEN,
PRODUKTANSVAR ELLER ANNEN JURIDISK TEORI ELLER PRINSIPPER OM
RETTFERDIGHET, SAMTYKKER KJØPEREN I AT BMC IKKE SKAL VÆRE
ANSVARLIG FOR SKADER ELLER TAP AV FORTJENESTE, ENTEN FRA
KJØPER ELLER KJØPERS KUNDER.
BEGRENSET TIL KJØPSKOSTNAD FOR KJØPEREN AV DE SPESIFISERTE
VARENE SOLGT AV BMC TIL KJØPEREN SOM GIR ANLEDNING TIL
ANSVARSKRAVET.
Ingen agent, ansatt eller representant for Baylis Medical har fullmakt til å binde selskapet til noen
annen garanti, bekreftelse eller framstilling angående produktet.
Denne garantien er kun gyldig for den opprinnelige kjøperen av Baylis Medical-produkter direkte
fra en Baylis Medical-autorisert agent. Den opprinnelige kjøperen kan ikke overføre garantien.
Bruk av BMC-produkter skal anses som aksept av vilkårene og betingelsene her.
Garantiperiodene for Baylis Medical-produkter er som følger:
Engangsprodukter
Tilbehørsprodukter
____
Svenska
Läs alla anvisningar noggrant före användning. Iaktta alla kontraindikationer, varningar och
försiktighetsåtgärder som anges i den här bruksanvisningen. Annars kan patientkomplikationer
inträffa.
Försiktighet! Enligt federal amerikansk lagstiftning får den här enheten endast säljas av eller
på order av en läkare.
ENHETSBESKRIVNING
RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) ansluter Baylis Medical Company RFP-100A-
radiofrekvenspunktionsgeneratorn (RFP-100A-generatorn)
radiofrekvenspunktionsenheter. Kabeln gör det möjligt att tillföra radiofrekvent (RF) effekt från
generatorn till punktionsenheten.
Detaljerad information om RFP-100A-generatorn finns i en separat handbok som medföljer
generatorn (bruksanvisningen till RFP-100A-generatorn). Dessutom finns detaljerad information
om de separat godkända kompatibla RF-enheterna i de separata handböckerna som medföljer
dem.
Mått på RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) finns i avsnittet Produktspecifikationer
och på enhetsetiketten. RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) har en trepolig kontakt
i den ena änden som passar RFP-100A-generatorn och en kontakt i den andra änden som
passar punktionsenheten.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Den avsedda användningen av RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) är att ansluta
RFP-100A-generatorn till separat godkända kompatibla RF-enheter.
KONTRAINDIKATIONER
Det rekommenderas inte att RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) används med
någon annan RF-generator eller enhet.
VARNINGAR

RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) är en enhet för engångsbruk. Den får
inte rengöras, resteriliseras eller återanvändas. Återanvändning kan leda till
patientskador eller överförande av smittsamma sjukdomar från en patient till en annan.

RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) får endast användas med RFP-100A-
generatorn och separat godkända kompatibla RF-enheter. Försök att använda den med
andra RF-generatorer eller -enheter kan resultera i att patienten eller operatören får
elektriska stötar.

Laboratoriepersonal och patienter kan utsättas för betydande röntgenexponering under
radiofrekvenspunktionsprocedurer
genomlysning. Sådan exponering kan leda till akut strålskada och ökad risk för somatiska
och genetiska effekter. Lämpliga åtgärder måste därför vidtas för att minimera denna
exponering.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Försök inte att använda RFP-100A-anslutningskabeln (för engångsbruk) eller tillhörande
utrustning förrän du har läst de medföljande bruksanvisningarna noggrant.

Punktionsprocedurer ska endast utföras av läkare som är välutbildade i teknikerna för
punktion med radiofrekvenseffekt i ett fullt utrustat kateteriseringslaboratorium.

Okulärbesikta den sterila förpackningen före användning för att upptäcka eventuella
felaktigheter. Kontrollera att förpackningen är oskadad. Använd inte utrustningen om
förpackningen har äventyrats.

Inspektera kabeln visuellt för att säkerställa att det inte finns några sprickor eller skador
på isoleringsmaterialet. Använd inte kabeln om det finns skador.
DMR RFX-SU-N 3.3 V-1.01 31-Mar-2021
KONTRAKT, ERSTATNINGSGRUNNLAG
TIL FORDEL FOR SELGERENS
KONTRAKTSBRUDD, UAKTSOMHET,
BMCS ANSVAR SKAL VÆRE
Holdbarhetstiden til produktet
90 dager fra leveringsdatoen
till Baylis Medical-godkända
på grund av kontinuerlig användning
v
__
av