SOMATEX TUMARK Q Gebrauchsanweisung Seite 43

®
Tumark Q
MRI drošības informācija par klipšveida marķieri
Klipšveida marķieris ir nosacīti MR drošs. Pacientam var droši pielietot MRI procedūru, izmantojot
klipšveida marķieri, ja tiek ievēroti tālāk minētie apstākļi:

3,0 T statiskais magnētiskais lauks ar
nosacīti

teorētiski vidēji visam ķermenim aprēķinātu (WBA) maksimālu 2 W/kg īpatnējās absorbcijas
MR
ātrumu (SAR).
drošs
Pirmsklīniskie testi tika veikti šādās sistēmās:

3 T Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Vācija) MRI, izmantojot programmatūru Numaris
4, syngo MR (versija "D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3"),

1,5 T Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Vācija) MRI, izmantojot programmatūru Numaris
4, syngo MR (versija "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29").
Saskaņā ar iepriekš norādītajiem skenēšanas apstākļiem sagaidāms, ka Tumark
tālāk norādīto maksimālo ar RF saistīto temperatūras paaugstināšanos:

pie 1,5 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) pēc 20 min. nepārtrauktas skenēšanas,

pie 3,0 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) pēc 20 min. nepārtrauktas skenēšanas.
Saskaņā ar iepriekš norādītajiem skenēšanas apstākļiem sagaidāms, ka Tumark
norādītos attēlu artefaktus:

pie 1,5 T: 4,3 mm spinu ehoimpulsu sekvence; 3,2 mm gradientu ehoimpulsu sekvence,

pie 3,0 T: 4,7 mm spinu ehoimpulsu sekvence; 4,0 mm gradientu ehoimpulsu sekvence.
Elastīgā marķiera implantus nedrīkst pakļaut nekonvencionālām, nestandartizētām MRI procedūrām, kas
nav uzskaitītas šajā lietošanas informācijām, jo tie šādos apstākļos NAV PĀRBAUDĪTI.
Produkta apraksts
Q ir sterils vienreizlietojams produkts, un to veido neresorbējams niķeļa-titāna elastīgais marķieris (1),
®
Tumark
kanula (2) novietošanai un plastmasas rokturis. Piegādes stāvoklī elastīgais marķieris atrodas kanulā. Kanulai ir
slīps smailes slīpējums, lai atvieglotu kanulas ievadīšanu, un marķējumi 1 cm atstatumos ieduršanas dziļuma
mērīšanai. Elastīgā marķiera novietošanu var veikt ar vienu roku, bīdot uz priekšu uz plastmasas roktura esošo
bīdelementu (3) pēc tam, kad ir noņemta fiksācijas skava (4).
1
Lietošanas norādījumi:
Pirms atvēršanas pārliecinieties, ka iepakojums jau nav iepriekš atvērts vai bojāts, ka indikators uz iepakojuma
1.
ir zaļā krāsā un ka nav beidzies ierīces derīguma termiņš.
Dezinficējiet dūriena zonu un vajadzības gadījumā laukumu ap punkcijas zonu pārklājiet ar sterilām salvetēm.
2.
Mērķa zonas noteikšanai izmantojiet piemērotas attēldiagnostikas metodes (ultrasonogrāfiju, mammogrāfiju).
3.
IEVĒROJIET: Tumark
Atveriet iepakojumu un izņemiet no tā produktu.
4.
Noņemiet no ārējās kanulas aizsargcaurulīti, to pagriežot.
5.
Ar kanulu (2) pārduriet mērķa laukumu un ievadiet kanulu audos. Pēc kanulas gala ievadīšanas kanulas
6.
ievades dziļumu var kontrolēt, nolasot uz kanulas atzīmēto marķējumu.
Izmantojot piemērotas attēldiagnostikas metodes, pārbaudiet kanulas gala pozīciju un vajadzības gadījumā
7.
izmainiet to.
Shematisks attēls
Izmēri: atsperes marķieris
Q kanula nav piemērota MRI drošības zonai.
®
43/72
2
30°C
5°C
LV - LATVISKI
Q klipšveida marķieris izraisīs
®
Q klipšveida marķieris radīs tālāk
®
4
3