Elektromagnetische Verträglichkeit - Inogen One G4 Benutzerhandbuch

Enthält Transmittermodul IC: 12246A-BM71S2. Enthält FCC ID: A8TBM71S2
Dieses Gerät entspricht Part 15 der FCC-Regeln. Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden
Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Interferenzen verursachen, und (2) dieses
Gerät muss empfangene Interferenzen aufnehmen können, auch Interferenzen, die eventuell zu
einem unerwünschten Betrieb führen.
Anmerkung: Das IT-Netzwerk ist ein System, bestehend aus einer kabellosen (Bluetooth)
Übertragung zwischen der Inogen One® G4 und der Inogen Connect Anwendung.
• die Verbindung des Inogen One® G4 an ein IT-Netzwerk könnte zu vorher nicht identifizierten
Risiken bei Patienten, Betreibern oder Dritten führen.
• die nachfolgenden Änderungen an dem IT-Netzwerk könnten zu neuen Risiken führen und eine
zusätzliche Analyse erfordern
• diese Änderungen an dem IT-Netzwerk beinhalten:
º Änderungen an der IT-Netzwerkkonfiguration;
º Verbindung zu zusätzlichen Elementen des IT-Netzwerks
º Trennung der Elemente von dem IT-Netzwerk
º Aktualisierung der Geräte, die mit dem IT-Netzwerk verbunden sind
Klassifizierungen
Betriebsmodus:
Art des Schutzes gegen
Stromschlag:
Grad des Schutzes von
Konzentratorkomponenten vor Stromschlag:
Grad des Schutzes von
Konzentratorkomponenten gegen
Eindringen von Wasser:
Grad des Schutzes bei Vorhandensein von
Narkosegasen:
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Dieses mit CE markierte Gerät wurde getestet und entspricht den EMC-Grenzen der Richtlinie
für Medizinprodukte 93/42/EWG [EN 55011 Klasse B und EN 60601-1-2]. Diese Grenzen sind dafür
bestimmt, in einer typischen medizinischen Anlage angemessenen Schutz gegen schädliche
Störungen zu bieten.
86 *Normale Position des Inogen One® G4 ist aufrecht, wobei die Benutzerschnittstelle nach oben zeigt.
Kontinuierlicher Gebrauch
Klasse II
Typ BF
Nicht für kardiale Anwendungen vorgesehen
IP22 – Senkrecht fallendes Wasser sollte
keine nachteiligen Auswirkungen
haben und Schutz gegen Eindringen
von festen Fremdkörpern ≥ 12,5 mm
Durchmesser, wenn das Gehäuse eine
Neigungsabweichung von 15° von seiner
Normalposition aufweist.
Für eine derartige Anwendung nicht geeignet