Baylis Medical RFP-100A Kurzanleitung Seite 13

POŽADAVKY NA VYBAVENÍ
Punkční postupy musí být prováděny ve specializovaném klinickém prostředí, které může být
vybaveno skiaskopickou jednotkou, radiografickým stolem, nouzovým vybavením a nástroji
k získání přístupu k cévám.
POKYNY K POUŽITÍ
Jakmile je RF punkční zařízení vhodně umístěno na místě punkce a generátor je správně
nastavený (podle pokynů k použití generátoru RFP-100A), propojovací kabel RFP-100A
(jednorázový) lze použít k připojení katetru nebo kabelu ke generátoru.
1. Připojte konec kabelu s konektorem generátoru k portu konektoru na generátoru RFP-100A
izolovanému od pacienta podle pokynů k použití generátoru. Konec kabelu patřící do
generátoru lze identifikovat podle modré zajišťovací matice na konektoru zástrčky.
Propojovací kabel RFP-100A (jednorázový) využívá kruhový konektor, který je možné připojit
jen správným způsobem. Opatrně zarovnejte kolíky konektoru se zdířkou a zatlačte ho dovnitř
tak, aby byl konektor pevně ukotven v zdířce. Každý pokus o připojení kabelu jiným způsobem
povede k poškození kolíků na konektoru.
2. Při připojování kabelu ke generátoru nevyvíjejte nadměrnou sílu. Použití nadměrné síly může
vést k poškození kolíků konektoru.
3. Připojte konec kabelu konektoru zařízení k RF punkčnímu zařízení. Propojovací kabel RFP-
100A (jednorázový) využívá kruhový konektor, který je možné připojit jen správným
způsobem. Opatrně zarovnejte kolíky konektoru s konektorem RF punkčního zařízení
a zatlačte ho dovnitř tak, aby byl konektor pevně ukotven v zástrčce. Každý pokus o připojení
kabelu jiným způsobem povede k poškození kolíků na konektoru.
4. K odpojení punkčního zařízení od propojovacího kabelu pevně uchopte konektor zařízení
a opatrně ho vytáhněte přímo ze zdířky propojovacího kabelu.
5. K odpojení kabelu od generátoru pevně uchopte konektor a opatrně ho vytáhněte přímo ze
zdířky.
6. Zlikvidujte propojovací kabel společně s jinými biologicky nebezpečnými jednorázovými
prostředky v souladu s místními nebo národními předpisy a v souladu se standardními
nemocničními postupy.
POKYNY K MYTÍ A STERILIZACI
Propojovací kabel RFP-100A (jednorázový) je zařízení na jedno použití a nesmí se sterilizovat
ani opakovaně používat. Propojovací kabel RFP-100A (jednorázový) je možné považovat za
sterilní pouze tehdy, když balení nebylo před použitím otevřeno nebo poškozeno.
INFORMACE O SLUŽBÁCH ZÁKAZNÍKŮM A VRÁCENÍ PRODUKTU
Pokud máte nějaké problémy se zařízením Baylis Medical nebo otázky k němu, kontaktujte
personál naší technické podpory.
POZNÁMKY:
1. Abyste mohli produkty vrátit, musíte mít před odesláním produktů zpět společnosti Baylis
Medical autorizační číslo vrácení.
2. Společnost Baylis Medical nepřijme žádný kus použitého vybavení bez certifikátu o sterilizaci.
Zajistěte, aby byl každý produkt před vrácením společnosti Baylis Medical na záruční servis
vyčištěn, dekontaminován a sterilizován v souladu s pokyny
ODSTRAŇOVÁNÍ PROBLÉMŮ
Následující tabulka je určena, aby uživateli pomoha s diagnostikou potenciálních problémů.
KOMENTÁŘE
PROBLÉM
Výstražné/chybové Aby bylo možné úspěšně
zprávy generátoru provádět punkci pomocí
radiofrekvenční energie, celý
systém musí být propojený
a všechna zařízení musí být
v dobrém provozním stavu.
