SOMATEX TUMARK Q Gebrauchsanweisung Seite 31

®
Tumark Q
Neklinička ispitivanja obavljena su na sljedećim sustavima:

Siemens Magnetom Avanto od 1,5 tesla (Siemens Medical, Erlangen, Njemačka) za snimanje MR-om s pomoću
softvera Numaris 4, syngo MR (verzija „B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29"),

Siemens Magnetom Skyra od 3 tesle (Siemens Medical, Erlangen, Njemačka) za snimanje MR-om s pomoću
softvera Numaris 4, syngo MR (verzija „D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3").
U gore definiranim uvjetima snimanja očekuje se da će klipsa za markiranje Tumark
maksimalni porast temperature povezan s RF-om:

pri 1,5 tesla: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) nakon 20 minuta neprekidnog snimanja,

pri 3,0 tesle: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) nakon 20 minuta neprekidnog snimanja.
U gore definiranim uvjetima snimanja očekuje se da će klipsa za markiranje Tumark
na slici:

pri 1,5 tesla: 4,3 mm spin-eho sekvencija; 3,2 mm gradijent-eho sekvencija,

pri 3,0 tesle: 4,7 mm spin-eho sekvencija; 4,0 mm gradijent-eho sekvencija.
Ugrađenu klipsu za markiranje nemojte izlagati nekonvencionalnim i nestandardiziranim tehnikama
snimanja MR-om osim onih gore navedenih jer NIJE ISPITANA za tu namjenu.
Opis proizvoda:
Ovo je sterilni proizvod samo za jednokratnu uporabu. Instrument Tumark
za označavanje tkiva koji se sastoji od neapsorbirajućeg markera od nikla i titana (1), uvodnika kanile (2) te plastične
drške. Kada je nova i neotvorena, kvačica za markiranje nalazi se unutar kanile. Vrh kanile zakošen je radi pomoći
pri umetanju i ima oznake razdvajanja od 1 cm za mjerenje dubine prodiranja, te teksturiranu površinu iza vrha
kanile. Kvačica za markiranje može se postaviti jednom rukom pritiskom klizača na plastičnoj dršci prema naprijed
(3), nakon što se ukloni klipsa za pričvršćivanje (4). Sustav sigurnosneblokade sprječava nenamjerno pomicanje
kliznog gumba od prema naprijed i stoga sprječava prerano aktiviranje markera. Marker s kopčom ima sferični oblik
(1). Oblik kopče označen ja na dršci.
1
Upute za uporabu:
Prije otvaranja provjerite je li ambalaža već otvorena ili oštećena, je li proizvod unutar roka trajanja.
1.
Dezinficirajte mjesto ubrizgavanja i po potrebi prekrijte područje sterilnim maramicama.
2.
Za identificiranje ciljanog područja koristite odgovarajuće metode snimanja (ultrazvuk, mamografija).
3.
NAPOMENA: kanila Tumark
4. Otvorite proizvod i izvadite ga iz pakiranja.
Skinite klipsu za pričvršćivanje (4) s drške i uklonite vanjski dio kanile tako što ćete ga odvrnuti iz baze.
5.
Upotrijebite kanilu (2) za probijanje ciljanog područja i umetanje u tkivo. Dubina umetanja može se očitati iz
6.
oznaka na kanili tijekom postavljanja vrha kanile.
Provjerite položaj vrha kanile primjenom odgovarajućih tehnika snimanja i po potrebi ga prilagodite.
7.
Postavite kvačicu za markiranje (1) tako što ćete gurnuti kvačicu (3) prema naprijed.
8.
Provjerite i zabilježite položaj kvačice za markiranje (1).
9.
10. Izvadite kanilu (2).
11. Obradite mjesto rane.
12. Nakon uporabe: pravilno zbrinite uređaj za primjenu, slijedeći interne upute, ako je prikladno; međutim, treba
osigurati barem jedan odgovarajući spremnik namijenjen kontaminiranim kanilama kako bi se osiguralo sigurno
zbrinjavanje.
31/72
Shematski prikaz
dimenzije markera kopče
®
Q nije prikladna za sigurnosnu zonu MRI.
Q proizvesti sljedeće artefakte
®
®
Q sterilni je, prethodno napunjeni sustav
2
30°C
5°C
HR - HRVATSKI
Q proizvesti sljedeći
®
4
3