azur 45-180500 Gebrauchsanweisung Seite 75

Süsteemi suurus Mudeli nr
Väike 45-180500
Keskmine 45-180800
Suur 45-181000
Joonis 3 – Azuri vaskulaarse pistiku mõõtmed
ETTEVALMISTUS KASUTUSEKS
1. Seadistusskeemi leiate jooniselt 1.
2. Kinnitage juhtkateetri jaoturi külge kolmesuunaline pöörlev hemostaatiline klapp
(RHV). Kinnitage kolmesuunaline korkkraan RHV külghoova külge ja seejärel
ühendage loputuslahuse pideva infusiooni voolik.
3. Kinnitage teine RHV mikrokateetri jaoturi külge. Kinnitage ühesuunaline
korkkraan teise RHV külghoova külge ja ühendage loputuslahuse voolik
stoppkraaniga.
4. Avage korkkraan ja loputage mikrokateetrit steriilse loputuslahusega ning
seejärel sulgege korkkraan. Trombembooliliste komplikatsioonide riski
minimeerimiseks on oluline, et juhtkateetrisse, femoraalkesta ja mikrokateetrisse
oleks tagatud pidev sobiva steriilse loputuslahuse infusioon.
KAHJUSTUSE KATETERISEERIMINE
5. Juurdepääs põhiveresoonele või vaskulaarsele kahjustusele standardse
sekkumisprotseduuriga.
6. Kui kateeter on paigaldatud sihtkohta, eemaldage juhtetraat.
IMPLANTAADI SUURUSE VALIK
7. Kaardistage fluoroskoopia abil.
8. Mõõtke ja hinnake ravitava lesiooni suurust.
9. Valige implantaadi suurus joonise 3 järgi.
10. Implantaadi õige suuruse valimine suurendab efektiivsust ja patsiendi ohutust.
Mis tahes kahjustuste jaoks optimaalse suurusega implantaadi valimiseks uurige
ravieelset angiogrammi. Sobiva suurusega implantaat tuleb valida sihtveresoone
läbimõõdu ja pikkuse angiograafilise hindamise põhjal.
AZURI SÜSTEEMI PAIGALDAMISEKS ETTEVALMISTAMINE
11. Eemaldage Azuri eemaldamise juhtseadis selle kaitsepakendist. Tõmmake
eemaldamise juhtseadise küljel olevat valget tõmbsakki. Kõrvaldage tõmbesakk
ja asetage eemaldamise juhtseadis steriilsesse kohta. Azuri eemaldamise
juhtseadis tarnitakse eraldi steriilse seadmena. Ärge kasutage implantaadi
eraldamiseks muud toiteallikat peale Azuri eemaldamise juhtseadise.
Azuri eemaldamise juhtseadis on mõeldud kasutamiseks ühel patsiendil.
Ärge proovige Azuri eemaldamise juhtseadist uuesti steriliseerida ega muul
viisil uuesti kasutada.
12. Avage Azuri vaskulaarse pistiku kott ja võtke sellest välja jaotusrõngas. Enne
seadme kasutamist eemaldage jaotusrõngalt kiil. Hoides Azuri vaskulaarse
pistiku implantaati ja sisestajat paigal, tõmmake tõukur jaotusrõngast välja
nii, et paigaldustõukuri proksimaalne ots oleks paljastatud. Olge ettevaatlik,
et vältida selle paigaldustõukuri otsa saastumist võõrkehade, näiteks vere
või kontrastainega. Sisestage paigaldustõukuri proksimaalne ots kindlalt
Azuri eemaldamise juhtseadise lehtriossa. Vt joonis 4. Ärge vajutage sel ajal
eraldamisnuppu.
Märgutuli
Azuri
paigaldustõukur
Sisestussuund
Joonis 4 – Azuri eemaldamise juhtseadis
MicroVention
Ravitava veresoone vahemik
2,5–4,5 mm
4,5–6,5 mm
6,5–8,0 mm
Eraldamisnupp
Lehter
72
13. Oodake kolm sekundit ja jälgige eemaldamise juhtseadise märgutuld.
• Kui roheline tuli ei sütti või kui süttib punane tuli, vahetage seade välja.
• Kui tuli süttib roheliselt ja lülitub seejärel kolmesekundilise vaatluse järel iga
kord välja, vahetage seade välja.
• Kui roheline tuli jääb kogu kolme sekundi jooksul püsivalt põlema, jätkake
seadme kasutamist.
14. Kui implantaat on endiselt täitmiskattes, kontrollige implantaati võimalike
ebakorrapärasuste ja kahjustuste suhtes. Kui implantaat või paigaldustõukur
on kahjustatud, ÄRGE kasutage seadet.
