Elektromagnetische Compatibiliteit - Inogen One G4 Benutzerhandbuch

Bevat zendermodule IC: 12246A-BM71S2. Bevat FCC ID: A8TBM71S2
Dit apparaat voldoet aan Part 15 van de FCC-regels. Werking is onderworpen aan de volgende twee
voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat
moet alle ontvangen interferentie aanvaarden, inclusief interferentie die een ongewenste werking
kan veroorzaken.
Opmerking: Het IT-netwerk is een systeem dat bestaat uit draadloze (Bluetooth) overdracht tussen de
Inogen One® G4 en de Inogen Connect-applicatie.
• Het verbinden van de Inogen One® G4 met een IT-netwerk kan leiden tot niet eerder
geïdentificeerde risico's voor patiënten, operatoren of derde partijen.
• Latere wijzigingen in het IT-netwerk kunnen nieuwe risico's met zich meebrengen en vereisen
aanvullende analyse
• Wijzigingen aan het IT-netwerk omvatten:
º Wijzigingen in de IT-netwerkconfiguratie;
º Verbinden van extra items op het IT-netwerk
º Verbinding van items met het IT-netwerk verbreken
º Bijwerken van apparatuur die verbonden is met het IT-netwerk
Classificaties
Bedrijfsmodus:
Soort bescherming tegen elektrische
schokken:
Graad van bescherming van de onderdelen
van de concentrator tegen elektrische
schokken:
Graad van bescherming concentrator-
componenten tegen binnendringen van water:
Graad van veiligheid voor toepassing in
aanwezigheid van anesthetische gassen:

ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT

Dit CE-goedgekeurd toestel werd getest en voldoet aan de EMC-grenzen van de richtlijnen voor
medische toestellen 93/42/EEG [EN 55011 Klasse B en EN 60601-1-2]. Deze grenzen zijn bedoeld om
redelijke bescherming te verschaffen tegen schadelijke storing in een typische medische installatie.
*Normale positie van de Inogen One® G4 is rechtop met het scherm naar boven gericht.
270
Voortdurende werkzaamheid
Klasse II
Type BF
Niet bedoeld voor cardiale toepassing
IP22 - W ater dat van bovenaf valt veroorzaakt
geen nadelige gevolgen en beschermt tegen
binnendringen van vaste objecten ≥ 12,5 mm
diameter, als de behuizing wordt opgetild tot
een hoek van 15˚ vanuit zijn normale positie
Niet geschikt voor dergelijke toepassing