Inogen One G4 Benutzerhandbuch Seite 320

Contém IC do módulo transmissor: 12246A-BM71S2. Contém ID da FCC: A8TBM71S2
Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15 das regras da FCC. A utilização está sujeita às
duas condições que se seguem: (1) este dispositivo não pode causar interferência nociva e (2) este
dispositivo tem de aceitar qualquer interferência recebida, incluindo interferência que possa causar um
funcionamento indesejado.
Nota: A rede IT-Network é um sistema composto por transmissões sem fios (Bluetooth) entre o Inogen
One® G4 e a aplicação Inogen Connect.
• A ligação do Inogen One® G4 a uma rede IT-Network pode resultar em riscos não previamente
identificados para os pacientes, operadores ou terceiros.
• Alterações subsequentes à rede IT-Network podem introduzir novos riscos e requerer análise
adicional.
• Alterações à rede IT-Network incluem:
º Alterar a configuração da rede IT-Network;
º Ligar itens adicionais à rede IT-Network;
º Desligar itens da rede IT-Network;
º Atualizar equipamento ligado à rede IT-Network.
Classificações
Modo de funcionamento:
Tipo de protecção contra
choque eléctrico:
Grau de protecção dos componentes do
concentrador contra choque eléctrico:
Grau de protecção dos componentes do
concentrador contra a entrada de água:
Nível de segurança para aplicação na
presença de gases anestésicos:
COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA
Este equipamento com a marca CE foi testado, comprovando-se que cumpre os limites de EMC da
Directiva 93/42/CEE relativa a Dispositivos Médicos [EN 55011 Classe B e EN 60601-1-2]. Estes limites
destinam-se a proporcionar uma protecção razoável contra interferências nocivas numa instituição
médica típica.
*A posição normal do Inogen One® G4 é na vertical com o ecrã da interface de utilizador virada
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para cima.
Ciclo contínuo
Classe II
Tipo BF
Não se destina a aplicações cardíacas
IP22 – A s gotas de água que caiam na vertical
não deverão ter um efeito prejudicial
e está protegido contra a entrada de
objectos sólidos com um diâmetro ≥ 12,5
mm quando a caixa é inclinada a um
ângulo até 15˚ da sua posição normal*
Não adequado para uma aplicação desse tipo