Inogen One G4 Benutzerhandbuch Seite 136

Contiene Modulo de Transmisor IC: 12246A-BM71S2. Contiene FCC ID: A8TBM71S2
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de la normativa FCC. El funcionamiento está sujeto a las
siguientes dos condiciones: (1) este dispositivo no puede ocasionar interferencias perjudiciales, y
(2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas aquellas interferencias
que puedan ocasionar un funcionamiento indebido.
Nota: La red de TI es un sistema compuesto por transmisiones inalámbricas (Bluetooth) entre el
Inogen One® G4 y la aplicación Inogen Connect.
• La conexión del Inogen One® G4 a una red de TI puede resultar en riesgos no identificados con
anterioridad para los pacientes, operadores o terceros.
• Los cambios posteriores a la red de TI pueden generar nuevos riesgos y requerir análisis
adicionales.
• Los cambios en la red de TI incluyen:
º cambios en la configuración de la red de TI
º conexiones de elementos adicionales a la red de TI
º desconectar elementos de la red de TI
º actualizar equipos conectados a la red de TI
Clasificaciones
Modo de funcionamiento:
Tipo de protección contra descargas
eléctricas:
Grado de protección para los componentes
del concentrador contra descargas
eléctricas:
Grado de protección de los componentes del
concentrador contra entrada de agua:
Grado de seguridad para su aplicación en
presencia de gases anestésicos:
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Este equipo con marcación CE ha sido sometido a pruebas y ha demostrado cumplir con los límites
de compatibilidad electromagnética para la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC (EN 55011
Clase B y EN 60601-1-2). Estos límites están diseñados para proporcionar protección razonable
contra interferencias nocivas en instalaciones médicas típicas.
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*La posición normal del Inogen One® G4 es vertical, con la pantalla hacia arriba.
Régimen continuo
Clase II
Tipo BF
No está previsto para aplicaciones cardíacas
IP22 - E l chorreo de agua en vertical no tendrá
efecto perjudicial alguno y protege contra
la entrada de objetos sólidos de diámetro
≥ 12,5 mm cuando la carcasa esté inclinada
un ángulo de hasta 15˚ con relación a su
posición normal*
No se indica para tal aplicación