Inhaltsverzeichnis
Werbung
Brugsanvisning
Cardioplegifordelingssæt
Model
13003
Amerikansk patent
5.423.769
Beskrivelse
Cardioplegifordelingssættet gør det muligt at udføre multiple og samtidige infusioner af cardioplegivæske
anterogradt, retrogradt og til venegraft. Indløbet til adapteren er udstyret med en hun-luerlock. Den deler sig
herefter i tre grene, der er arrangeret med farvekodede klemmer på en plade. Pladen er udstyret med
klemmeholdere for at beskytte mod utilsigtet åbning og lukning. Den retrograde slange (blå klemme) er 76,2 cm
(30") lang, den anterograde slange (rød klemme) er 25,4 cm (10") lang, og karkanylen eller venegraftslangen (hvid
klemme) er 50,8 cm (20") lang. Alle tre slanger er desuden farvekodede på den distale ende med en henholdsvis
blå, rød og gennemsigtig han-luerlock.
Steril, pyrogenfri, engangsartikel.
Indikationer
Sættet er beregnet til anvendelse i forbindelse med indgreb, der indebærer hjertelunge by-pass. Korrekt anbragt
kan det anvendes til at forbinde tilførselsslangen for cardioplegivæske til en retrograd cardioplegikanyle (blå
slange), en anterograd cardioplegikanyle (rød slange) og enten en kar- eller en venegraftkanyle (hvid slange).
Klemmerne anvendes til at styre flow'et af cardioplegivæske.
Kontraindikationer
Sættet må udelukkende anvendes til ovennævnte formål.
Forholdsregler
Forsigtig: Amerikansk lov påbyder, at produktet kun sælges igennem elle efter lægeordination.
Bemærk: Korrekte operationsprocedurer og teknikker er nødvendigvis lægens ansvar. Den beskrevne procedure
er kun vejledende. Hver enkelt kirurg må naturligvis selv vurdere procedurens egnethed på baggrund af egne
erfaringer og i henhold til den anvendte teknik og det anvendte tilførselssystem.
Fjern al luft fra sættet, før det forbindes til de respektive kanyler.
Sættet er udelukkende beregnet til engangsbrug. MÅ IKKE GENBRUGES.
Bivirkninger
Ingen kendte.
Brugsanvisning
1.
Efterse pakken og produktet for skader, og kontrollér sidste salgsdato. Hvis pakken er ubeskadiget, og
produktet stadig brugbart, åbnes pakken, og sættet anbringes på det sterile område ved hjælp af en aseptisk
teknik.
2.
Anbring pladen på det sterile afdækningsstykke ved hjælp af fikseringsklemmer.
3.
Kontrollér, at alle slanger er afklemt, før adapteren forbindes til tilførselssættet.
4.
Fjern al luft fra slangerne, før de forbindes til de respektive kanyler.
5.
Afhængigt af den anvendte procedure, benyttes klemmerne til at styre flow'et af cardioplegivæske.
6.
Efter endt indgreb tages adapteren af og bortskaffes i henhold til hospitalets procedurer.
Nedenstående ansvarsfriskrivelse er gældende for kunder uden for USA:
Ansvarsfriskrivelse
Selvom CARDIOPLEGIFORDELINGSSÆT, i det følgende kaldet "Produktet", er omhyggeligt designet,
fremstillet og afprøvet før salg, kan der af mange årsager være en risiko for, at Produktet ikke fungerer
tilfredsstillende efter hensigten. Advarslerne, som fremgår af Produktets mærkater, giver mere detaljerede
oplysninger og betragtes som en integreret del af denne ansvarsfriskrivelse. Medtronic frasiger sig derfor
alle garantier udtrykte såvel som underforståede med hensyn til Produktet. Medtronic skal ikke holdes
ansvarlig for indirekte skader eller følgeskader som følge af brug af Produktet eller dets defekt eller
fejlfunktion, uanset om reklamationen er baseret på garanti, kontrakt, uden for aftaleforhold eller andet
tilfælde.
Ovennævnte undtagelser og begrænsninger har ikke til hensigt at være og må ikke fortolkes, således at de
kommer i modstrid med ufravigelige bestemmelser i gældende lov. Hvis udsnit af eller vilkår i denne
ansvarsfriskrivelse af en retsinstans i nogen kompetent retskreds anses for ulovligt, uden retskraft eller i konflikt
med gældende lov, berøres den resterende del af ansvarsfriskrivelsen ikke, og alle rettigheder og forpligtelser skal
tolkes og håndhæves, som om denne ansvarsfriskrivelse ikke indeholdt det specielle afsnit eller vilkår, der anses
for ugyldigt.
12
The following disclaimer of warranty applies to customers outside the United States:
Disclaimer of Warranty
Although the CARDIOPLEGIA MANAGEMENT SET, hereafter referred to as "product" has been carefully
designed, manufactured and tested prior to sale, the product may fail to perform its intended function
satisfactorily for a variety of reasons. The warnings contained in the product labeling provide more
detailed information and are considered an integral part of this disclaimer of warranty. Medtronic,
therefore, disclaims all warranties, both express and implied, with respect to the product. Medtronic shall
not be liable for any incidental or consequential damages caused by any use, defect or failure of the
product, whether the claim is based on warranty, contract, tort or otherwise.
The exclusions and limitations set out above are not intended to, and should not be construed so as to, contravene
mandatory provisions of applicable law. If any part or term of this Disclaimer of Warranty is held by any court of
competent jurisdiction to be illegal, unenforceable or in conflict with applicable law, the validity of the remaining
portion of the Disclaimer of Warranty shall not be affected, and all rights and obligations shall be construed and
enforced as if this Disclaimer of Warranty did not contain the particular part or term held to be invalid.
5
Werbung
Inhaltsverzeichnis