Propojovací kabel Konektory jsou
se nehodí do z bezpečnostních důvodů
izolovaného navrženy tak, aby se daly
konektoru propojit jen jedním
pacienta na způsobem. Pokud nejsou
předním panelu „klíče" konektorů zarovnané,
generátoru konektory se nedají spojit.
OZNAČENÍ A SYMBOLY
Výrobce
Spotřebujte do
Upozornění
Dodržujte pokyny
k použití
Nepoužívejte, pokud je poškozený obal
Sterilní pomocí ethylenoxidu
Federální zákon (v USA) omezuje prodej tohoto zařízení na prodej
lékařem nebo na předpis lékaře.
Autorizovaný zástupce pro EU
Page 13 of 19
ODSTRAŇOVÁNÍ
PROBLÉMŮ
Zkontrolujte, že byla
provedena všechna
propojení:
– punkční zařízení
k propojovacímu kabelu
– propojovací kabel ke
generátoru
– generátor k zásuvce
– generátor k zemnicí
destičce
Vizuálně zkontrolujte, zda
není katetr/drát nebo kabel
poškozený. Okamžitě
vyřaďte jakékoli poškozené
zařízení. Pokud problém
přetrvává, přestaňte
zařízení používat.
Chybové/výstražné zprávy,
které se zobrazí při pokusu
o punkci, naleznete
v návodu k obsluze, který je
dodáván s generátorem.
Pokud problém přetrvává,
připojte nový propojovací
kabel. Pokud se tím
problém vyřeší, poškozený
propojovací kabel
zlikvidujte.
Zkontrolujte, zda jsou klíče
konektorů zarovnané ve
správné orientaci.
Zajistěte, aby byly
konektory čisté
a nezanesené.
Číslo modelu
Číslo šarže
Nepoužívejte opakovaně
Uchovávejte mimo dosah
slunečního světla
OMEZENÁ ZÁRUKA – Jednorázové prostředky a příslušenství
Společnost Baylis Medical Inc. (BMC) poskytuje na jednorázové produkty a příslušenství záruku
na vady materiálu a zpracování. Společnost BMC zaručuje, že sterilní produkty zůstanou sterilní
po dobu uvedenou na štítku za předpokladu, že původní balení zůstane nepoškozené. Pokud
se u některého produktu, na který se vztahuje tato omezená záruka, ukáže vada na materiálu
nebo zpracování, společnost BMC nahradí nebo opraví, podle svého výhradního uvážení, každý
takový produkt minus všechny poplatky společnosti BMC na náklady za dopravu a práci týkající
se inspekce, odstranění a opětovného naskladnění produktu. Délka záruky je: (i) na jednorázové
produkty po dobu použitelnosti produktu a (ii) na příslušenství 90 dní od data odeslání.
Tato omezená záruka se vztahuje pouze na nové originální produkty dodané z továrny, které
byly používány pro své normální a zamýšlené účely. Omezená záruka BMC se nevztahuje na
produkty BMC, které byly jakýmkoli způsobem opětovně sterilizovány, opraveny, změněny nebo
opraveny, a nevztahuje se na produkty BMC, které byly nesprávně skladovány nebo nesprávně
čištěny, instalovány, provozovány nebo udržovány v rozporu s pokyny společnosti BMC.
OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI
VÝŠE UVEDENÁ OMEZENÁ ZÁRUKA JE JEDINÁ ZÁRUKA POSKYTOVANÁ
PRODÁVAJÍCÍM. KUPUJÍCÍ VYLUČUJE VŠECHNY OSTATNÍ ZÁRUKY, AŤ UŽ
VÝSLOVNÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ, VČETNĚ VŠECH ZÁRUK PRODEJNOSTI
NEBO VHODNOSTI KE KONKRÉTNÍMU UŽITÍ NEBO ÚČELU.
