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Einhaltung von Sicherheitsvorschriften
Probleme mit der elektromagnetischen Verträglichkeit
•
USA: Prüfungen haben ergeben, dass das Gerät die Grenzwerte für
Digitalgeräte der Klasse A gemäß Abschnitt 15 der FCC-Richtlinien einhält.
Diese Richtlinien sollen beim Betrieb in Gewerbegebieten einen
angemessenen Schutz gegen Störungen bieten. Dieses Gerät erzeugt,
verbraucht und kann Hochfrequenzenergie abstrahlen. Wird das Gerät
nicht in Übereinstimmung mit der Bedienungsanleitung installiert und
verwendet, kann es zu Funkstörungen führen. Der Betrieb dieses Gerätes in
Wohngebieten kann u. U. gesundheitsschädliche Störungen verursachen.
In diesem Fall ist der Benutzer verpflichtet, diese Störungen auf seine
eigenen Kosten zu beheben.
Wenden Sie sich gegebenenfalls an Ihre örtliche Serviceorganisation.
•
Kanada: Dieses Digitalgerät der Klasse A erfüllt alle Anforderungen der
kanadischen Verordnungen über Störungen verursachende Geräte.
•
EG: Dies ist ein Produkt der Klasse A. In Wohngebieten kann dieses Produkt
Funkstörungen verursachen. In diesem Fall ist der Benutzer u. U.
verpflichtet, entsprechende Maßnahmen zu ergreifen.
Einhaltung von Normen und Vorschriften
Dieses Gerät erfüllt die folgenden Normen und Sicherheitsvorschriften:
•
Richtlinie 93/42/EWG für medizinische Geräte
•
Die Normen UL2601-1 der Underwriters Laboratories
•
CSA 22.2 No. 601.1-M90 der Canadian Standards Association
•
FDA 510k
•
Anforderungen von FDA Part 820 Gute Herstellungspraxis für
medizinische Geräte (Good Manufacturing Practice for Medical Devices)
•
IEC 601-1 und IEC 601-1-1
•
DOH
•
VDE 0750 Teil 1 (12.91)
•
TÜV
2801E DE 20050215
D
4500 B
RYSTAR
EDIENUNGSANLEITUNG
Vorstellung des Drystar 4500
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