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Einhaltung von
Sicherheitsvorschriften
Der CR 85-X erfüllt:
•
allgemeine Sicherheitsnormen:
IEC 60601-1: 2005
EN 60601-1: 2006
EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
IEC 60601-1-1 / EN 60601-1-1
EN 60601-1-2
UL 60601-1
•
Laser-Sicherheitsnormen:
EN 60825, DHHS/FDA 21 CFR, Teile 1040.10 und 1040.11, ANSI Z 136-1980
An Schnittstellen angeschlossenes Zubehör muss gemäß den jeweiligen IEC-
Normen (z. B. IEC 60950 für Datenverarbeitungsgeräte oder IEC 60601-1 für
medizinische Geräte) zertifiziert sein. Ferner müssen alle Konfigurationen
der gültigen Version der Systemnorm IEC 60601-1-1 bzw. IEC 60601-1:2005
entsprechen. Jede Person, die Zubehör an die Signaleingangsseite oder die
Signalausgangsseite anschließt, konfiguriert ein medizinisches System und
ist deshalb dafür verantwortlich, dass das System den Anforderungen der
gültigen Version der Systemnorm IEC 60601-1-1 bzw. IEC 60601-1:2005
entspricht.
Wenden
Serviceorganisation.
4450C DE 2013-04-30
Sie
sich
in
Zweifelsfällen
CR 85-X D
IGITIZER
an
Ihre
lokale
Vorstellung der CR 85-X
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