ZDE UVEDENÁ NÁHRADA JE VÝHRADNÍ NÁHRADA ZA LIBOVOLNOU
REKLAMACI A ŽÁDNÁ DALŠÍ ODŠKODNĚNÍ, VČETNĚ NÁSLEDNÝCH ŠKOD
NEBO ŠKOD ZA PŘERUŠENÍ PODNIKÁNÍ NEBO ZTRÁTU ZISKU, PŘÍJMŮ,
MATERIÁLŮ, OČEKÁVANÝCH ÚSPOR, DAT, SMLOUVY, DOBRÉHO JMÉNA
NEBO PODOBNĚ (AŤ UŽ ZE SVÉ PODSTATY PŘÍMO, NEBO NEPŘÍMO) NEBO
ZA JAKOUKOLI JINOU FORMU NÁHODNÝCH NEBO NEPŘÍMÝCH ŠKOD
JAKÉHOKOLI DRUHU, NEJSOU K DISPOZICI. MAXIMÁLNÍ KUMULATIVNÍ
ODPOVĚDNOST PRODÁVAJÍCÍHO S OHLEDEM NA VŠECHNY OSTATNÍ
NÁROKY A POHLEDÁVKY,
POJIŠTĚNÉHO I NEPOJIŠTĚNÉHO,
U KTERÉHO VZNIKLA PŘÍČINA NÁROKU NEBO POVINNOSTI. PRODÁVAJÍCÍ
VYLUČUJE VEŠKEROU ODPOVĚDNOST ZA BEZPLATNÉ INFORMACE NEBO
ASISTENCI POSKYTNUTOU PRODÁVAJÍCÍM, ANIŽ BY K TOMU BYL POVINEN
PODLE TĚCHTO PODMÍNEK. KAŽDÉ ŘÍZENÍ PROTI PRODÁVAJÍCÍMU MUSÍ
BÝT PŘEDLOŽENO DO OSMNÁCTI (18) MĚSÍCŮ OD VZNIKU PŘÍČINY ŘÍZENÍ.
TATO VYLOUČENÍ ODPOVĚDNOSTI A OMEZENÍ ZÁRUKY PLATÍ BEZ OHLEDU
NA VŠECHNA OSTATNÍ ZDE UVEDENÁ USTANOVENÍ, KTERÁ JSOU S NIMI
V ROZPORU, A BEZ OHLEDU NA FORMU ŘÍZENÍ, AŤ UŽ JE NA ZÁKLADĚ
SMLOUVY, ŽALOBY (VČETNĚ NEDBALOSTI A STRIKTNÍ ODPOVĚDNOSTI)
NEBO JINAK, A DÁLE SE BUDE VZTAHOVAT NA PRÁVO DODAVATELŮ,
JMENOVANÝCH DISTRIBUTORŮ A DALŠÍCH AUTORIZOVANÝCH RESELLERŮ
PRODEJCE JAKO OPRÁVNĚNÝCH TŘETÍCH OSOB. KAŽDÉ ZDE UVEDENÉ
USTANOVENÍ, KTERÉ ZAKLÁDÁ OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI, VYLOUČENÍ
ZÁRUK NEBO PODMÍNKU NEBO VYLOUČENÍ ODŠKODNĚNÍ, JE ODDĚLITELNÉ
A NEZÁVISLÉ NA VŠECH OSTATNÍCH USTANOVENÍCH A PODLE TOHO JE
TAKÉ VYKLÁDÁNO.
V KAŽDÉ ŽALOBĚ NEBO SOUDNÍM SPORU NA ZÁKLADĚ DOMNĚLÉHO
PORUŠENÍ ZAKÁZKY, PORUŠENÍ SMLOUVY, NEDBALOSTI, ODPOVĚDNOSTI
VŮČI PRODUKTU NEBO JINÉ PRÁVNÍ NEBO EKVITNÍ TEORIE KUPUJÍCÍ
VÝSLOVNĚ SOUHLASÍ, ŽE SPOLEČNOST BMC NEBUDE ODPOVĚDNÁ ZA
ŠKODY NEBO ZTRÁTU ZISKŮ, AŤ UŽ KUPUJÍCÍHO, NEBO ZÁKAZNÍKŮ
KUPUJÍCÍHO. ODPOVĚDNOST SPOLEČNOSTI BMC JE OMEZENA NA
NÁKUPNÍ CENU PRO KUPUJÍCÍHO KONKRÉTNÍHO ZBOŽÍ PRODÁVANÉHO
SPOLEČNOSTÍ BMC, KTERÉ VEDLO KE VZNIKU NÁROKU.