15. Loputage implantaati, täites täitmiskatte süstla abil vähemalt 5 ml (0,017 untsi)
soolalahusega või kastes selle soolalahusega täidetud kaussi. ÄRGE
EEMALDAGE SELLE SAMMU AJAL TÄITMISKATET.
16. Haarake ühe käega rohelisest sisestajast kinni hoides paigaldustõukurist
ja tõmmake seda implantaadi tagasitõmbamise alustamiseks ettevaatlikult
proksimaalses suunas, vt joonis 5.
Hoidke sisestajat siin paigal
Joonis 5 – Implantaadi eemaldamiseks tõmmake paigaldustõukurit
proksimaalses suunas
17. Tõmmake implantaat täielikult sisestajasse, et distaalne ots oleks sisestaja sees
umbes 1 cm (0,40 tollise) ulatuses. KUI IMPLANTAAT TÕMMATAKSE LIIGA
SÜGAVALE SISESTAJASSE, VÕIB SEE SISESTUSKATEETRISSE SISESTAMISE
AJAL SUURENDADA TAKISTUST.
18. Kui implantaat on umbes 1 cm (0,40 tollise) ulatuses sisestajasse tõmmatud,
tõmmake seda, kuni see eraldub täitmiskattest. Jätkake tõmbamist
proksimaalses suunas, kuni see on jaotusrõngast täielikult eemaldatud. Selle
sammu jooksul peab implantaat jääma sisestajas oma kohale.
AZURI SÜSTEEMI SISESTAMINE JA ERALDAMINE
19. Avage kateetri RHV täpselt nii palju, et võtta vastu Azuri süsteemi sisestushülss.
20. Sisestage Azuri süsteemi sisestushülsi distaalne ots läbi RHV ja mikrokateetri
jaoturisse, kuni hülss on kindlalt paigas. Pingutage RHV-d kergelt ümber
sisestushülsi, et kinnitada RHV sisestaja külge. Ärge pingutage RHV-d
sisestushülsi ümber liiga palju. Liigne pingutamine võib seadet kahjustada.
21. Kontrollige visuaalselt, et loputuslahus infundeeruks normaalselt. Soolalahus
peaks väljuma sisestushülsi proksimaalsest otsast.
22. Liigutage paigaldustõukur ja implantaat edasi mikrokateetri luumenisse, kuni
paigaldustõukuri proksimaalne ots ulatub umbes 30 cm (12 tollise) ulatuses
üle sisestushülsi proksimaalse otsa. Lõdvendage RHV-d. Tõmmake juhtkanüül
proksimaalselt RHV-st välja. Sulgege RHV paigaldustõukuri ümber. Libistage
sisestushülssi proksimaalselt, kuni see on paigaldustõukurist täielikult eraldatud.
Olge ettevaatlik, et paigaldussüsteem ei väänduks.
23. Kõrvaldage sisestushülss. Azuri süsteemi ei saa pärast mikrokateetrisse
sisestamist uuesti hülssi sisestada.
24. Fluoroskoopilise juhtimisega lükake implantaati aeglaselt edasi, kateetri peast
välja. Jätkake implantaadi viimist soovitud kohta, kuni implantaadi proksimaalne
röntgenläbipaistev marker on kateetri distaalse otsa röntgenläbipaistva
markeriga joondatud või selle suhtes veidi distaalne, paigutades eemaldamisala
täpselt kateetri otsast väljapoole. Vt joonis 6. Vajaduse korral paigutage uuesti.
Kui implantaadi suurus ei ole sobiv, eemaldage see ja asendage see teise
seadmega. Kui pärast paigaldamist ja enne eemaldamist on fluoroskoopiaga
täheldatud implantaadi soovimatut liikumist, eemaldage implantaat ja asendage
see teise sobivama suurusega implantaadiga. Implantaadi liikumine võib
olla märk, et implantaat võib pärast eemaldamist nihkuda. ÄRGE pöörake
paigaldustõukurit implantaadi veresoonkonda ei sisestamise ajal ega pärast
seda. Paigaldustõukuri pööramine võib põhjustada implantaadi kahjustamise
või enneaegse tõukurist eraldumise, mis võib põhjustada implantaadi paigalt
nihkumise. Enne eemaldamist tuleb teha ka angiograafiline hinnang, et
implantaat ei ulatuks soovimatusse veresoonkonda.
25. Lõpetage paigaldamine ja uuesti paigutamine. Kui implantaat ei saa kolme
katse jooksul õigesti paigutatud, eemaldage samal ajal seade ja kateeter.
Tõmmake paigaldustõukurit
Soolalahusega täidetud
täitmiskate
IFU100074 Rev. B