Utilização Prevista; Instruções Gerais De Segurança - Ossur PRO-FLEX XC Gebrauchsanweisung

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um pé protésico com pirâmide macho integrada.
É composto por uma lâmina dupla e uma lâmina inferior, fixas com
parafusos de calcanhar. A lâmina inferior tem um dedo de sandália
e uma lâmina compósita integral.
O dispositivo é constituído pelos seguintes componentes (Fig. 1):
A. Adaptador de pirâmide macho
B. Alojamento da pirâmide
C. Cobertura da pirâmide
D. Lâmina em forma de C superior
E. Lâmina em forma de C inferior
F. Lâmina inferior
G. Pinos de fixação da lâmina inferior
H. Dedo de suporte
O dispositivo tem de ser utilizado com uma cobertura do pé e uma meia
Spectra.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do pé e tornozelo de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde. O dispositivo tem de ser
colocado e ajustado por um profissional de saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação/deficiência de membro inferior
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto baixo a elevado, por
exemplo, caminhadas e corridas ocasionais.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
SELEÇÃO DE PRODUTOS
Verificar se a variante selecionada do dispositivo é adequada para o nível
de impacto e o limite de peso, de acordo com a tabela seguinte.
Aviso: Não ultrapasse o limite de peso. Risco de falha do dispositivo.
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