Žádný agent, zaměstnanec ani zástupce společnosti Baylis Medical nemá oprávnění zavázat
společnost k žádné jiné záruce, ujištění nebo prohlášení týkající se produktu.
Tato záruka je platná pouze pro původního kupujícího produktů Baylis Medical přímo od
autorizovaného zástupce společnosti Baylis Medical. Původní kupující nemůže záruku převést.
Použití produktu BMC je považováno za přijetí zde uvedených podmínek.
Záruční lhůta produktů Baylis Medical je následující:
Jednorázové produkty
Příslušenství
____
Dansk
Læs alle anvisninger omhyggeligt igennem før brug.
kontraindikationer, advarsler og forholdsregler, der er anført i denne vejledning. I modsat fald
kan det medføre komplikationer for patienten.
Vigtigt: I henhold til amerikansk føderal lovgivning må dette udstyr kun sælges af eller efter
ordinering fra en læge.
BESKRIVELSE AF UDSTYRET
RFP-100A forbindelseskablet (engangsbrug)
radiofrekvenspunkturgeneratoren (RFP-100A generatoren) fra Baylis Medical Company med
radiofrekvenspunkturudstyr, der er godkendt af Baylis Medical. Dette kabel muliggør forsyning
af punkturudstyret med radiofrekvensenergi (RF) fra generatoren.
Nærmere oplysninger om RFP-100A generatoren kan findes i en særskilt vejledning, som følger
med generatoren (brugervejledningen til RFP-100A generatoren). Derudover kan der findes
detaljerede oplysninger om det særskilt godkendte og kompatible RF-udstyr i særskilte
vejledninger, som følger med dette udstyr.
Målene på RFP-100A forbindelseskablet
Produktspecifikationer og udstyrets etiket, RFP-100A forbindelseskablet (engangsbrug) har et
3-benet stik i den ene ende, som passer til RFP-100A generatoren, og et stik i den anden ende,
som kan sættes i punkturudstyret.
INDIKATIONER FOR BRUGEN
Den tilsigtede brug af RFP-100A forbindelseskablet (engangsbrug) er tilslutning af RFP-100A
generatoren til særskilt godkendt og kompatibelt RF-udstyr.
KONTRAINDIKATIONER
Det anbefales ikke at bruge RFP-100A forbindelseskablet (engangsbrug) med andre RF-
generatorer eller andet udstyr.
ADVARSLER

RFP-100A forbindelseskablet (engangsbrug) er udstyr til engangsbrug. Det må ikke
rengøres, resteriliseres eller genanvendes. Genanvendelse kan forårsage skader på
patienten og/eller overføring af smitsomme sygdomme mellem patienter.

RFP-100A forbindelseskablet (engangsbrug) må kun anvendes med RFP-100A
generatoren og særskilt godkendt og kompatibelt RF-udstyr. Forsøg på at bruge det med
andre RF-generatorer eller andet udstyr kan resultere i, at patienten eller brugeren
kommer til skade på grund af elektricitet.

Laboratoriepersonale og patienter kan blive udsat for betydelig eksponering for
radiofrekvenspunktur i forbindelse med indgrebene på grund af den uafbrudte anvendelse
af fluoroskopi. Denne eksponering kan forårsage akutte stråleskader og øget risiko for
somatiske og genetiske virkninger. Derfor skal der træffes egnede foranstaltninger for at
minimere denne eksponering.
DMR RFX-SU-N 3.3 V-1.01 31-Mar-2021
VČETNĚ POVINNOSTÍ ODŠKODNĚNÍ,
NEPŘESÁHNE CENU PRODUKTU,
Doba použitelnosti produktu
90 dní od data odeslání
v
_____
Vær opmærksom på alle
bruges til at forbinde
(engangsbrug) fremgår af afsnittet
____
RFP-100A
om