Avsedd Användning; Allmänna Säkerhetsinstruktioner - Ossur PRO-FLEX XC Gebrauchsanweisung

SVENSKA
Medicinsk utrustning
BESKRIVNING
Enheten är en protesfot med inbyggd hanpyramid. Den består av ett
dubbelt blad och bottenblad som är fästa med hälbultar. Bottenbladet har
en sandaltå och ett kompositblad i full längd.
Enheten består av följande komponenter (Fig. 1):
A. Adapter för pyramidfäste
B. Pyramidskydd
C. Pyramidhölje
D. Övre C-blad
E. Nedre C-blad
F. Bottenblad
G. Bultar till bottenblad
H. Tådropp
Enheten måste användas med fotkosmetik och en Spectra Sock.
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten ingår i ett protessystem som ersätter fot- och fotledsfunktionen
hos en förlorad nedre extremitet.
Lämpligheten att använda den här enheten med protesen och patienten
måste utvärderas av ortopedingenjör. Enheten måste monteras och
justeras av ortopedingenjör.
Användningsområde och målpatientgrupp
• Amputation på nedre extremiteter/kongenital defekt
• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för låg till hög aktivitetsnivå, t.ex. gång och sporadisk
löpning.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument
som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens
funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som
hindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten
och kontakta en ortopedingenjör.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
PRODUKTVAL
Kontrollera att den valda varianten av enheten är lämplig för
belastningsnivån och viktgränsen enligt följande tabell.
Varning! Överskrid inte viktgränsen. Risk för enhetsfel.
Ett felaktigt kategorival kan också leda till att enheten inte fungerar som
den ska.
40